$NTRA Natera объявила о валидации и клинической доступности

своего оценочного теста по трансплантации сердца Prospera для реципиентов трансплантата сердца. Этот запуск представляет собой первое крупное применение технологии Prospera, выходящее за рамки трансплантации почек, и использует опыт компании Natera в проведении более 3 миллионов тестов cfDNA по всему миру. Prospera Heart обеспечивает отличную производительность с площадью под кривой, или AUC, 0,844 по результатам одного неинвазивного теста, что устраняет необходимость комбинировать два теста для каждого пациента и, таким образом, снижает затраты для системы здравоохранения. В дополнение к многоцентровому проверочному исследованию, Natera объявила, что Prospera Heart будет тестом на основе донорской ДНК, используемым в знаковом исследовании DTRT, финансируемом Национальным институтом здравоохранения, которое теперь полностью включено. DTRT - это проспективное многоцентровое исследование, которое включает более 2000 временных точек dd-cfDNA от примерно 175 реципиентов трансплантата сердца, за которыми наблюдали до двух лет после трансплантации. Natera ожидает, что исследование сообщит о результатах в начале 2022 года. Natera также объявила о спонсировании окончательного рандомизированного контролируемого исследования DETECT в Институте сердца и сосудов Inova и директором Центра сердечно-сосудистой геномики Inova, в котором будут проспективно зачислены 600 пациентов и они будут контролировать одного год. Цель исследования - продемонстрировать, что надзор за отторжением реципиентов трансплантата сердца с помощью Prospera Heart не уступает надзору за отторжением с помощью гистологической биопсии эндомиокарда в первый год после трансплантации. В случае успеха DETECT может позволить врачам заменить контрольную биопсию, преобладающую форму мониторинга, используемую сегодня, тестированием dd-cfDNA, что значительно расширит число пациентов, которым может помочь технология Prospera Heart.