Обзор компании Simulations Plus и ее продуктов

Войти

. Часть 4. Monolix В последней части обзора я расскажу про последнее приобретение компании - Monolix, а также подведу итоги. Monolix - это совокупность продуктов, которые разрабатываются компанией Lixoft. В прошлом году Simulations Plus (тикер - ) их поглотили, но компания продолжает работать как отдельная бизнес-единица. Сумма сделки составила $16.5 млн, и по оценкам компании, это должно принести не менее $3.5 млн долларов выручки за 2021 год. Получаем скромный, по меркам software сегмента, мультипликатор около P/S = 4.7. Я посмотрел один из вебинаров по продуктам Lixoft, где показано несколько кейсов применения Monolix. Если тезисно, то: •Simulix - отдельное приложение для моделирования клинических испытаний на основе популяционных PK/PD моделей •Simulix позволяет реализовывать свои модели на языке, похожем на Matlab, но также есть своя база готовых моделей •Пользователь загружает исходные данные о пациентах, которые проходили клинические испытания •На основе этих данных строится популяционная модель, при помощи которой можно предположить - будет ли достигнуты заданные критерии (по аналогии с primary и secondary endpoint-ами) •Monolix позволяет регулировать различные параметры, варьировать дозировку, допустимые значения критериев, доверительные интервалы и т.д. •Monolix также позволяет визуализировать результаты моделирования С моей точки зрения, наибольшую ценность здесь имеет база моделей, однако не очень понятно, насколько эти модели являются эксклюзивными. Не буду останавливаться на UX-е этого инструмента, возможно, для химиков-фармакологов это не является критичным аспектом ) На данный момент, Monolix генерирует около 20% от всей выручки Simulations Plus. При этом, важно отметить, что поглощение стало возможным после доп. эмиссии акций на $100 млн летом 2020 года. Хороший стратегический шаг менеджмента, с учетом бычьего рынка после февральского падения в прошлом году - акции компании тогда прибавили почти в 1.5 раза за пару месяцев. Остальные продукты я оставлю вне внимания - их много, но они генерируют достаточно малую долю выручки, хотя и существуют достаточно давно. Оставлю поле для дальнейших исследований ) Итак, выводы. В обзоре я постарался рассмотреть суть продуктов Simulations Plus, оценить их перспективность и сравнил некоторые из них с аналогами от Schrödinger. Но частично затронул и финансовый аспект. Что важного я бы отметил: •Simulations Plus хотя и торгуется на NASDAQ с 1997 года, показатели выручки достаточно скромные •Часть продуктов существуют уже с конца 90-х, основной продукт GastroPlus генерирует больше половины выручки •На рынке присутствуют более современные аналоги продуктов Simulations Plus •Большинство продуктов компании - это standalone приложения по платформу Windows •Компания старается расширять свою линейку продуктов через поглощения •При этом, у компании достаточно низкие расходы на R&D и практически нет открытых вакансий на software позиции Таким образом, тезис про возможное поглощение компании кем-то другим мне кажется немного спорным, поскольку в активах Simulations Plus много отдельных standalone приложений. При этом, большинство из них выпущены уже больше десяти лет. Модель распространения продуктов совсем не походит на SaaS-бизнесы, хотя по мультипликаторам, с первого взгляда, бизнес оценен достаточно дорого. На данный момент, мне кажется рисковым идея инвестировать в Simulations Plus. Однако, для полноты стоит глубже погрузиться в специфику ПО данной области.

ZYNE Zynerba стоит $40 млн, самое время обновить оценку компании. ❓В мае опубликовали очередной постер. О чем он был? Это промежуточные результаты исследования долгосрочной эффективности и безопасности Zygel. По-сути, участникам предыдущих испытаний (2 и 3 фазы) продолжают давать препарат и следят за их состоянием. Оценивают и эффективность, и безопасность препарата. При этом, испытания спроектированы с учетом предыдущих наблюдений о влиянии степени мутации FMR1-гена. ❓И какие результаты? По безопасности - значительных проблем с Zygel не выявлено. Около 90% участников испытаний прошли как минимум 6-ти месячный курс, а 73% - как минимум годовой курс. У 13% участников были побочные эффекты, связанные с препаратом, чаще всего это была боль в месте применения мази. В 15 случаях эта боль была легкая, в одном случае - умеренная. У двух участников было умеренное покраснение кожи - эритема. ❓А эффективность? Для FMeth группы ученые показали, как меняется primary-критерий Social Avoidance для двух групп - тех, кто принимал Zygel и для плацебо. Смотрим на картинку 2, видно, что как минимум до 9-го месяца испытаний показатели у Zygel-группы в среднем падали быстрее, чем у плацебо. Наибольший прирост Zygel виден с 3-го по 6-й месяцы. Самое красивое - на третий месяц, где границы стандартной ошибки не пересекаются (черные отрезки у точек на графике). Заодно я глянул презентацию декабря 2021, где есть другие картинки. Например, результаты после 3-х месяцев применения Zygel. Хотя препарат не показал статистической значимости на всей группе (см. картинку 3), для участников со значительным метилированием гена FMR1 эффективность есть. Причем как для группы с полным метилированием (FMeth), так и для тех, у кого этот показатель >= 90%. Аналогичный эффект есть для участников, у которых показатели с начала испытаний улучшились наиболее значимо (см. картинку 4). Здесь видно, что как минимум по двум критериям Zygel был статистически значимо лучше плацебо. ❓Что показывают эти результаты? Как известно, Zyberba провалили 3-ю фазу испытаний Zygel для FXS в 2020 году. Однако, после анализа результатов ученые обнаружили, что Zygel по-разному действовал на участников испытаний и основное их отличие - степень метилирования гена FMR1. Zynerba предполагают, что если в выборке будет больше "нужных" участников, то эффект от Zygel будет более убедительным. Таким образом был спроектирован план новых испытаний - RECONNECT (см. картинку 5). 80% от популяции будут FMeth, primary и secondary-критерии будут считаться в первую очередь по этой подгруппе. Испытания уже согласованы с FDA, во второй половине 2023 года будут известны результаты. ❓Есть ли перспективы у Zynerba? Учитывая все особенности испытаний RECONNECT, я думаю, что у компании неплохие шансы получить схожие, статистически значимые результаты к осени 2023. Если гипотеза ученых верна, и дело действительно в метилировании FMR1. На начало 2022 у Zynerba на балансе было $67 млн, при годовых расходах около $36 млн. Т.е. текущего кэша хватит как раз до момента анонса результатов испытаний. Это значимый риск - у компании фактически не хватит денег на операционку даже если результаты будут позитивными. Таким образом, вижу три сценария в будущем - допэмиссия (что сомнительно при текущем рынке и капитализации Zynerba), займ или поглощение компании. ❓Какие будущие драйверы еще есть? В ближайшие месяцы будут опубликованы результаты второй фазы испытаний Zygel для 22q, или синдрому Ди Джорджа. Также, во второй половине 2022 начнутся испытания третьей фазы Zygel для ASD - расстройства аутистического спектра. Последнее направление - весьма многообещающее. Жаль, что менеджмент не радуют хоть какими-то деталями.

SDGR Сегодня отчет, а я только добрался до результатов по итогам 2021 года. А там было, на что посмотреть. 📌 Результаты по итогам 2021 оказались чуть лучше, чем прогноз Schrödinger Software-направление выросло на 22%, прогноз был более консервативным: 10-22%. Общая выручка поднялась на 28%, при прогнозе в 15-31%. Зато доход от drug discovery вырос более чем в 1.5 раза. Это около 20% от всей выручки, годом ранее 14%. 📌 Ключевые метрики $SDRG раз в год раскрывают показатели по контрактам. Т.к. компания нередко заключает контракты на несколько лет, полезно учитывать Annual Contract Value - сколько приносит определенный контракт с клиентом за текущий год. Общее ACV выросло на 22% до $112 млн. Ушел один один клиент с ACV > 1 млн (было 16, стало 15). Напомню, что раньше компания озвучивала свои приоритеты - заключать более крупные контракты, чем привлекать новых клиентов. За 2021 год число клиентов с ACV > $100 тыс. выросло на 24%, хотя всего клиентов стало на 13% больше. Сходится. 📌 Планы на 2022 В прошлом обзоре я высказывал свою гипотезу о планах SDGR: компания планирует вкладываться именно в поиск новых лекарств и их дальнейшую монетизацию, а продажа ПО - второстепенная цель. На 2022 прогнозируют схожий рост, что и в прошлом году: Software на 11-20% и общая выручка на 17-31%. Зато ожидают рост доходов от Drug Discovery до 82%. Это сходится с моей гипотезой - ученые из Schrödinger лучше всех в мире умеют пользоваться своим же софтом, а значит, проще с ними запустить совместный проект, чем искать молекулы своими силами. 📌 Стратегия на 2022-2023 Одна из целей - достичь дохода от Drug Discovery не менее $100 млн к концу 2023. Это рост в 4 раза по сравнению с текущими цифрами. Отдельно отметили, что эта сумма исключает возможных доходов от партнерства по своему пайплайну. Кстати, про пайплайн. По MALT1 направлению планируется запуск 1 фазы испытаний во второй половине 2022. Еще два направления (CDC7 и Wee1) - в 2023 году. 📌 Выводы Важное отличие SDGR от других биотехов - у них уже есть минимум два растущих источника доходов и свой софт, который разрабатывался с 90-х годов. Это позволяет им проводить исследования по собственному пайплайну своими средствами в ближайшие годы. Сейчас на балансе у компании более $600 млн при годовых расходах в $110 млн.