SAVA новые исследования заявлены. Продление открытого исследования (читай, второй фазы). Что такое: 165 пациентов, которые прошли вторую фазу, продолжат принимать препарат, продолжат сдавать ADAS Cog и вот это всё, ну прямо как во второй. 96 недель, окончание запланировано на конец 2025. Ребят, следите за набором и здесь, ведь если вы увидите быстрый - значит люди после второй фазы хотят этот препарат.

SAVA ну что, прошёл очередной чат. Понравился побольше. Ниже моё мнение, без претензий на истину (!) Что вырисовывается после всех намёков и "stay tuned" по катализаторам для бумаги на 2022: CUNY идёт первым, должен снять вопросы в части научной базы самого исследования, нет даты, спекуляции про 15-20 мая сейчас из-за страйков по опционам, но тут как всегда, в любой момент от сейчас до неопределённости теперь. Далее был намёк на промежуточные по 2 фазе (открытое тестирование), и это 100 пациентов за 12 месяцев, здесь таймфрейм был ориентирован на май-июнь. Но, полагаю, будут держать до CUNY. При этом в этом же промежутке времени будут готовы данные по 200 пациентам за 6 месяцев (открытое тестирование). Не факт, что данные будут опубликованы, но сделать это могут. Ближе к концу года будут данные по 200 пациентам за 12 месяцев (открытое тестирование) и данные по CMS (хотя могут уйти за январь). CMS - это контроль через плацебо тех, кто уже был на препарате чтобы увидеть динамику после того, как препарат перестают принимать. И это не обязательное тестирование, а инициатива компании (предположительно под BTD). Из реального позитива - Реми заявил, что им нравится то, что они видят по OL (открытое тестирование) и Эрик сказал, что по-прежнему с деньгами всё в порядке. Это мы знали, но сейчас это звучало достаточно уверенно, особенно в синергии с письмом по 8-k форме. За чем следить в отсутствие данных: 5 мая голосование по выпуску 4 000 000 акций под опционы для новых сотрудников (не бойтесь размытия в моменте, они не попадают в рынок до исполнения, так что ещё годы впереди), для меня это позитив. Фин.отчёты, следим за балансом кэша, лучше видеть эти лямы на счетах, чем слышать на чатике. Скорость прироста исследовательских площадок (последний раз когда проверял было 103 из, если не ошибаюсь, 175). И в сопроводительных анонсах компании смотрим число участников 3 фазы. Нужно для завершения чтобы испытания прошло более 1750 человек. Пока мне всё нравится, главное, чтобы оставили возможность совершать сделки

SAVA Из плохого, сказали что рейт по набору пациентов под 3 фазу не супер быстрый. Из хорошего, нужно 1750 пациентов в совокупности на оба испытания. И планируют всего 175 площадок. Сейчас запустили 103 (при этом совсем недавно подписалась часть), если не ошибаюсь, и продолжают искать подхолящие. Каждая площадка проходит подготовку перед стартом скрининга пациентов, т.к. подбор очень жёсткий и согласно SPA, поэтому прирост будет ускоряться, и нужно всего 10 пациентов на площадку, что не выглядит запредельно. Также из реально хорошего, но на уровнях допущения. CMS (2b фаза после открытого исследования, которую контролируют уже через плацебо) набрала 69 человек. При этом к этой дате 2b полностью должны были закончить около 100 человек. Что происходт с завершившими испытание? Собственно, их снимают с препарата и давай досвидания. Или CMS. 69 из 100 выбрали CMS. Говорит ли это что-то о препарате? В моём понимании - да. Но это уже допущение. Что нужно - результаты за 1 год открытого исследования 200 пациентов (не скоро) или любой другой interim, что Реми не исключил, данные CMS, которые покажет после исследования (полгода с набора всех 100 пациентов), это значит где-то ближе к зиме, биомаркеры, ну и 3 фаза, по которой не будет промежуточных итогов (как сказал Реми). Также где-то будет CUNY, ориентировочная дата - до 14 апреля включительно. Дозировка идёт, набор площадок идёт, скрининг пациентов идёт, CMS идёт, 2 фаза подходит к завершению. Всё в тех же рамках, что было до сегодняшнего PR, если это можно было так назвать. Не быстро, но идёт и в нужную сторону. Также, возможно, хайпанут по блокчейну, но это уже другая история и к медицине отношения не имеет. Как-то так. Читайте, что есть, слушайте данные, а не воду и аналитиков с 7400 местом на SA, соблюдайте свои рамки по риску и всё будет в порядке, если, конечно, @SPBexchange не прикроют торги) Университет Айовы статью выпустил, что деформированный филаминА, похоже, влияет на память при AD, а тут офис и тумбу обсуждали, ну чесслово)