Gossamer Bio Inc. (GOSS) сообщает, что FDA частично приостановило клинические испытания GB5121 в связи с серьезными побочными эффектами.
Gossamer Bio Inc. (NASDAQ: GOSS) сообщила: 3 апреля 2023 г. Gossamer Bio, Inc. (Компания) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) частично приостановило клинические испытания всех испытаний GB5121, в ответ на серьезные нежелательные явления, которые наблюдались в исследовании STAR-CNS фазы 1b2, включая мерцательную аритмию, случай внезапной смерти и фатальное внутричерепное кровоизлияние. Компания ранее объявила 17 марта 2023 г., что она приостановила зачисление в исследование STAR-CNS фазы 1b2 на основании профиля пользы и риска, наблюдаемого на сегодняшний день, и приоритетности ресурсов для поддержки программы компании по сералутинибу. Основываясь на вышеизложенных факторах, Компания решила прекратить все текущие исследования и прекратить разработку GB5121.