BeyondSpring BYSI
Сектор
Здравоохранение
О компании BeyondSpring
BeyondSpring Inc. работает как биофармацевтическая компания на клинической стадии. Компания специализируется на разработке методов лечения рака, включая иммуноонкологические препараты, используемые на поздних стадиях болезни. BeyondSpring обслуживает клиентов по всему миру.
Страна эмитента
Соединенные Штаты
Биржа торгов
СПБ Биржа
Показатели акции
Интересное в Пульсе
Последние новости
Частые вопросы
К сектору "Здравоохранение" также относятся такие компании как Adaptimmune Therapeutics АДР (ADAP), Cigna (CI-RM), а также компания Teladoc Health Inc (TDOC-RM)
$BYSI В этом году регистрации препарата не будет. Основной фокус компании Beyondspring в 2026 году — исключительно на проведении клинических исследований. -Главная цель 2026 года — DUBLIN-4: Компания назначила нового CEO с четкой задачей завершить это подтверждающее исследование. DUBLIN-4 — это глобальное исследование Фазы 3 с участием 442 пациентов.
$BYSI Компания BeyondSpring (вместе с партнером в Китае — Hengrui Medicine) отозвала заявку на регистрацию плинабулина (Plinabulin) в NMPA. Вот ключевые факты: - Решение об отзыве: BeyondSpring добровольно отозвала заявку в 1 квартале 2026 года после получения запроса от NMPA на дополнительные клинические данные. · Причина: Регулятор запросил результаты долгосрочного наблюдения за выживаемостью (OS) из глобального исследования III фазы (DUBLIN-3), которых на момент рассмотрения еще не было. · Текущий статус: Заявка не активна. Компания заявила, что планирует повторно подать документы после получения финальных данных OS (ожидаются во 2-й половине 2026 года).
$BYSI В начале 2026 года компания завершила повторную подачу документов (после запроса NMPA) по препарату плинбуластин (инъекционная форма) для лечения нейтропении при химиотерапии. Решение ожидалось до середины года, но официального вердикта нет. Денежных средств по последнему отчету хватает только на 1–2 квартала, что критично для самостоятельного вывода препарата на рынок Китая. Ближайшие недели — решающие. Если одобрения не будет, компания может искать партнера или продажу активов.