Форум — BeyondSpring

$BYSI Плинабулин повышает противоопухолевую эффективность конъюгатов антител с лекарственными препаратами на основе ингибиторов топоизомеразы без или с ингибитором иммунных контрольных точек (AACR 2026) - «В доклинических исследованиях Плин повышает активность иринотекана в моделях рака толстой кишки человека и снижает нейтропению, вызванную топотеканом. Здесь мы исследовали синергизм Плина с TOP1-ADC in vitro, а также с или без ингибитора PD-1/L1 пембролизумаба (Пембро) или атезолизумаба (Атезо) in vivo. Для комбинаций in vitro клетки рака молочной железы HER2+ KPL-4 обрабатывали Плином (1,46 - 46,8 нМ), T-DXd (0,105 - 3,37 мкМ) или обоими препаратами. Для комбинаций in vivo клетки мышиной аденокарциномы толстой кишки MC38, сверхэкспрессирующие hTROP2 (hTROP2-MC38) или hHER2 (hHER2-MC38) были введены мышам B-hPD-1 или B-hPD-1/hPD-L1/hHER2 соответственно, и была оценена противоопухолевая активность Плинабулина (7,5 мг/кг) в сочетании с Дато-ДХд (5 мг/кг) ± Пембро (0,3 мг/кг) или Т-ДХд (3 мг/кг) ± Атезо (8 мг/кг). На клетках HER2+ KPL-4 Плинбулин показал синергическую активность с Т-ДХд со средним CI <1 при соотношениях 1:1, 2:1 и 4:1 (Т-ДХд:Плинбулин)... Плинабулин — это новый препарат 3-й фазы клинических испытаний, подтвержденный как способствующий созреванию ДК и активации Т-клеток,..."

$BYSI 8 апреля 2026г. Механизм активации GEF-H1, опосредованной Gzma, в эпителиальных клетках кишечника, приводящий к нарушению барьерной функции кишечника при сепсисе. (PubMed, Clin Transl Med) - «Gzma вызывает дефосфорилирование Ser886 на GEF-H1, активируя путь RhoA/ROCK и нарушая барьерную функцию эпителия кишечника. Нокаутирование GEF-H1 может уменьшить повреждение кишечника, защитить множество органов и повысить выживаемость мышей с сепсисом. Эпотилон А ингибирует активацию GEF-H1, тем самым восстанавливая барьерную функцию и снижая смертность от сепсиса».

$BYSI Новое соединение AUS_001, дестабилизирующее микротрубочки, сохраняет уникальное связывание с участком тубулина, содержащим колхицин, и вызывает обратимые клеточные эффекты по сравнению с другими антитубулиновыми агентами (AACR 2024) - «Сравнение структуры комплекса тубулин-AUS_001 со структурами тубулин-колхицин и тубулин-плинабулин показало, что AUS_001 вызывает различные перестройки в петле Т7 β-тубулина по сравнению с колхицином и занимает другую зону кармана по сравнению с плинабулином, что дополнительно подтверждает его уникальные связывающие свойства... Напротив, колхицин, CA-4 или паклитаксел, вводимые в тех же дозах, что и AUS_001, не смогли обратить вспять вызванные препаратами фенотипы после их удаления, что привело к устойчивой цитотоксичности. В заключение, мы полностью охарактеризовали уникальный способ связывания AUS_001 с участком тубулина, содержащим колхицин, и выяснили Обратимый характер взаимодействия с мишенью. AUS_001 обладает характерным и обратимым молекулярным взаимодействием с тубулином, что дает правдоподобное объяснение его благоприятному профилю безопасности по сравнению с другими агентами, воздействующими на микротрубочки.

$BYSI ФЛОРХЭМ-ПАРК, Нью-Джерси, 30 марта 2026 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Компания BeyondSpring Inc. (NASDAQ: BYSI) («BeyondSpring» или «Компания»), находящаяся на стадии клинических исследований и разрабатывающая инновационные методы лечения рака и других заболеваний, сегодня объявила о том, что представит постерную презентацию на ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака («AACR») , которое состоится с 17 по 22 апреля 2026 года в Сан-Диего, Калифорния.

$BYSI По усам текло, а в рот не попало: Бизнес и эксперты из США и Европы начинают возобновлять диалог с Россией. Сигналом к возможному потеплению стало участие зарубежных экспертов в российских деловых мероприятиях. На конференцию для трейдеров и инвесторов ТОЛК ПРО приедут экс-министр финансов Греции Янис Варуфакис, основатель первого необанка Бретт Кинг и футурист-экономист Бронвин Уильямс. На ПМЭФ в июне также ожидается приезд американского бизнеса. По мнению редакции «Известий», тотальная изоляция невыгодна обеим сторонам. Выступление западных спикеров такого уровня — сигнал рынку и начало системной работы по снятию барьеров во взаимоотношениях стран.

$BYSI ОАЭ аннулировали ВНЖ всем гражданам Ирана, в том числе «золотые». «ОАЭ присвоили иранские активы на сумму около $530 млрд, обманув их обещанием "99-летнего вида на жительство", а теперь без малейшего объяснения в одностороннем порядке аннулируют их вид на жительство», — пишет иранское агентство Tasnim. Комментарии излишне..

$BYSI Этот клинический случай Пациентки №25 — настоящая «бомба» для презентации на IO360. Он доказывает, что Плинабулин способен совершить невозможное там, где медицина официально расписалась в бессилии. Разбор случая «простым языком»: Кто этот пациент? Женщина с лимфомой Ходжкина, которая болеет с 2005 года. Она прошла 16 кругов ада (линий терапии). В ее списке лечения были: Все виды химии (ABVD, ICE). Пересадка костного мозга (автоСКТ). Самые современные разработки: брентуксимаб, ибрутиниб и даже CAR-T (генетически модифицированные клетки). Ниволумаб (Опдиво): важно, что она его уже принимала раньше, и он ей перестал помогать (рефрактерность). Что сделал Плинабулин? Ей дали комбинацию Плинабулина и Ниволумаба. По сути, врачи добавили «ключ» (Плинабулин) к «замку», который раньше не открывался. Результат: Она получила частичный ответ (PR). Опухоль начала уменьшаться. Чудо: Лекарство сработало даже после того, как CAR-T и сам Ниволумаб по отдельности провалились. Продолжительность эффекта: Она лечилась чуть больше года (с февраля 2023 по март 2024). Внимание: Она сама захотела прекратить лечение (видимо, устала от процедур за 19 лет

$BYSI …Компания BeyondSpring планирует начать глобальное подтверждающее исследование III фазы DUBLIN-4, ориентированное на обогащенную популяцию пациентов с немелкоклеточным раком легкого дикого типа EGFR, прогрессирующим на фоне предшествующей терапии ингибиторами PD-1/L1, с общей выживаемостью в качестве основной конечной точки (NCT07361484)

$BYSI что это значит? Компания описывает свой путь после неудачной попытки ускоренного одобрения FDA. Вместо отказа регулятор указал на необходимость подтверждающего исследования DUBLIN-4. Это не новый эксперимент, а «второй экзамен», результаты которого станут основой для заявки на одобрение. Главное изменение — сужение фокуса. Ранее Plinabulin тестировали на широкой группе пациентов с раком лёгкого. Теперь DUBLIN-4 будет целенаправленно изучать препарат у строго определённой категории: пациенты с EGFR wild-type немелкоклеточным раком лёгкого (NSCLC), у которых болезнь прогрессировала на фоне иммунотерапии. Это ключевой нюанс: такая группа имеет высокую неудовлетворённую потребность — для пациентов, переставших отвечать на иммунотерапию (а это до 60% случаев), практически нет одобренных вариантов лечения. Отбор по биомаркеру повышает шансы на успех, так как компания теперь точно знает, кто реагирует на Plinabulin лучше всего. 💡 Главный козырь: преодоление резистентности Самая важная часть информации — ранние данные из ведущих онкоцентров (MD Anderson, Peking Union Hospital). Они показывают, что Plinabulin может не только работать как самостоятельное средство, но и восстанавливать чувствительность опухоли к иммунотерапии (Keytruda, Opdivo). Если эти данные подтвердятся в DUBLIN-4, препарат сможет претендовать на огромный рынок. Это называется «мультимиллиардный потенциал», поскольку проблема резистентности к иммунотерапии стоит перед сотнями тысяч пациентов. 📉 Реалии: риски и финансы Несмотря на многообещающую науку, финансовое положение компании остаётся критическим. На счету BeyondSpring около $12.6 млн, что достаточно для запуска DUBLIN-4, но не для массовой коммерциализации. Компания продолжает существовать за счёт продажи активов (доли в SEED Therapeutics) и партнёрств. Главный риск остаётся неизменным: FDA уже отказало в ускоренном одобрении. Успех DUBLIN-4 — это условие выживания, а не просто плановая стадия развития. Аналитики оценивают вероятность успеха невысоко, но в случае положительных результатов перед компанией откроется путь к выходу на рынок с чётко определённой нишей, где конкуренция минимальна, а потребность колоссальна. Итог: Компания прошла первый этап (DUBLIN-3 показал эффективность), но не получила «зелёный свет». Теперь она готовится к подтверждающему исследованию (DUBLIN-4), которое либо приведёт к первому одобрению и выходу на рынок с конкретным продуктом, либо поставит крест на дальнейшем развитии. Ранние данные о преодолении резистентности к иммунотерапии открывают гигантский рыночный потенциал, но текущее финансовое положение делает эту историю крайне рискованной спекулятивной ставкой на успех одного исследования.

$BYSI 18 марта 2026. Плинабулин повышает противоопухолевую эффективность конъюгатов антител с лекарственными препаратами на основе ингибиторов топоизомеразы без или с ингибитором иммунных контрольных точек (AACR 2026) - «В доклинических исследованиях Плин повышает активность иринотекана в моделях рака толстой кишки человека и снижает нейтропению, вызванную топотеканом. Здесь мы исследовали синергизм Плина с TOP1-ADC in vitro, а также с или без ингибитора PD-1/L1 пембролизумаба (Пембро) или атезолизумаба (Атезо) in vivo. Для комбинаций in vitro клетки рака молочной железы HER2+ KPL-4 обрабатывали Плином (1,46 - 46,8 нМ), T-DXd (0,105 - 3,37 мкМ) или обоими препаратами. Для комбинаций in vivo клетки мышиной аденокарциномы толстой кишки MC38, сверхэкспрессирующие hTROP2 (hTROP2-MC38) или hHER2 (hHER2-MC38) были введены мышам B-hPD-1 или B-hPD-1/hPD-L1/hHER2 соответственно, и была оценена противоопухолевая активность Плинабулина (7,5 мг/кг) в сочетании с Дато-ДХд (5 мг/кг) ± Пембро (0,3 мг/кг) или Т-ДХд (3 мг/кг) ± Атезо (8 мг/кг). На клетках HER2+ KPL-4 Плинбулин показал синергическую активность с Т-ДХд со средним CI <1 при соотношениях 1:1, 2:1 и 4:1 (Т-ДХд:Плинбулин)... Плинабулин — это новый препарат 3-й фазы клинических испытаний, подтвержденный как способствующий созреванию ДК и активации Т-клеток,..."

$BYSI "Управляющая компания "Первая" (ранее - "Сбер Управление активами") почти в два раза - с 19 млрд до 34,4 млрд рублей - увеличила сумму иска к бельгийскому Euroclear Bank. Истец объяснил изменение своих требований недополученными доходами своих клиентов и своим недополученным вознаграждением как доверительного управляющего. Походу ещё и прибыль получим 🤪🤣

$BYSI С бусей будет все хорошо, выкладываю скрипт со своим минусом по вирджин галактики, буквально за пару дней до блокировки продал 1000 акций буси, что-бы поспекулировать и потом купить больше акций нашей любимой компании, но случилась блокировка и было обидно смотреть как вирджин в два раза выросла в 23 году примерно с 1,3 почти до трех, и потом ушла в крутое пике со сплитом. Видел очень много скам акций, но это не про бусю...

$BYSI Пока Лан "сидит без дела и нежелания регистрировать свои исследования". В России меж тем: Три вакцины от колоректального рака уже готовы В Одинцово, где находятся национально-научные клинические центры, уже зарегистрировали пептидную неоонковакцину от колоректального рака, — рассказала замглавы Федерального медико-биологического агентства Татьяна Яковлева. По ее словам, клиники получили уже 400 заявок, производится отбор пациентов. Также готовы три вакцины — их начнут вводить.

$BYSI 9 февраля 2026г. Компания BeyondSpring примет участие в 12-й ежегодной конференции Immuno-Oncology 360° (GlobeNewswire) - «Доктор Лан Хуан, соучредитель, председатель и генеральный директор BeyondSpring, представит препарат Plinabulin как уникальный иммуноонкологический препарат, разработанный для усиления блокады PD-1/PD-LD, а также расскажет об уникальном механизме действия Plinabulin и стратегии его клинической разработки».

$BYSI «Лекарство от рака внезапно нашлось» — соцсети взорвались новой теорией. Сразу после выхода США из ВОЗ в разных странах начали объявлять о «прорывных препаратах» против рака и даже ВИЧ. Испания, Китай, Куба, Россия, Япония, Австралия и другие — все будто бы нашли решения почти одновременно. В сети уже спрашивают напрямую: это совпадение… или Америка годами тормозила разработки ради фармгигантов?

$BYSI Плинабулин для сокращения периода нейтропении и улучшения качества жизни в период аутологичной трансплантации гемопоэтических клеток. (ASCO 2023) - P2 | «Для сокращения периода миелосупрессии и обязательной нейтропении после высокодозной терапии мелфаланом с аутологичной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (АГСК) у пациентов с множественной миеломой мы изучили добавление плинабулина к стандартным факторам роста. Для достижения основной цели – сокращения продолжительности абсолютной нейтропении после АГСК – в этом пилотном исследовании (NCT05130827) внутривенно вводили 40 мг плинабулина через 1-3 часа после инфузии стволовых клеток (День 0) с пегфилграстимом на День +1... Плинабулин, по-видимому, хорошо переносится без дополнительных серьезных токсических эффектов после АГСК и обеспечивает высокий уровень лейкоцитов на День +2 и снижение частоты нейтропенической лихорадки. Будут представлены данные о фармакокинетике плинабулина, качестве жизни и результатах, сообщаемых пациентами. Корректировка схемы введения плинабулина на более поздний срок после АГСК до приживления может еще больше сократить продолжительность нейтропении, используя этот новый механизм действия».

$BYSI Ламы способны спасти человечество от рака. Фармацевтические компании активно инвестируют в лекарства на основе ламьих антител. Они легко проникают в труднодоступные участки организма, устойчивы и дешевле обычных препаратов, а принимать их можно будет в виде таблеток или ингаляций Все торопятся изобрести лекарство от рака. И только Лан никуда не спешит.

$BYSI Инвестфонд из США потребовал от России $225,8 млрд по царским бондам Американский инвестфонд Noble Capital подал в суд США иск к России, Минфину, ЦБ и ФНБ на $225,8 млрд. Фонд, объявивший себя правопреемником и владельцем царских облигаций, выпущенных более 100 лет назад, требует их погашения и добивается права взыскать долг за счёт замороженных российских активов за рубежом. Этот иск стал частью юридического противостояния на фоне блокировки российских резервов. Ранее Банк России подал иск к бельгийскому депозитарию Euroclear, через который заблокированы активы, на сумму свыше 18 трлн рублей. К этому иску начали присоединяться и частные инвесторы, чьи средства также оказались заморожены.

$BYSI Американский инвестфонд подал в суд на РФ, Минфин, ЦБ и ФНБ с требованием расплатиться по долгам царской России. После развала Российской империи большевики отказались платить по облигациям, инвестфонд Noble Capital RSD требует вернуть США $225 млрд. Noble Capital предлагает погасить этот «долг» за счёт российских активов, которые Запад заморозил из-за санкций после 2014 и 2022 годов. Эксперты считают, что реальной причиной иска может быть легализация изъятия замороженных активов РФ

$BYSI Информацию почерпнул с яху.. Они только что опубликовали корпоративную презентацию и, кажется, обновили и свой сайт. Несколько вещей дают мне некоторые сигналы. Первая человеческая доза ST-01156 произошла в этом месяце, они планируют провести фазу 3 ДУБЛИН-4, поддерживаемую ДУБЛИН-3, что выглядит как исследование снижения риска для потенциального покупателя, поскольку у вас уже есть большая подгруппа ДУБЛИН-3, для которой данные уже доступны. Они также отложили второй транш продажи акций SEED, что странно, потому что, если бы у какой-либо из трех компаний, покупающих акции, возникли проблемы с соблюдением требований, это произошло бы с двумя другими или одной компанией. С моей точки зрения, это либо означает, что они готовятся продать его и предоставить покупателю некоторые возможности, получить контроль над примерно 40% SEED или даже продать их, либо они хотят продать акции SEED по более высокой ценея ожидаю несколько интересных фильмов в этом году.

$BYSI результаты исследований. Плинабулин для сокращения периода нейтропении и улучшения качества жизни в период аутологичной трансплантации гемопоэтических клеток. (ASCO 2023) - P2 | «Для сокращения периода миелосупрессии и обязательной нейтропении после высокодозной терапии мелфаланом с аутологичной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (АГСК) у пациентов с множественной миеломой мы изучили добавление плинабулина к стандартным факторам роста. Для достижения основной цели – сокращения продолжительности абсолютной нейтропении после АГСК – в этом пилотном исследовании (NCT05130827) внутривенно вводили 40 мг плинабулина через 1-3 часа после инфузии стволовых клеток (День 0) с пегфилграстимом на День +1... Плинабулин, по-видимому, хорошо переносится без дополнительных серьезных токсических эффектов после АГСК и обеспечивает высокий уровень лейкоцитов на День +2 и снижение частоты нейтропенической лихорадки. Будут представлены данные о фармакокинетике плинабулина, качестве жизни и результатах, сообщаемых пациентами. Корректировка схемы введения плинабулина на более поздний срок после АГСК до приживления может еще больше сократить продолжительность нейтропении, используя этот новый механизм действия».

$BYSI обновление исследований. Плинабулин/доцетаксел против доцетаксела при немелкоклеточном раке легких 2-й/3-й линии после платиновых режимов лечения (DUBLIN-3): рандомизированное контролируемое исследование III фазы (IASLC-WCLC 2024) - P3 | «Выводы: У пациентов с распространенным платинорезистентным немелкоклеточным раком легких с диким типом EGFR комбинация плинабулина и доцетаксела хорошо переносилась и статистически значимо улучшила общую выживаемость/выживаемость без прогрессирования/частоту ответа с уменьшением тяжелой нейтропении. Наблюдался устойчивый противоопухолевый эффект, что позволяет предположить, что комбинация плинабулина и доцетаксела может стать потенциально изменяющим клиническую практику методом лечения распространенного/метастатического немелкоклеточного рака легких без драйверных мутаций».

$BYSI Учёные доказали, что мат защищает сердце. Бранные слова — эволюционный механизм, помогающий справиться с внезапной болью или шоком. Резкое выкрикивание матерных выражений быстро успокаивает нервную систему и нормализует работу сердца, облегчая состояние Не нытики .. а бережём своё сердце 😄😄😄

$BYSI Рак могут начать лечить с помощью лягушек. Учёные обнаружили в кишечнике японской древесной лягушки бактерию Ewingella americana, способную уничтожать большинство видов опухолей и «обучать» иммунитет предотвращать рецидивы. В экспериментах на мышах лечение дало 100% результат — рак исчезал и не возвращался. Сейчас исследователи готовятся к испытаниям на людях.

$BYSI Плинабулин/доцетаксел против доцетаксела при немелкоклеточном раке легких с диким типом EGFR на второй/треть стадии после платиновых режимов (DUBLIN-3): анализ азиатской подгруппы (ESMO Asia 2025) - «В анализе азиатской подгруппы комбинация плинабулин/доцетаксел значительно улучшила общую выживаемость/выживаемость без прогрессирования/частоту объективного ответа со снижением частоты тяжелой нейтропении, особенно у пациентов с неспецифическим невритом. Устойчивое преимущество в выживаемости подтверждается механизмом действия плинабулина, включающим созревание дендритных клеток и активацию Т-лимфоцитов. Положительное соотношение пользы и риска по сравнению с доцетакселом предполагает потенциально изменяющий клиническую практику метод лечения».

$BYSI Компания BeyondSpring планирует начать  глобальное исследование III фазы препарата DUBLIN-4  после встречи с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по итогам II фазы . Ожидается, что DUBLIN-4 , наряду с DUBLIN-3, послужит основанием для подачи заявки на регистрацию препарата в будущем при немелкоклеточном раке легких с диким типом EGFR после прогрессирования заболевания на фоне терапии анти-PD-(L)1 препаратами.

$BYSI Результаты трёх исследований российского препарата для онкотерапии представили на ESMO ASIA 2025 в Сингапуре. В исследованиях рассматривалась профилактика нейтропении с применением эмпэгфилграстима в терапии рака молочной железы, рака яичников и лимфом. В анализ вошли данные 300 пациенток, получавших интенсивную предоперационную химиотерапию при HER2-позитивном раке молочной железы, а также ещё две выборки из федеральных центров. Наблюдения сравнивали разные стратегии поддержки и их возможную связь с показателями лечения. Данные были представлены в научной постерной программе конгресса

$BYSI Плинабулин/доцетаксел в сравнении с доцетакселом при НМРЛ 2L/3L EGFR дикого типа после схем лечения платиной (DUBLIN-3): анализ азиатской подгруппы (ESMO Asia 2025) — «В анализе азиатской подгруппы плинабулин/доцетаксел значительно улучшил общую выживаемость, вегетативную продолжительность жизни и частоту ответов на продолжительность жизни, а также снизил выраженность тяжелой нейтропении, особенно у пациентов с NSQ. Долгосрочное преимущество в плане выживаемости подтверждается механизмом созревания ДК и активации Т-лимфоцитов, действующим под действием плинабулина. Положительное соотношение польза/риск по сравнению с доцетакселом предполагает возможность применения этого метода лечения, способного изменить практику».

$BYSI Россияне будут работать до 90 лет. В университете Пирогова работают над таблеткой от старости, которая должна продлить жизнь до 120 лет. Испытания пройдут уже в ближайшие три года. Если они пройдут успешно, средняя продолжительность жизни вырастет до 120 лет, а трудоспособный возраст — до 90.

$BYSI BPI-2358 перепрограммирует иммуносупрессивные макрофаги и замедляет прогрессирование лейкоза при ОМЛ с гиперэкспрессией MN1 in vivo (ASH 2025) . «Это дополнительно подтверждается значительным снижением веса селезенки в группе, получавшей BPI-2358. Эти результаты подтверждают потенциал перепрограммирования макрофагов как дополнительной стратегии в лечении ОМЛ, особенно при подтипах с высоким молекулярным риском, таких как те, которые связаны с гиперэкспрессией MN1».