$ATRA Акции Atara Biotherapeutics ( ATRA , Financials ) упали на 38,15% до $8,14 на торгах в четверг в 12:14 по восточному времени после того, как компания объявила, что получила полное ответное письмо от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США относительно ее заявки на получение лицензии на биологический препарат EBVALLO. Компания заявила, что письмо включало замечания по предварительной проверке стороннего производственного объекта, но не содержало никаких недостатков, касающихся клинической эффективности, данных о безопасности или технологии производства. Atara указала, что агентство не запрашивало никаких дополнительных клинических исследований. Для решения проблем, выявленных FDA, Atara заявила, что сотрудничает со сторонним производителем и партнером Pierre Fabre Laboratories. С возможным периодом одобрения в шесть месяцев после повторной подачи, компания заявила, что намерена повторно подать заявку после соответствия критериям надлежащей производственной практики. Atara раскрыла эти подробности в своем пресс-релизе. Уже одобренный в Европейском союзе, EBVALLO основан на данных ключевого испытания ALLELE. Согласно заявлению Atara, исследование выявило 50% объективный уровень ответа и статистику безопасности, сопоставимую с предыдущими исследованиями. Atara также заявила, что ищет стратегические заменители, чтобы максимизировать ценность для своих владельцев. Обсуждаются возможные слияния, поглощения или другие сделки. Компания заявила, что наняла финансового консультанта для помощи в этой процедуре. В заявлении утверждается, что Atara ведет переговоры со многими организациями, но никаких гарантий относительно результата этих переговоров не дано.