🇪🇺 #ес BBIO BridgeBio Pharma объявляет о положительных отзывах FDA США и EMA ЕС о пути регулир

Войти

BridgeBio Pharma объявляет о положительных отзывах FDA США и EMA ЕС о пути регулирования ключевого исследования фазы 3 инфигратиниба у детей с ахондроплазией - BridgeBio завершила встречу с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по итогам второго этапа, а также научное консультирование с Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) Европейского союза (ЕС) - Согласование FDA и EMA было достигнуто в отношении адекватности однолетнего рандомизированного плацебо-контролируемого исследования 3 фазы 2:1 для инфигратиниба для поддержки его маркетингового применения для лечения детей с ахондроплазией - Первичной конечной точкой будет изменение годовой скорости роста (AHV) по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев, а вторичными конечными точками, включая пропорциональность, Z-показатель роста и влияние на медицинские осложнения. - Эти нормативные взаимодействия открывают путь к запуску PROPEL3 к концу 2023 года - BridgeBio ранее объявила об увеличении годовой скорости роста (AHV) на +3,38 см/год по сравнению с исходным уровнем за шесть месяцев при приеме 0,25 мг/кг/день, без оценки серьезных нежелательных явлений (SAE) или нежелательных явлений (AE). в отношении исследуемого препарата Новости без задержки

Рынок после закрытия - Мосбиржа: 2853 пункта (без изменений); - РТС: 1097 пунктов (-1,1%); - RGBI: 119,66 пункта (-0,2%). 📌 Главное к этому часу 🔶 ЦБ готов поддержать освобождение казны от оферт миноритариям, когда актив перешел в собственность государства по решению суда, если будет установлен предельный срок, по истечении которого государство будет обязано снизить свою долю ниже порога, обязывающего выставлять оферту. 🚀 Пока не совсем понятно, как будет на деле. Мы предполагаем, что это может быть реализовано так: в пользу государства судом изымается пакет акций, по закону об АО достаточный для возникновения оферты. Допустим, минимальный —30%. - Если в течение определенного срока (допустим, год), государство передает или продает хоть 1% новому собственнику, оферты не будет. - При этом, если новый собственник получил более 30% акций, это обязывает его объявить оферту. 🔶 США могут еще смягчить санкции против РФ, если потоки ближневосточной нефти через пролив не возобновятся в полном объеме, пишет Bloomberg. 🔶 Ряд стран обсуждает с Россией закупки нефти. Среди них Индонезия, Таиланд и Пакистан. Также Китай попросил РФ возобновить поставки "черного золота" впервые с ноября. 🔶 Новый верховный лидер Ирана Моджтаба Хаменеи отверг все предложения о прекращении огня или как минимум снижении эскалации в конфликте с США. 🔶 Еврокомиссия 15 апреля намерена представить план по отказу от импорта нефти из РФ. 🔶 Испания в течение 90 дней высвободит 11,5 млн баррелей нефти из резерва. 🔶 Сбер заплатит рекордные дивиденды за 2025 год в размере 50% от чистой прибыли, заявил глава банка Герман Греф. Он также сообщил, что в 2026 году банк рассчитывает заработать прибыль больше, чем в 2025-м. ➡️ Разбираем отчет банка за прошлый год

Рынки сегодня 🔶 Закрытие Ормузского пролива привело к остановке порядка 50% мирового экспорта удобрений, что может сорвать посевную кампанию и спровоцировать продовольственный кризис в Европе и Азии, сообщают Известия. По данным издания, цены на азотные добавки выросли на 30% после начала конфликта на Ближнем Востоке. ➡️ Еще один аргумент в пользу нашей идеи по Фосагро 🔶 Еврокомиссия не отказалась от идеи запретить странам ЕС импорт нефти из РФ и рекомендует им готовиться к этому, заявил еврокомиссар по энергетике Дан Йоргенсен. 🔶 Россияне в январе 2026 года сняли со счетов ₽1,6 трлн, это второй по величине отток в истории, больше был только в марте 2022 года, пишет РБК. 🔶 Владимир Путин подписал указ, который разрешает государственным корпорациям скрывать часть данных из обязательной отчетности. 🔶 Морские контейнерные перевозки между Россией и странами Персидского залива почти полностью прекратились, пишут Ведомости. Компании ищут альтернативные маршруты, используя мультимодальные перевозки через порты Средиземного и Красного морей 🔶 Военно-морское сопровождение через Ормузский пролив не может на 100% гарантировать безопасность пытающихся пройти там судов, заявила Международная морская организация.

🇪🇺 #ес $BBIO

🇪🇺 #ес