💉
#вакцина $LGND
Компания Merck, сотрудничающая с Лигандом, анонсирует V116, экспериментальную 21-валентную пневмококковую конъюгированную вакцину, специально разработанную для взрослых, которая соответствует ключевым критериям иммуногенности и безопасности в двух испытаниях фазы 3
Ligand Pharmaceuticals Incorporated объявила, что ее партнер Merck, известный как MSD за пределами США и Канады, сегодня объявил о положительных результатах двух испытаний фазы 3 по оценке V116, экспериментальной 21-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины в вакцине. - наивные и ранее вакцинированные лица. В случае одобрения V116 станет первой пневмококковой конъюгированной вакциной, специально разработанной для взрослых. Результаты исследования STRIDE-3 продемонстрировали статистически значимые иммунные ответы по сравнению с PCV20 (пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина) у ранее не вакцинированных взрослых для серотипов, общих для обеих вакцин, по оценке серотип-специфической опсонофагоцитарной активности (OPA) через 30 дней после вакцинации. . Положительные иммунные ответы также наблюдались для серотипов, уникальных для V116. Кроме того, результаты STRIDE-6 продемонстрировали, что V116 был иммуногенен для всех 21 пневмококкового серотипа в вакцине среди взрослых, которые ранее получали пневмококковую вакцину по крайней мере за год до исследования. В обоих исследованиях V116 имел профиль безопасности, сравнимый с препаратом сравнения в исследованиях. Результаты будут представлены научному сообществу в ближайшем будущем и будут поддерживать заявки на глобальное лицензирование регулирующих органов.
Новости без задержки