🔰Quince Therapeutics объявляет о публикации в журнале
Frontiers in Neurology о долгосрочной безопасности препарата EryDex у детей с атаксией-телеангиэктазией.
Дирк Тай, доктор медицины, генеральный директор и главный врач
$QNCX:
•AT — редкое педиатрическое заболевание с неудовлетворенной медицинской потребностью и не имеющим одобренного терапевтического лечения.
•Ретроспективный анализ пациентов с AT, лечившихся в течение как минимум 24 месяцев в клиническом исследовании фазы 3 (ATTeST) и открытом расширенном исследовании, предоставляет данные, подтверждающие потенциальную возможность доставки дексаметазона натрия фосфата, инкапсулированного в собственные эритроциты пациента, с помощью нашей системы EryDex без хронической изнурительной токсичности, наблюдаемой при стандартном лечении кортикостероидами.
• Нежелательные явления, обычно наблюдаемые при длительном применении кортикостероидов, такие как кушингоидные признаки, увеличение веса, гипертония, гирсутизм, диабет или задержка роста, редко сообщались в этих исследованиях.
•За последние 10 лет мы ввели более 6000 ежемесячных доз почти 400 пациентам и создаем надежную базу данных по безопасности, поскольку наше основное клиническое исследование фазы 3 (NEAT) и его открытое расширенное исследование продолжаются.
•Не было зарегистрировано никаких неблагоприятных эффектов в отношении роста, веса и индекса массы тела, что подтверждается стабильными z-оценками на протяжении двух лет лечения.
•Показатели уровня глюкозы, HbA1c, кортизола и количества лимфоцитов CD4+ не показали клинически значимых изменений во время длительного лечения препаратом EryDex.
https://www.biospace.com/press-releases/quince-therapeutics-announces-frontiers-in-neurology-publication-of-long-term-safety-of-erydex-in-pediatric-patients-with-ataxia-telangiectasia