#axsome #axsm #CNS #биотех #отчёт 🧠 AXSM Axsome Therapeutics: обзор Q1 2025 и ключевых новостей 📊 Финансовые итоги Q1 2025 — Общий товарный доход: $121,5 млн, +62 % г/г — Auvelity®: $96,2 млн (+80 % г/г) — Sunosi®: $25,2 млн (+17 % г/г), включая $ 1,1 млн роялти — Расходы на НИОКР: $44,8 млн (рост с $36,8 млн) — увеличение связано с фазой 3 solriamfetol, pre-launch Symbravo и расширением персонала — SG&A: $120,8 млн (рост с $99,0 млн) из-за подготовки к коммерциализации и маркетингу Symbravo — Чистый убыток: $59,4 млн (или – $ 1,22/акция), лучше прогноза (~– $ 1,30) — Кеш: $300,9 млн на 31 марта 2025 💊 Коммерциализация и pipeline 1. Symbravo®: — FDA одобрил 30 января 2025. Это комбинированный препарат мелоксикам + ризатриптан для срочного лечения мигрени . — Запуск запланирован на июнь 2025, продажи ожидают активного раскрутки через "центры головной боли" . 2. Пайплайн CNS: • AXS-14 (фибромиалгия): NDA подано, ожидается FDA-рецензия . • AXS-05 (тревожное поведение при болезни Альцгеймера): NDA запланировано на Q3 2025 . • AXS-12 (катаплексия при нарколепсии): NDA вторая половина 2025 . 3. Solriamfetol: — Фаза 3 в СДВГ (FOCUS): опубликованы позитивные topline-данные Q1 . — Фаза 3 в MDD: результаты ожидаются позже в 2025 . — БЭД и СВД (shift work sleep disorder): trials начаты, topline ожидаются в 2026 . 4. Эффективность Symbravo в FOCUS/EMERGE: положительные результаты у пациентов, плохо отвечающих на CGRP‑ингибиторы . 🧭 #выводы: — Сильное коммерческая линейка: Auvelity + Sunosi продолжают расти, Symbravo добавит новый источник выручки. — Глубокий CNS-портфель: пять перспективных продуктов на последних стадиях, более 150 млн потенциальных пациентов . — Финансовая устойчивость: $300 млн кеш, снижение убытков выйти в безубыток без допок вполне реально — Регуляторные плюсы: положительные NDA, FDA approvals, ускоренные процедуры — ключевые драйверы. 🎁 Бесплатно на месяц Сервис Premium — повышенный доход, комфорт и привилегии. Если оформить по моей ссылке, вы получите месяц Premium БЕСПЛАТНО 👉🏻 https://www.tbank.ru/baf/XNUkNN8xo3 ✅ Стратегия автоследования в Т инвестициях Твёрдая тактика на +10-15% выше от полной доходности Мосбиржи 👉 https://www.tbank.ru/invest/strategies/350f36ce-7675-41bd-8d07-8f432d5b3554/ Вход от 12 000 ₽ — акцент на долгосрочные инвестиции и управляемый риск. ✅ Спасибо за лайк и подписку! ❤️

#VirBiotech #vir #биотех #отчёт 🧬 VIR Vir Biotechnology: что нового и ключевые итоги Q1 2025 📊 Финансовые результаты Q1 2025 — Выручка: $ 3,03 млн (–94,6% г/г) vs $52 млн год назад; пропущены ожидания $8,6 млн . — R&D-расходы: $118,6 млн (+18% г/г), включая $30 млн платеж Alnylam и milestone по ECLIPSE . — SG&A: $23,9 млн (–34% г/г) за счёт оптимизации расходов . — Чистый убыток: $121 млн (–$0,88 на акцию) vs $65 млн год назад . — Кэш: $ 1,02 млрд (–$76 млн за квартал) — Комментарий руководства: «Первый квартал 2025 стал этапом значимого прогресса в трансформации иммунной терапии» . 🔬 Ключевые новости и pipeline 1. ECLIPSE Phase 3 (гепатит D) — Первый пациент получил первую дозу в регистрирующем исследовании tobevibart + elebsiran для хронического гепатита D. Это первый препарат фазы 3 в США для HDV, без одобренных терапий до сих пор . — Оценка рынка: ~61 000 пациентов с RNA-положительным HDV в США и ~113 000 в ЕС/UK, что обосновывает ценовую модель и потенциальную выручку. 2. T-Cell Engagers (PRO-XTEN™ платформа) — VIR-5818 (HER2-TCE): продолжается повышение доз; подтверждены частичные ответы в HER2+ колоректальном раке (~33% PR rate), минимальные CRS и без профилактических стероидов . — VIR-5500 (PSMA-TCE): PSA50 responses ~58% у пациентов с CRPC, хорошая переносимость . — VIR-5525 (EGFR-TCE): на треке старта Phase 1 во 2 кв. 2025 . Эти программы демонстрируют потенциал PRO-XTEN™ маскирующей технологии для повышения терапевтического индекса в солидных опухолях. 3. MARCH Phase 2 (хронический гепатит B) — 24-недельные данные будут представлены на EASL 2025. Результаты потребуют партнёрства для дальнейшего развития . 4. Регуляторные статусы — Breakthrough / Fast Track (FDA) и PRIME / Orphan Drug (EMA) — ускоренное рассмотрение для ключевых кандидатов в онко- и инфекционных показаниях . 🧭 Интерпретация и значение — Снижение выручки отражает завершение ряда партнерских программ; фокус перемещён к собственному pipeline. — Сильный финансовый запас ($1 млрд) даёт свободу инвестиций в R&D, но сжигание средств быстрое (~$120 млн/кв). Важно следить за привлечением партнёров для разделения затрат. — ECLIPSE HDV: ключевой потенциал в редком заболевании без терапии — при успехе станет основным коммерческим драйвером. — T-Cell Engagers: успешные частичные ответы и переносимость — сигнал верности платформы PRO-XTEN™, но требуется подтверждение в более крупных когортах. — HBV-программа: перспективы зависят от партнерства для финального этапа. — Регуляторная поддержка ускоряет развитие, но клинические риски типичны для biotech. 📉 Долгосрочный прогноз VIR При успешном развитии Phase 3 ECLIPSE и подтверждении эффективности TCEs возможен значимый рост капитализации. Однако без партнерств риски давления на стоимость сохраняются. 🎁 Бесплатно на месяц Сервис Premium — повышенный доход, комфорт и привилегии. Если оформить по моей ссылке, вы получите месяц Premium БЕСПЛАТНО, если еще нет счета в Т‑Банке 👉🏻 https://www.tbank.ru/baf/4WjW7u0QDNF ✅ Стратегия автоследования в Т инвестициях Твёрдая тактика на +10-15% выше от полной доходности Мосбиржи 👉 https://www.tbank.ru/invest/strategies/350f36ce-7675-41bd-8d07-8f432d5b3554/ Вход от 12 000 ₽ — акцент на долгосрочные инвестиции и управляемый риск. ✅ Спасибо за лайк и подписку! ❤️

#Allogene #ALLOCAR_T #CAR_T #биотех #отчёт 🚀 ALLO Allogene Therapeutics: итоги Q1 2025 и ключевые новости по программе AlloCAR T™ Алукард) 📊 Финансовые результаты Q1 2025 — R&D: $50,2 млн (включая $5 млн компенсации) — G&A: $15,0 млн (включая $7,1 млн компенсации) — Чистый убыток: $59,7 млн ($0,28 на акцию) — Денежные средства и эквиваленты: около $335,5 млн на 31 марта 2025 — Runway: достаточен до ключевых клинических этапов 2026, риски допок остаются высокими 🔬 Прогресс по ключевым программам 1. ALPHA3 Trial (Cemacabtagene Ansegedleucel, Cema-Cel) в Лимфоме крупноклеточного В-клеточного типа (LBCL) — Фаза 2: 1L (первая линия ) после стандартной терапии. — Активировано почти 50 исследовательских центров в США . — Лонглидуп: выбор схемы лимфодеплеции и анализ на эффективность смещены на 1H 2026, давая время на сбор данных и оптимизацию протокола. 2. ALLO-316 (AlloCAR T против cd70+ опухолей почки и других солидных новообразований) — Обновлённые клинические данные в карциноме почки представлены на ASCO 2025: демонстрируются сигналы активности в ранее леченных пациентах. — Оценка переносимости и маркеры ответа позволяют скорректировать дозу и состав предшествующей терапии лейкодеплеции. 3. ALLO-329 (Dual-Targeted CD19/CD70 AlloCAR T) для аутоиммунных заболеваний — Fast Track Designation от FDA для лечения системной красной волчанки (Lupus), миозита и склеродермии . — IND clearance для RESOLUTION Basket Study: разнопрофильное исследование ALLO-329 в ревматологии. Это первый AlloCAR T проект вне онкологии в портфеле Allogene. 4. Прочие программы — ALLO-715 (BCMA AlloCAR T) для миеломы: продвигается в клинике, готовится расширение когорт. — ALLO-605, ALLO-501A и др.: продолжение исследований in vivo persistence и оптимизация продукта. ⚙️ Операционная стратегия — Оптимизация клинических программ: фокус на приоритетных кандидатах с сильным научным обоснованием и рынком. — Партнёрские возможности: переговоры с крупными игроками для co-development и коммерциализации AlloCAR T в онко и аутоиммунных показаниях. — Управление расходами: баланс R&D и сохранение денежного резерва до ключевых вех (событий компании) (ALPHA3, ALLO-316 и др.). 📉 Прогноз #allo Долгосрочно (1–3 года): позитивно при условии успеха AlloCAR T в LBCL и подтверждения активности в солидных опухолях и аутоиммунных показаниях. Появление партнёров могло бы существенно повысить оценку и поддержать компанию, но в прошлом они потеряли одного из ключевых партнёров #Servier А также беспощадно сжигают деньги на исследования. 🎁 Бесплатно на месяц Сервис Premium — повышенный доход, комфорт и привилегии. Если оформить по моей ссылке, вы получите месяц Premium БЕСПЛАТНО 👉🏻 https://www.tbank.ru/baf/XNUkNN8xo3 ✅ Стратегия автоследования в Т инвестициях Твёрдая тактика на +10-15% выше от полной доходности Мосбиржи 👉 https://www.tbank.ru/invest/strategies/350f36ce-7675-41bd-8d07-8f432d5b3554/ Вход от 12 000 ₽ — акцент на долгосрочные инвестиции и управляемый риск. ✅ Спасибо за лайк и подписку! ❤️