$BYSI Композиции и способы облегчения нейтропении

, вызванной химиотерапией, путем введения составов плинабулина и G-CSF! Плинабулин продемонстрировал эффективность против нейтропении, индуцированной доцетакселом, у людей и продемонстрировал благоприятное воздействие плинабулина в доклинических исследованиях с двумя другими компонентами схемы ТАС. Таким образом, плинабулин помог улучшить нейтропению, индуцированную ТАС. Пациентам, получающим комбинированную терапию плинабулином и G-CSF, реже требуется снижение дозы химиотерапии (например, доцетаксела, TAC или TC). Профиль безопасности плинабулина лучше, чем у других препаратов, используемых для лечения или облегчения нейтропении, вызванной доцетакселом (например, терапия G-CSF). По сравнению с терапией G-CSF (например, пегфилграстимом или филграстимом) лечение плинабулином приводит к более низкой частоте применения антибиотиков, меньшей частоте отсрочек введения доцетаксела, снижения дозы и/или перерывов в приеме препарата, а также побочных эффектов. В некоторых вариантах реализации плинабулин можно использовать для снижения иммуносупрессивного эффекта, вызванного препаратом G-CSF, во время химиотерапии или лучевой терапии. Мы провели многоцентровое рандомизированное исследование Г-КСФ и плинабулина. Часть фазы 2 была рандомизированной и открытой. Решение завершить часть фазы 2 исследования как открытую снижает сложность проведения исследования и позволяет оценить качество жизни при введении плинабулина в тот же день (т. е. в день введения химиотерапии) по сравнению с введением G-CSF на следующий день. В исследование были включены пациенты с раком молочной железы первой линии. Пациенты получали до 4 циклов химиотерапии на основе доцетаксела/доксорубицина/циклофосфамида каждые 3 недели (21 день). В первый день цикла 1 все пациенты получали доцетаксел (75 мг/м 2 ), доксорубицин (50 мг/м 2 ) и циклофосфамид (500 мг/м 2 )-таксотер, адриамицин и циклофосфамид (ТАС). Во время циклов 2-4 компонент доксорубицина может быть исключен по усмотрению исследователя, т.е. вместо ТАС можно назначать ТС. Пригодность всех пациентов определялась в течение 28-дневного периода скрининга. Поскольку плинабулин продемонстрировал эффективность против нейтропении, индуцированной доцетакселом, у людей и продемонстрировал благоприятное воздействие плинабулина в доклинических исследованиях с двумя другими компонентами схемы ТАС, было показано, что плинабулин эффективен против нейтропении, индуцированной ТАС. Это помогло обратить вспять нейтропению.