⚡️ $KOD 📰 #news

Kodiak Sciences Inc. (KOD) сообщает основные данные по тедромеру таркоцимаба Kodiak Sciences Inc. (NASDAQ: KOD) сегодня объявила о лучших результатах за один год (48 недель) своей исследовательской терапии таркоцимаба тедромера в дозе 5 мг на платформе ABC, полученной в ходе базового исследования BEACON у пациентов с отеком желтого пятна из-за окклюзии вен сетчатки ( РВО). Макулярный отек, вызванный окклюзией вен сетчатки, поражает примерно 16,4 миллиона взрослых во всем мире и 1,1 миллиона в США. Стандартные терапевтические средства одобрены для ежемесячных инъекций. BEACON — это рандомизированное, двойное, многоцентровое, активное контролируемое препаратом клиническое исследование фазы 3 у пациентов, ранее не получавших лечения, с потерей зрения и макулярным отеком вследствие окклюзии вен сетчатки, включая как ветвевой (BRVO), так и центральный (CRVO) подтипы. BEACON рандомизировал 568 участников в соотношении 1:1 в две группы лечения: таркоцимаб тедромер 5 мг и афлиберцепт 2 мг. В первые шесть месяцев исследования пациенты получали тедромер таркоцимаба Кадиак в дозе 5 мг по фиксированному режиму дозирования каждые 8 ​​недель после только двух ежемесячных нагрузочных доз или афлиберцепт по 2 мг по фиксированному режиму дозирования каждые 4 недели, как указано на этикетке. . Во вторые шесть месяцев исследования таркоцимаб и афлиберцепт сравнивались друг с другом в соответствии с протоколом pro re nata (PRN), в котором пациенты в обеих группах получали лечение только при реактивации заболевания в соответствии с заранее установленными критериями активности заболевания. Результаты были следующими: Дифференцированная долговечность и сопоставимая эффективность. Результаты: сопоставимая безопасность и переносимость. Эти годовые результаты являются удивительно сильными, - сказал доктор Чарльз Вайкофф, доктор медицинских наук, директор по исследованиям Retina Consultants из Техаса и участник испытаний. Это первое в своем роде сравнение в ключевом исследовании. После перехода на повторное лечение по мере необходимости с использованием одинаковых критериев между группами во вторые 6 месяцев эффективность таркоцимаба становится высокой, в значительной степени сравнимой с эффективностью афлиберцепта, сохраняя при этом его характерное преимущество в долговечности. Стойкость таркоцимаба была одинаковой во всех исследованиях, и обнадеживает тот факт, что эти препараты применяются одновременно.