Хэштег #cassava | Тинькофф Инвестиции Пульс

Автор: @Buterzone 15 – 25 января 2022 г. Теги и тикеры: $CRTX Сайты: - официальный cайт компании Cassava Sciences - cайт в поддержку Cassava Sciences - cайт, изобличающий данные Cassava Sciences Корпоративный триллер, написанный по мотивам статьи Патрика Кифи “Армия осведомителей”, и вдохновленный фильмом “Темные Воды”. Рваное повествование применено намеренно, чтобы эссе воспринималось больше как набросок сценария фильма, а не рассказа. В отличие от оригинала, я постарался непредвзято отнестись к Cassava Sciences, и взглянуть на противостояние главных героев со стороны, так что, кто из них анатагонист – решать вам. А мне было интересно в художественной форме познакомить вас с процессами, которые происходят вокруг фармкомпаний, решивших привлечь капитал на американском фондовом рынке. Особенно в последний год, когда все новостные ленты пестрят упоминаниями юридических контор, предлагающих обратиться к ним за помощью, чтобы получить компенсацию с компаний, акции которых упали, якобы, в результате махинаций или действий на основании инсайдерской информации. Предисловие. Краеугольный камень стареющего населения планеты, а в особенности Штатов, это совсем даже не Covid, меняющий штаммы как перчатки, а самый что ни на есть Альцгеймер. С приходом к власти Байдена совокупность симптомов этой болезни мы вынуждены наблюдать в масс-медиа изо дня в день - потеря памяти, утрата практических навыков, неспособность воспринимать информацию, несвязная речь. Из основных симптомов у Байдена нет только апатии, но скорее всего, и она в полном порядке пока он не на людях. Для меня было шоком, когда в 2006 году во Флориде вместе со мной из закусочной вышли две бабульки, сели в Кадди и поехали по делам. А за ними бегом ковылял дед в слезах, которого просто-напросто забыли. Я думаю, вы понимаете, почему он плакал... Опустим лихорадочные попытки заработать все возможные деньги на Covid (например, потуги в производстве вакцин любой ценой, превратившиеся в миллионы флаконов брака), тут истории покруче, хоть сейчас снимай голливудский блокбастер. И нет, это не Biogen , неизвестно каким мытьем и катаньем пропихнувший одобрение Адухельма. Итак, в центре нашей истории некий Джордан А. Томас, адвокат из Нью-Йорка, выступивший лицом кампании против Cassava Sciences и их неунывающего CEO Реми Барбье, почти такой же гениальный предприниматель и возможно, очковтиратель, как Милон Аск. Джордан немного надменный, достаточно самовлюбленный и на все 100 процентов уверенный в своей правоте. Буквально его цитата: "Если стукачи будут знать, что за информацию платят, то стучать будут больше". Он никогда не отключает телефон. Один из его клиентов-осведомителей, получивший 13 миллионов долларов, говорит: "Все думают, что такой секрет невозможно скрывать и тебя распирает поделиться. О моем не знает никто. Никто. Если получил 13 миллионов, об этом легко молчать. Ну и не стоит разьезжать на Феррари по Манхеттену, чтоб не было лишних вопросов." Программа поощрения стукачей заработала с 2008 года после скандала с Берни Мэдоффом, и с тех пор SEC (Комиссия по ценным бумагам и биржам) выплатила им 1.2миллиарда долларов...

Эпилог. Победителей не будет. Наконец, 17 ноября 2021 года в WSJ вышла статья под заголовком "SEC проводит расследование деятельности Cassava, разработчика экспериментального лекарства от болезни Альцгеймера". Брэд и Питт названы корыстными разоблачителями, открывшими короткую позицию против и всеми силами старавшимися остановить клинические испытания. Выводов о том, что мошенничество имело место быть, в статье не было. Как не было и упоминания мнения Томаса Зюдхофа, Нобелевского лауреата, на которое они так рассчитывали. Да и FDA, похоже, не проводило никакого расследования. Шок и разочарование Джордана Томаса были настолько сильными, что он связался с комитетом Палаты Представителей, которые расследовали одобрение Адухельма от , эффективность которого также находится под серьёзными сомнениями. Томас сделал все что мог, но по сути, не добился ничего. Кругом была выжженая земля. Национальному Институту Здравоохранения теперь придётся расследовать законность грантов, выделенных Cassava, а все журналы, которые публиковали статьи Вана, объявили о повторном рассмотрении его публикаций. Томас Зюдхоф удивлён, что даже его авторитет не воспринимается всерьёз фондовым рынком. Элизабет Бик поражена, что дикари не хотят видеть очевидных вещей и слепо защищают Cassava. Авторитетов больше нет, но это все равно не спасло Реми Барбье и Cassava... Эпилог. Победителей не будет. Реми Барбье устал защищаться. В конце концов он признался, что лаборатория, проводившая повторный анализ данных в 2020 была лабораторией Вана, но якобы, проделывала данную работу в "слепых условиях". Основная линия защиты Реми Барбье строилась на том, что Cassava стала жертвой клеветнической кампании, проводимой шортистами, которым наплевать на пациентов и потенциал Симуфилама в борьбе с Альцгеймером. Брэд, по словам Реми, был "академическим соперником" Вана на протяжении многих лет, и тут есть кое-что личное. Что же касается плана премирования Вана, основанного на росте акций Cassava, Реми Барбье сказал что это "стандартная практика" - "Попробуйте заставить кого-то работать бесплатно!" Но он все ещё верит в дело всей своей жизни и в то, что Cassava будет очищена от всех обвинений, тем не менее, признает, что большинство институциональных инвесторов покинули компанию, и все члены научно-консультативного совета Cassava сделали тоже самое. Как верит и Джордан Томас. Он покидает Labaton Sucharow чтобы сосредоточиться исключительно на делах стукачей. В настоящее время у него в работе семь дел, и его клиенты могут иметь право на вознаграждения на сумму более чем 300 миллионов долларов. Он все ещё отвечает на все звонки, но, наверное, побаивается, что это может касаться Cassava. И все ещё надеется, что все встанет на свои места, когда FDA примет "правильное" решение. Это история продолжается здесь и сейчас. 26 января FDA уничтожило {$CRTX} полной приостановкой заявки на Аутазагинстат. А Реми Барбье и держатся за счёт лояльных инвесторов поменьше, которым важны не только деньги, но и победа над Альцгеймером. Любой ценой... Заходи в профиль - там все главы.

Закрепились на 40, так что можем продолжить. Глава 5. Любыми средствами. Брэд и Питт были не в себе. Смесь праведного гнева, лёгкой наживы и опасности быть раскрытыми и оказаться беззащитными перед гневом дикарей лишила их способности здраво излагать мысли. Томасу даже пришлось нанять консультанта с Манхеттена, чтобы структурировать историю для WSJ. Он убедил врачей перестать углубляться в науку, и сделать акцент на обмане: "Обмануто государство, обмануты акционеры, а пациентам дают неработающее и потенциально опасное лекарство." Наконец, эксперт был доволен. "Будучи на месте репортёров, я бы однозначно задался вопросом, как NIH и FDA могли проглотить этот скам" - резюмировал он. Если бы Томас не стал юристом, ему следовало бы продолжить карьеру хореографа. Он великолепно дирижировал людьми и заставлял всех двигаться в едином темпе. Танцевать под его дудку не захотел только Wall Street Journal. Либо их не впечатлило представление, срежессированное Томасом, либо, что более вероятно, у них были свои принципы. Зная, что Брэд и Питт шортят , WSJ не желал быть инструментом, помогающим корыстным парням. Шли недели, а публикация так и не выходила. Последнее, что мог сделать Джордан Томас, это организовать для Брэда и Питта встречу с SEC. Тренинги и встреча с WSJ сделали свое дело, встреча прошла гладко. Но, никаких подробностей, как и собственно реакции SEC, Томас сообщить не смог. Как и того, когда и будет ли вообще реакция SEC на всю эту историю. Таким образом, Брэд и Питт сохранили инкогнито, а Джордан Томас оказался единственной публичной персоной на фронте противостояния с Cassava... Пропустили что-то интересное - все есть в профиле ))

Глава 4. Брэд и Питт. Они не работали в компании, и Джордан скрывал их личности. Не скрывал он только причину, по которой они начали копать под . Они встали в шорт! Доктор Дэвид Брэд из Сан-Диего в начале карьеры руководил исследованиями в области нейробиологии в Janssen и Eli Lilly. Авантюрный склад характера и тяга к предпринимательству привела его на биржу. Пользуясь своими знаниями, он не раз успешно открывал короткие позиции по акциям биотехов. О Cassava говорили все. Первые подозрения возникли у Брэда в феврале 2021, когда акции взлетели до небес на испытании без плацебо. Брэд почуял запах крови и начал изучать исследование. Оказалось, что все публикации компании о Симуфиламе написаны одним и тем же человеком, доцентом медицины Городского Университета Нью-Йорка по имени Хоу-Ян Ван (Hoau-Yan Wang). По мнению Брэда, заявления в этих публикациях были несовместимы ни с биологией, ни с фармакологией, и если бы они были правдой, то с лёгкостью тянули бы на "пять Нобелевских премий". Летом он поделился своими заключениями со своим однокурсником Джеффри Питтом, профессором Медицинского Колледжа Вейла Корнелла, который проводил исследования в области неврологии. Они были единодушны не только в абсудности публикаций Вана. Они пришли к выводам, что налицо манипуляция данными. 26 июля 2021 года Cassava выступила на конференции по Альцгеймеру в Денвере и цена акций подскочила ещё больше. Именно этих данных с нетерпением ждали Брэд и Питт. Охота началась...

Глава 3. Удар. Масла в огонь добавляет тот факт, что триллер продолжается здесь и сейчас. Статья Патрика Кифи вышла в онлайне 17 января, и отправила акцию вниз на 10 процентов, с 46 на 42. То что произошло вчера, вы знаете. Трепет на рынках, отказы пользоваться тренажёрами и смотреть отправили акцию еще ниже и по состоянию на момент закрытия сессии в четверг, 20 января, торговалась ниже 37 долларов с капитализацией меньше 1.5млрд долларов. Думаю, именно сейчас Реми Барбье находится примерно в том же состоянии нокдауна, что в августе 2021. Он лихорадочно размышлял, кто же стоит за спиной Джордана Томаса, и кто мог слить всю эту информацию, и дать наводку, что с ней делать дальше!? Впрочем, вычислить стукача среди двух десятков сотрудников, для такого профессионала как Реми, не составило бы никакого труда. И он начал копать... SEC одинаково любит своих стукачей, вне зависимости от того, являются они инсайдерами или просто заподозрили неладное и собрали доказательную базу. Более того, нет разницы и в получаемом вознаграждении. Согласно отчетам SEC, более 40 процентов вознаграждений со штрафов получили сторонние информаторы, никогда не работавшие в компаниях, на которые они доносили. В расчёт вознаграждения в этом случае закладывается определённый дисконт, предполагающий меньшие риски корпоративного преследования и потери работы в компании, тем не менее, главной ценностью для SEC остаётся сама информация, позволяющая превратить её в штраф. Информации об исследованиях в петиции Джордана было хоть отбавляй. А вот инсайдера не было. Атаку на Cassava инициировали совсем другие люди...

Глава 3. Удар. Удар был внезапным, и как показывает предыдущая глава, не совсем типичным для Джордана Томаса, что наталкивает на определённые мысли, не правда ли? Была ли его атака на обусловлена заботой о безопасности пациентов, сомнениями в эффективности препарата, или ценой акций, которые взлетели до небес и так и манили заработать на развороте? Шорт!? Август 2021 Реми Барбье запомнит надолго. Он был буквально раздавлен и самой "гражданской петицией" в адрес FDA (не SEC!), которая указывала на "ненадлежащее качество и сомнительную достоверность" в лабораторных исследованиях кандидата, так и именем своего нового врага. Джордан подготовился на славу. 42 страничный отчёт сообщал о череде аномалий, что в буквальном смысле "убедительно свидетельствует о системной манипуляции данными". Не утверждая напрямую, но недвусмысленно намекая, что данные, представленые в исследовании, преследуют целью искусственный памп акций компании. Настолько недвусмысленно, что Джордан даже приплел к этой истории призрак Theranos, бывший любимцем всей Кремниевой Долины, а в итоге оказавшийся мошенником. Припомнил Реми про "новый или "? "Красные флаги (идиоматическое выражение, обозначающее проблему, требующую пристального внимания) торчат во все стороны!", "призываем FDA приостановить испытания и начать расследование!" - Джордан Томас сигналил что было мочи! Реми Барбье был ошеломлен и растерян. Надо было отбиваться, но как!?

Глава 2. Джордан Томас. ...а некоторые даже называют его "архитектором Матрицы": - это Джордан Томас построил всю эту машину! Для осведомителей корпоративная месть представляет реальную опасность, и Джордан делает все возможное, чтобы сохранить анонимность своих клиентов. Доходит до абсурда - кое-кто, втихаря настучав на свою компанию и получив вознаграждение, остаётся и продолжает работать дальше. Это ли не лучшее прикрытие? Другие предпочитают молчать по той же причине, что и тот парень с 13 миллионами долларов, который разоблачил Morgan Chase и никогда не купит Феррари: - я не хочу становиться "кошельком" для своей семьи и друзей! В такой ситуации у них нет никого, кроме Джордана. Это его мир, он для них не только ангел-хранитель, но и священник, психотерапевт и бог знает кто ещё. Именно он поддерживает в них веру и придаёт решительности идти до конца. "Большинство моих клиентов приходят по рекомендации, почти никто не делает то, что делаем мы". И не делает с таким рвением. Весь его дом завален стопками документов, он говорит только о работе, и работает - работает днями, ночами и в выходные. Работы, и в самом деле, невпроворот. Когда Джордан наладил свою практику информирования о правонарушениях в фирме Labaton Sucharow (не правда ли, знакомое название?), они заказали анонимный опрос финансовых специалистов. Более трети респондентов с зарплатой в полмиллиона и выше (долларов в год), сообщили, что были свидетелями корпоративных правонарушений. 20 процентов считают, что "профессионалы должны хотя бы иногда заниматься незаконной и неэтичной деятельностью, чтобы преуспеть". Нужен был надежный механизм для обеспечения притока стукачей, и SEC его создал, а Джордан Томас стал одной из его главнейших частей. Его бизнес - опровержение того, что если ты встал против компании, ты будешь "всю жизнь бояться, жить в мотеле и питаться собачьим кормом". Теперь - нет!

Глава 2. Джордан Томас. Барбье привык к ударам, в том числе и к внезапным. Для него это уже стало почти обыденным, но к такому сопернику был не готов даже он. Адвокат Джордан Томас, пожалуй, номер один из тех, кто представляет корпоративных стукачей, или как они предпочитают себя называть, разоблачителей. Он занимается этим всю свою жизнь. Работая в SEC (Комиссии по ценным бумагам и биржам), именно он стоял у истоков программы денежного поощрения информаторов. За информацию, на основании которой SEC выносила обвинительные заключения, стукачи получали свою долю от многомиллиардных штрафов. За время работы программы сумма мотивационных выплат превысила 1.2 миллиарда долларов, которые обычно составляли от 10 до 30 процентов от суммы штрафов, наложенных на недобросовестные компании. По словам Мэри Джо Вайт, бывшего председателя Комиссии, "это полностью поменяло правила игры". Но и дальше Джордан был первым, как в деле, так в зарабатывании денег. Улавливаете параллель с Реми? Что все-таки движет одним и другим? Стремление сделать мир лучше через новую таблетку или предотвращение обмана, или банальная жажда наживы? Но мы отвлеклись. Как только программа заработала в полную силу, он покинул SEC и открыл свою юридическую практику. Он стал тем самым адвокатом, с которым хотят работать все, у кого есть что сообщить в SEC. Отбоя от клиентов у него нет. Как и ложной скромности: "Я простой чёрный парень со средним образованием, но при этом и пионер в этой области права". В 2015 он со своим стукачом вскрыл злоупотребления служебным положением в Morgan Chase, что привело к штрафу в 267 миллионов долларов, а в 2016 раскрыл нецелевое использование денежных средств клиентов в Merrill Lynch, что привело к штрафу в 415 миллионов. Фрэнсис Хауген, слившая тысячи внутренних документов Facebook в SEC, тоже его клиент. Фрэнсис свидетельствовала в открытую перед конгрессом. Остальные стукачи боятся и доверяют Джордану Томасу...

Sciences сообщает финансовые результаты за третий квартал 2021 года 9:00, 10 ноября 2021 г. Тикеры: $SAVA ОСТИН, Техас, 10 ноября 2021 г. (ГЛОБАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ) - Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ: A} ), биотехнологическая компания, специализирующаяся на клинических исследованиях болезни Альцгеймера, объявила финансовые результаты за третий квартал, закончившийся 30 сентября 2021 г. Чистый убыток за третий квартал, закончившийся 30 сентября 2021 г., составил 9,6 млн долларов США, или 0,24 доллара США на акцию, по сравнению с чистым убытком в размере 1,4 млн долларов США, или 0,06 доллара США на акцию, за тот же период 2020 года. Чистые денежные средства, использованные в операционной деятельности, составили 22,2 доллара США. млн в течение первых девяти месяцев 2021 года. Ожидается, что чистое использование денежных средств для операций в течение 2021 года составит примерно от 25 до 30 млн долларов по сравнению с предыдущим прогнозом в 20-25 млн долларов из-за значительной предоплаты, сделанной контрактной исследовательской организации за наша клиническая программа Фазы 3 с симуфилам. Дополнительные 22,0 миллиона долларов были использованы в третьем квартале 2021 года для покупки офисного комплекса в Остине, штат Техас, который в будущем станет штаб-квартирой компании. Денежные средства и их эквиваленты по состоянию на 30 сентября 2021 г. составляли 241,5 млн долл. США без задолженности. Основные финансовые показатели за третий квартал 2021 года На 30 сентября 2021 года денежные средства и их эквиваленты составляли 241,5 млн долларов США по сравнению с 93,5 млн долларов США на 31 декабря 2020 года при отсутствии задолженности. Чистые денежные средства, использованные в операционной деятельности в течение девяти месяцев, закончившихся 30 сентября 2021 года, составили 22,2 миллиона долларов без учета возмещения, полученного от присужденных грантов Национальных институтов здравоохранения (NIH). Дополнительные 22,0 млн долларов США были использованы в третьем квартале 2021 года для покупки офисного комплекса в Остине, штат Техас, который в будущем станет штаб-квартирой компании. Ожидается, что чистое использование денежных средств для операций в течение полного 2021 года составит примерно от 25 до 30 миллионов долларов по сравнению с предыдущим прогнозом в 20-25 миллионов долларов из-за предоплаты, сделанной контрактной исследовательской организации для клинической программы фазы 3 с использованием симуфилама. Ожидается, что чистое использование денежных средств в 2021 году будет обусловлено предоплатой за услуги по управлению клиническими испытаниями для исследований фазы 3, увеличением численности персонала и расходов на персонал, производственными затратами в связи с крупномасштабными поставками лекарств и расходами на профессиональные услуги, связанные с клиническими программами. Расходы на НИОКР составили 8,0 млн долларов США по сравнению с 0,4 млн долларов США за тот же период 2020 года. Это увеличение в основном связано с затратами, связанными с производством материалов для клинических испытаний и запуском клинической программы Фазы 3 с симуфиламом, затратами на текущее открытие -изучение метки по симуфилам, а также повышенные расходы на персонал. Это увеличение было частично компенсировано увеличением грантов, полученных от NIH, и зарегистрировано как сокращение расходов на исследования и разработки. Возмещение финансирования исследовательских грантов в размере 2,0 миллиона долларов было получено от NIH и зарегистрировано как сокращение расходов на исследования и разработки (НИОКР). Для сравнения: за тот же квартал 2020 года от NIH было получено грантов в размере 1,0 млн долларов. Общие и административные расходы составили 1,7 млн долларов США по сравнению с 1,0 млн долларов США за тот же период 2020 года. Это увеличение произошло в основном за счет более высоких судебных издержек и расходов на страхование, а также износа и амортизации офисного комплекса в Остине, штат Техас, приобретенного в 3 квартал 2021 г.

👨‍🔬 {$TCRR} $ZYME $ATHA $SNPX 📍 📍 Therapeutics представляет доклинические данные о TRuC, усиленных IL-15, на виртуальной специальной конференции AACR по иммунологии и иммунотерапии опухолей Доклинические данные последнего усовершенствования платформы, TRuC-T-клетки, экспрессирующие мембраносвязанный IL-15. Эти доклинические данные in vitro и in vivo подтверждают нашу веру в то, что мы можем и дальше спроектировать и оптимизировать наши TRuC-T-клетки, чтобы они сохранялись во враждебном микроокружении опухоли и потенциально повышали стойкость для повышения эффективности против солидных опухолей там, где это необходимо при определенных показаниях к раку », - сказал Роберт. Хофмайстер, доктор философии, главный научный сотрудник TCR 2 Therapeutics. 🤔 Проще говоря: IL 15 потенцирует (1+1 = 3, это как взять Cosela, от GTHX и добавить к химиотерапии, и мы резко увеличим её эффективность и переносимость) TRuC T клетки, они дольше действуют, медленнее разрушаются и т. д. 💡P. S. Почти у каждой иммуноонкологической компании есть нечто подобное, у Allogene это CD 70 цитокин, маскирующий allocar t от собственных лимфоцитов, и ALLO 647, для обезвреживания CD 52, для повышения выживаемости наших модифицированныз AlloCar T лимфоцитов. У и есть свои аналоги, решения проблем технологии. Но в целом - то, что они проверили в доклинике - уже хорошо. Но повторюсь, реально говорить про эффективность и превосходство, будем после результатов 2ой и 3ьей фазы КИ. 🗓️ День исследований и разработок, где выступит компания, состоится 20 октября Zymeworks и ALX Oncology объявляют о первом пациенте, получившем дозу в клинических испытаниях фазы 1b / 2 занидатамаба и эворспепта (ALX148) у пациентов с прогрессирующим HER2-экспрессирующим раком молочной железы и другими солидными опухолями Испытание предназначено для оценки безопасности и эффективности занидатамаба, ведущего биспецифического антитела Zymeworks, нацеленного на HER2, в комбинации с эворпептом (ALX148), блокатором CD47 ALX, у пациентов с распространенным HER2-положительным раком молочной железы, раком молочной железы с низким уровнем HER2 и дополнительные солидные опухоли, не экспрессирующие HER2 в груди. CRISPR Therapeutics 12 октября проведет виртуальное мероприятие, посвященное клиническим данным CTX110 🗓️ CRISPR Therapeutics (NASDAQ: CRSP), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на создании трансформирующих генных лекарств от серьезных заболеваний, сегодня объявила, что руководство проведет виртуальное мероприятие 12 октября Их продукт, бриостатин-1, активирует протеинкиназу C-эпсилон (PKC-эпсилон), которая влияет на когнитивные функции пациента, поскольку способствует как здоровью нейронов, так и синаптической регенерации. В отличие от аналогичных продуктов, производимых Athira Pharma (NASDAQ: ATHA ) и Cassava Sciences (NASDAQ: SAVA ), продукт Synaptogenix напрямую влияет на PKC-эпсилон - пути синаптического роста, демонстрируя улучшение. Препарат не только замедлил снижение когнитивных функций у людей с болезнью Альцгеймера, но и улучшил когнитивные функции по сравнению с исходным уровнем, причем эффект проявлялся после 1 месяца приема. 🤔 С точки зрения механизма - у них более потенциальный продукт, чем у {$CRTX} но говорить об их эффективности ещё рано. - да, вчера мы видели снижение, отчасти связанное с более низким прогнозом продаж, аналитика из JPMorgan. Отчасти, из за, впринципе, более низких продаж, именно летом, почему и падают, в том числе ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

🟡 Столкнувшись с негативной реакцией научного сообщества, Кассава публикует промежуточные данные по болезни Альцгеймера с множеством оговорок. 🤔 В то время как научное сообщество продолжает спорить о достоверности клинических данных Sciences для симуфилама, кандидата от болезни Альцгеймера, биотехнологии надеются, что некоторые промежуточные результаты успокоят обеспокоенных инвесторов. 💡Техасская биотехнологическая компания в среду опубликовала некоторые основные данные 12-месячного промежуточного анализа симуфилама в рамках открытого исследования, финансируемого Национальными институтами здравоохранения. Кассава говорит, что терапия улучшила когнитивные способности по сравнению с исходным уровнем у первых 50 пациентов, завершивших 12 месяцев лечения. Улучшение было замечено у 68% пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести на момент включения в исследование. 😅 Эти результаты были проанализированы двумя биостатистами-консультантами, «чтобы подчеркнуть беспристрастность», - сказал Кассава. Эта часть является ключевой, потому что маниока обвиняется в манипулировании данными и изображениями из данных, используемых для поддержки эффективности симуфилама на медицинских конференциях. В прошлом месяце была подана петиция граждан, в которой ставилась под сомнение научная достоверность испытаний симуфилама, проводимых компанией, и с призывом к агентству приостановить их. С тех пор акции Cassava резко упали, упав с примерно 117 долларов в середине августа до примерно 50 долларов, когда рынки открылись в среду утром. В то время акции имели тенденцию к снижению, но всего на 4% по сравнению с предыдущим днем. «Я чувствую воодушевление и воодушевление от клинических данных», - сказал президент и генеральный директор Реми Барбье в заявлении о промежуточном выпуске. После достижения соглашения с FDA по протоколу исследования в прошлом месяце, биотехнология планирует начать третью фазу основного исследования. Это судебное разбирательство начнется в четвертом квартале. Cassava предоставил больше информации, чем обычно, о том, как были достигнуты последние результаты, включая объяснение цепочки хранения данных. Компания также объяснила, что, хотя открытые исследования являются обычным явлением после испытаний фазы 3, они продолжают это расширение на более ранних этапах процесса клинической разработки, чтобы доказать эффективность терапии перед более масштабными клиническими усилиями. Согласно последнему выпуску, это расширенное испытание началось в марте 2020 года при финансировании исследований со стороны NIH. В апреле 2020 года Cassava объявила о выделении гранта в размере 2,5 миллиона долларов для поддержки исследования . Основные цели заключаются в оценке безопасности и переносимости симуфилама в долгосрочной перспективе, а второстепенная цель - в измерении изменений когнитивных функций. В исследовании приняли участие 200 пациентов. «Cassava Sciences считает разумным провести открытое исследование, прежде чем начинать крупную, сложную и дорогостоящую клиническую программу фазы 3 при болезни Альцгеймера: если экспериментальное лекарство от болезни Альцгеймера не демонстрирует долгосрочную безопасность или какую-либо пользу от лечения в целом». «Хорошо спланированное открытое исследование, такой препарат вряд ли будет успешным в более строгих условиях рандомизированного контролируемого исследования», - говорится в заявлении. Продолжая, биотехнолог объяснил, что эффекты лечения, наблюдаемые в этом открытом исследовании, «не являются доказательством безопасности или эффективности лекарств, и открытые данные не могут предсказать клинический успех в программе фазы 3». 💡P. S. И повторю ещё раз, эффективность под сомнением. Но об абсолютной не эффективности, тоже рано говорить, ждём 3ью фазу КИ. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

🟡 Данные Simufilam от Cassava Sciences показывают улучшение когнитивных функций при болезни Альцгеймера Sciences Inc (NASDAQ: ) обнародовала основные данные предварительно запланированного промежуточного анализа продолжающегося открытого исследования симуфилама при болезни Альцгеймера легкой и средней степени тяжести. Связанное содержание: Генеральный директор Cassava выступает с заявлением о данных Simufilam . Исследование, финансируемое Национальным институтом здравоохранения, показало, что показатели ADAS-Cog11 улучшились в среднем на 3,2 балла по сравнению с исходным уровнем у первых 50 субъектов исследования, завершивших 12 месяцев лечения. 68% испытуемых улучшили показатели ADAS-Cog через 12 месяцев; эти испытуемые улучшили свои показатели в среднем на 6,8 балла. Еще 20% участников исследования снизили менее чем на 5 баллов по шкале ADAS-Cog за 12 месяцев; эти предметы исследования снизились в среднем на 2,5 балла. Независимый опубликованный метаанализ пациентов с болезнью Альцгеймера от легкой до умеренной степени тяжести сообщает о среднем снижении на 5,5 балла за 12 месяцев. Препарат переносился хорошо. По результатам 12-месячного промежуточного анализа серьезных нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств, не выявлено. Симуфилам - это низкомолекулярный (пероральный) препарат, который восстанавливает нормальную форму и функцию измененного филамина А (FLNA), каркасного белка в головном мозге. Измененная FLNA в головном мозге нарушает нормальную функцию нейронов, что приводит к патологии Альцгеймера, нейродегенерации и нейровоспалению. 🤔 : после последних событий, доверие к препарату, в целом, пока не высокое, но чтобы сказать точно, нужны результаты 3ей фазы КИ. Ко всему прочему - это исследование открытое (а значит, результаты будут намного менее достоверны, чем у многоцентровых, рандомизированных, двойных плацебо контролируемым). ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

Sciences присоединяется к Sesen Bio и Athira в группе, пострадавшей из-за испорченных клинических исследований 30 августа 2021 г. 13:45 ET $ATHA , ... Маниока наук ( САВА -9,7% ) продолжает торговаться ниже , так как борьба компаний , чтобы оправиться от споров вокруг его клинические исследования для simufilam наркотиков экспериментальной болезни Альцгеймера. В то время как Stat News ранее подвергала сомнению промежуточные результаты исследования фазы 2 для препарата, во вторник проблемы для компании достигли апогея, когда в Интернете была распространена петиция, призывающая FDA приостановить клинические испытания симуфилама, ссылаясь на качество исследований. . Cassava Sciences (NASDAQ: SAVA ) с тех пор потеряла более половины своей рыночной капитализации, но компания - не первая биотехнологическая компания на клинической стадии, столкнувшаяся с подобным кризисом в этом году. Около недели назад Sesen Bio ( SESN -4,3% ) обвинили в нарушениях исследования и нераскрытых проблемах токсичности для вицинеума. За несколько дней до этого FDA отказалось одобрить использование вицинеума для лечения невосприимчивого к БЦЖ немышечно- инвазивного рака мочевого пузыря (NMIBC). И simufilam, и vicineum являются ведущими кандидатами Cassava Sciences ( SAVA ) и Sesen Bio (NASDAQ: SESN ), но до августа их доли выросли на ~ 1072% и ~ 191% за год, а в настоящее время составляют около 14% и 10%. соответственно, их оборот находится в ссуде. Между тем, подчеркнув беспощадную конкуренцию в сфере биотехнологий, другой биофармацевтической компании с небольшой капитализацией Athira Pharma ( ATHA -1,9% ) пришлось отправить своего президента и генерального директора Лина Каваса во временный отпуск, что вызвало обеспокоенность по поводу докторских исследований, проведенных Кавасом в Университете штата Вашингтон. Athira (NASDAQ: ATHA ) игнорировала любое влияние на свой трубопровод. Тачи Ямада, председатель правления, отметил, что ATH-1017, главный актив компании, «был обнаружен, разработан и запатентован Athira на основе новых данных, собранных внутри компании». Тем не менее, Athira ( ATHA ) за год упала более чем на две трети по сравнению с падением Sesen Bio ( SESN ) на ~ 28% . Между тем, акции Cassava Sciences ( SAVA ) колеблются на ~ 755% выше своего уровня в начале года, как показано на графике.

✅ Cassava Sciences отвечает на обвинения. Часть 2️⃣ 🔴 Художественная литература : эффекты «ореола» в определенных диапазонах указывают на мошенничество. 🟢 Факт : Эффект «ореола» на некоторых полосах является прямым результатом очень плотных темных полос управления загрузкой. 7 🔴 Художественная литература : Необычно выглядящие полосы на Вестерн-блоттинге были собраны по кусочкам из нескольких источников. 🟢 Факт : Белки могут прилипать и действительно остаются на краю линий и двигаются по этой линии, что приводит к появлению «обертки от конфет» или другим вымышленным изображениям. 🔴 Художественная литература : Сродство фемтомолярного связывания необычно и подозрительно. 🟢 Факт : Сродство к фемтомолярному связыванию является фундаментальным свойством симуфилама и может определять его относительную эффективность и безопасность. 🔴 Художественная литература : Посмертная мозговая ткань, которая мертва в течение десяти лет, ненадежна. 🟢Факт : из-за недоступности человеческого мозга и его недоступности для биопсии трансляционная медицина может полагаться на посмертную ткань 8 . В нашем случае ткань головного мозга человека была собрана в течение 6 часов после смерти, мгновенно заморожена и сохранена при -80 по Цельсию. Это стандартная процедура для патологов. Такая обработка тканей также используется при раке и других областях. Cassava Sciences не знает общеотраслевой «срок годности» вскрытой мозговой ткани человека, которая должным образом собирается, обрабатывается и хранится. 🔴Художественная литература : гели для изоэлектрической фокусировки не должны иметь четких полос, что свидетельствует о подделке. 🟢Факт : качественные изоэлектрические фокусирующие гели часто имеют четкие полосы 9 . 🔴 Художественная литература : изменения в Y-лабиринте для трансгенных мышей можно интерпретировать как снижение познавательной способности. 🟢Факт : группа независимых рецензентов считает, что эти изменения представляют собой улучшение, наряду со значительными улучшениями в двух других поведенческих тестах. 🔴 Художественная литература : связывание налоксона с филамином А с высоким сродством вызывает подозрение . 🟢Факт : налоксон связывает тот же сайт на филамине А. Конечно, он будет связываться с высоким сродством. 🔴 Художественная литература : эксперименты с изоэлектрической фокусировкой показывают, что 100% филамина А находится в измененной конформации при болезни Альцгеймера и в значительной степени восстанавливается до правильной конформации с помощью симуфилама. 🟢 Факт : Cassava Sciences соглашается. Это прекрасно описывает механизм действия симуфилама. 🤔 : обвинений много, но большая часть из них, действительно, не выдерживают критики. С другой стороны, даже такие обвинения заставляют акционеров сомневаться и двигать цену в разные стороны. К слову, аналитик JonesTrading, также утверждает, что Cassava решила большинство основных проблем в отчете юриста. И у него остается позитивным отношение к данным за 4 квартал за 12 месяцев и повторяет рекомендацию "Покупать" акции Cassava с целевой ценой $ 215. А ведь, с точки зрения эффективности, пока не доказали обратного - Симуфилам это лучший потенциальный препарат от Альцгеймера. ⬆️ ☝️Ставьте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝

🟢 Cassava Sciences отвечает на обвинения. Часть 1️⃣ 👨‍🔬 Cassava Sciences, Inc. (Nasdaq: SAVA), биотехнологическая компания, специализирующаяся на болезни Альцгеймера, сегодня опубликовала ответ на заявления, опубликованные вчера в нерабочее время. Cassava Sciences считает, что утверждения, сделанные в этом посте относительно научной честности, ложны и вводят в заблуждение. Компания стоит за своей наукой, своими учеными и своими научными сотрудниками и принимает меры, чтобы факты были известны и уважались. 🔊 «Как научная компания, мы отстаиваем факты, которые можно оценить и проверить», - сказал Реми Барбье, президент и генеральный директор. «Это помогает людям делать осознанный выбор. Заинтересованным сторонам важно отделять факты от вымысла, поэтому мы хотим прямо ответить на обвинения ». 🔴 Художественная литература (выдумка) : данные биомаркеров генерируются Cassava Sciences или ее научными сотрудниками и поэтому являются фальсифицированными. 🟢 Факт : данные по p-tau в плазме Cassava Sciences у пациентов с болезнью Альцгеймера были получены независимой компанией Quanterix Corp. и представлены на недавней Международной конференции Ассоциации Альцгеймера 1 . 🔴 Художественная литература : p-tau в плазме у одного пациента с болезнью Альцгеймера увеличился на 235%, что не было показано на диаграмме рассеяния. 🟢Факт : p-тау-белок в плазме у этого пациента увеличился на 38%, а не на 235%, как показано на диаграмме рассеяния. 2 🔴 Художественная литература : Окрашивание тканей, показывающее Abeta42 внутри нейронов, показывает лечебный эффект. 🟢Факт : Да, Abeta42 действительно находится внутри нейронов до образования бляшек. 🔴 Художественная литература : Гражданская петиция автора в FDA от 18 августа 2021 года является доказательством правонарушения. 🟢 Факт : через пять дней после обращения гражданина Cassava Sciences объявила, что достигла соглашения с FDA о специальных оценках протокола (SPA) для исследований фазы 3 симуфилама для лечения болезни Альцгеймера. СПА подчеркивают соответствие с FDA по ключевым научным, клиническим и нормативным требованиям программы Компании Фазы 3 по применению симуфилама при болезни Альцгеймера. 3 Кроме того, гражданская петиция позволяет любой стороне поднимать вопросы безопасности / эффективности в отношении лекарств, которые FDA рассматривает для утверждения, что не относится к simufilam Cassava Sciences. 4 🔴 Художественная литература : Широкое использование Вестерн-блоттинга является основой исследований Cassava Sciences и поэтому вызывает подозрения. 🟢Факт : Вестерн-блоттинг является основой биотехнологической индустрии 5 . Вестерн-блоттинг - это стандартный лабораторный метод, используемый во всем мире для обнаружения интересующего белка. 🔴 Художественная литература : данные вестерн-блотов Cassava Sciences кажутся передержанными и сильно обработанными, что свидетельствует о манипуляциях с изображениями. 🟢 Факт: высококачественные ремешки должны выглядеть резкими 6 . Смазанные полосы могут свидетельствовать об отсутствии опыта, в зависимости от уровня белка в полосе. 🔴 Художественная литература : данные вестерн-блотов идентичны, что свидетельствует о манипуляциях с изображениями. 🟢 Факт . Полосы вестерн-блоттинга, показанные в заявлении, являются контрольными. Предполагается, что контрольные полосы очень похожи (поскольку они показывают равное количество белка между дорожками). Полосы показывают четкие различия при расширении. Кроме того, манипуляции с изображениями контрольных полос не имеют смысла, поскольку они не изменят конечные данные. 💡 в следующей части. ⬆️ ☝️Ставьте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝

🔴 👨‍🔬 РАССЛЕДОВАНИЕ CASSAVA SCIENCES: Block & Leviton расследует Cassava Sciences, Inc. на предмет возможных нарушений закона о ценных бумагах; Block & Leviton расследует Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ: SAVA ) на предмет возможных нарушений законодательства о ценных бумагах. Инвесторы, которые потеряли деньги в своих инвестициях в Cassava Sciences, должны связаться с фирмой, чтобы узнать больше о том, как они могут возместить эти убытки. Для получения дополнительной информации посетите . ❓О чем это все 24 августа 2021 года, после закрытия рынка, акции Cassava Sciences упали более чем на 20% в ответ на отчет, в котором высказывались опасения по поводу качества исследований экспериментального препарата Симуфилам компании от болезни Альцгеймера. В письме, опубликованном на правительственном веб-сайте, Центр Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) по оценке и исследованию лекарств призвал приостановить клинические испытания симуфилама. На этой новости цена акций кассавы упала более чем на 20% после закрытия торгов 24 августа 2021 года. ❓Кто имеет право Любой, кто приобрел акции Cassava Sciences Inc. и потерял деньги в результате этих новостей, может иметь право на участие, независимо от того, продали они свои инвестиции или нет. Инвесторам следует связаться с Block & Leviton, чтобы узнать больше. ❓Что делает Блок и Левитон Block & Leviton расследует, допустила ли Компания нарушения законодательства о ценных бумагах, и может подать иск, чтобы попытаться возместить убытки от имени потерявших деньги инвесторов. 🤔 : обвинения серьёзные. У компании есть ответы: в следующих постах напишу. Но расследование продолжается, и скоро мы узнаем правду. ⬆️ ☝️Ставьте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝

🔴 👨‍🔬 Акции Sciences снижаются на фоне реакции инвесторов и аналитиков на недавние данные компании по биомаркерам открытого исследования симуфилама, исследуемого препарата для лечения болезни Альцгеймера. 🧐 Данные Cassava Sciences представляют собой «домашний сценарий», - говорит Б. Райли. 🧐 Аналитик B. Riley Mayank Mamtani говорит, что данные об улучшении когнитивных функций за девять месяцев Cassava Sciences «представляют собой домашний сценарий». Два ключевых момента в наборе данных служат «убедительным аргументом в пользу наилучшей клинической эффективности симуфилама у пациентов с болезнью Альцгеймера от легкой до умеренной степени тяжести», - сообщает Мамтани инвесторам в исследовательской записке. ADAS-Cog11, дополнительно улучшился до -3 балла, почти вдвое по сравнению с ранее сообщенными -1,6 балла, отмеченными в шестимесячные временные точки, и 69% пациентов продемонстрировали улучшенные или стабильные баллы по шкале ADAS-Cog11 по сравнению с исходным уровнем, в то время как 22% "что значительно ниже, чем в ранее опубликованной литературе", - отмечает Мамтани. Он будет дополнительным покупателем акций из-за слабости, которую он объясняет замешательством инвесторов по поводу процесса публикации данных. Мамтани повторяет рекомендацию «покупать» маниока и говорит, что его целевая цена пересматривается. 🤔 : "This is an open-label study, so critics like to point out the lack of placebo group, saying the cognition data could just be a placebo effect". Основной сыр бор в том, что это открытое исследование, с низким уровнем достоверности, включая отсутствие группы плацебо. С другой стороны - биомаркеры показывают реальные показатели. Я лично - считаю, что исследованиям с низкими уровнем доказательной базы верить нельзя, но и нельзя опровергать тот факт, что препарат всё таки может быть эффективным, но для этого надо провести достоверные клинические исследования, собрать их в мета анализы. Вместе с тем, Симуфилам - единственный препарат, который когда-либо показал положительный эффект через 9 месяцев лечения, и этот показатель продолжает расти. Он очень хорошо сочетается с адуканумабом от Biogen ( ) и донанемабом от Eli Lilly ( ). Сам факт того, что препарат показывает хоть какое то улучшение у больных Альцгеймером и это, так или иначе - прорыв 👨‍🔬🙏 ⬆️ ☝️Ставьте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝