Профиль инвестора Surgia | Тинькофф Инвестиции Пульс

Новичкам на рынке посвящается. Почему большинство теряет деньги и как этого избежать. Большие потери обычно начинаются с простых ошибок. Человек заходит всей суммой в одну идею, берёт плечи «для ускорения», усредняет падающую бумагу без понимания, почему она падает, верит платным «сигналам» из ТГ и красивым картинкам с «отскоками». Плана выхода нет, решения хаотичные, комиссии и налоги игнорируются, а портфель превращается в ставку на одну-две акции. Итог предсказуем: стресс, быстрые минусы и желание «отбиться» любой ценой. Перед любой покупкой задайте себе три вопроса: что именно может сдвинуть цену, когда и почему я выйду из позиции, сколько я потеряю в худшем сценарии. Если на эти вопросы нет чётких ответов, это не инвестиция, а ставка. Итог простой. Не покупайте надежду и «секретные стратегии». Покупайте понятные бизнесы, управляйте риском и дайте времени сделать своё дело. Не является инвестиционной рекомендацией

Первое в своем классе лечение снижения уровня холестерина NILEMDO® (NEXLETOL® в США) и его сочетание с Ezetimibe, NUSTENDI® (NEXLIZET® в США), одобренное в Европе для лечения гиперхолестеринемии и значительного снижения сердечно-сосудистого риска 22 мая 2024 года PDF-версия Вернуться в отдел новостей - NILEMDO (бемпедоевая кислота), первое в своем классе пероральное лечение и NUSTENDI (комбинация бемпедоевой кислоты / эзетимиба с фиксированной дозой) получают одобрение обновления этикетки от Европейской комиссии в качестве методов лечения для снижения сердечно-сосудистого риска путем снижения уровней холестерина липопротеина низкой плотности (LDL-C) - - Это делает бемпедовую кислоту первой и единственной лекарской терапией снижения уровня ЛПНП, показанной для первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых событий - - До 80% пациентов не достигают рекомендованных по руководству целей ЛПНП-С, несмотря на получение лечения, такого как статины, и остаются с повышенным риском сердечного приступа или инсульта и нуждаются в дополнительном лечении - ANN ARBOR, Мичиган и МЮНХЕН, Германия, 22 мая 2024 года (GLOBE NEWSWIRE) -- Daiichi Sankyo Europe GmbH (далее «Daiichi Sankyo») и Esperion Therapeutics, Inc. совместно объявили сегодня, что Европейская комиссия (ЕК) одобрила обновление этикетки как NILEMDO® (бемпедоевая кислота), так и NUSTENDI® (комбинация бемпедоевой кислоты / эзетимиба с фиксированной дозой (FDC))) в качестве лечения гиперхолестеринемии (высокий уровень холестерина) и снижения риска неблагоприятных сердечно-сосудистых заболеваний. Решения ЕС по обновлению этикеток бемпедоевой кислоты и бемпедоевой кислоты / эзетимиба FDC основаны на положительных результатах испытаний CLEAR Outcomes и делают их первыми и единственными методами лечения, снижающими уровень ЛПНП, показанными для первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых событий. Решения ЕС следуют предыдущим заключениям CHMP, полученным в марте этого года, и одобрили бемпедоевую кислоту и ее комбинацию с фиксированной дозой (бемпедоевая кислота / эзетимиб) для использования у взрослых с установленным или высоким риском атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний для снижения сердечно-сосудистого риска путем снижения уровня ЛПНП в дополнение к коррекции других факторов риска. В Европе примерно каждый седьмой человек имеет высокий уровень ЛПНП, а сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти, что является причиной гибели более 10 000 человек, погибших каждый день. Тем не менее, до 80% пациентов не достигают рекомендованных по рекомендации целей ЛПНП-В, несмотря на лечение, такое как статины, и подвергаются повышенному риску сердечного приступа или инсульта. Бемпедоевая кислота - это первое в своем классе пероральное лечение, которое снижает уровень холестерина и которое может сочетаться с другими методами лечения, чтобы помочь еще больше снизить уровень холестерина. Бемпедоевая кислота обеспечила дополнительное снижение уровня холестерина до 28% в дополнение к терапии статинами по сравнению с плацебо. Бемпедоиновая кислота / эзетимиб FDC сочетает в себе два дополнительных способа снижения уровня холестерина в однодневной таблетке, снижая уровень ЛПНП-С на 38% по сравнению с плацебо у пациентов высокого риска, уже принимающих максимально переносимую статиновую терапию. "Сегодняшнее объявление знаменует собой ключевой момент в наших постоянных усилиях по снижению сердечно-сосудистого риска. С помощью нового показания, которое охватывает как первичную, так и вторичную профилактику, мы можем помочь медицинским работникам лучше удовлетворять потребности в лечении в их повседневной практике. В то же время мы уверены, что это успокоит пациентов в том, что их лекарства действительно учитывают их риск. Это подтверждает нашу приверженность быть надежным союзником в улучшении сердечно-сосудистой помощи по всей Европе", - сказал Оливер Аппельханс, руководитель европейского специализированного отдела Daiichi Sankyo Europe Gmb

20 мая 2024 года ANN ARBOR, Мичиган, 20 мая 2024 года (GLOBE NEWSWIRE) — Esperion (Nasdaq: ESPR) и Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd (Otsuka) объявили сегодня, что первичная конечная точка была достигнута в исследовании фазы 3 в Японии для бемпедоевой кислоты в качестве потенциального лечения пациентов с гиперхолестеринемией. Испытание продемонстрировало статистически значимые результаты по первичной конечной точке для бемпедоевой кислоты и подчеркнуло ее потенциальную будущую ценность для пациентов в Японии. Бемпедоевая кислота, созданная Esperion Therapeutics, Inc. (Эсперион), имеет новый механизм действия, который ингибирует путь синтеза холестерина, воздействуя на АТФ (аденозинтрифосфат) цитратлиазу, фермент, разлагающий цитрат в печени. Бемпедоевая кислота продается для лечения гиперхолестеринемии и снижения сердечно-сосудистого риска в нескольких регионах мира, включая Соединенные Штаты и Европу. В 2020 году Otsuka приобрела эксклюзивные права на разработку и коммерциализацию бемпедовой кислоты в Японии у Esperion и в настоящее время разрабатывает ее внутри страны. ( Это исследование фазы 3 (NCT05683340) было проведено в качестве плацебо-контролируемого, рандомизированного, многоцентрового, двойного слепого параллельного группового сравнительного исследования у 96 пациентов с высоким уровнем холестерина ЛПНП и у которых сатины оказывают недостаточное влияние или не могут быть переносимо. Участникам исследования вводили либо 180 мг бемпедоевой кислоты, либо плацебо перорально, один раз в день в течение 12 недель для оценки эффективности и безопасности бемпедоевой кислоты. В предварительных результатах процентное изменение от базового значения ЛПНП-С на 12-й неделе, первичной конечной точке, составило -25,25% в группе, получающей плацебо с бемпедоевой кислотой, и -3,46% в группе плацебо, демонстрируя положительные результаты со статистической значимостью по сравнению с плацебо (p<0,01). Кроме того, безопасность и переносимость бемпедоевой кислоты соответствовали результатам предыдущих испытаний, и серьезных побочных эффектов не наблюдалось. Будет проведен дальнейший анализ данных, и Оцука планирует объявить результаты на профессиональной конференции. Основываясь на результатах этого испытания, Оцука планирует подать заявку на новый препарат (NDA) в Японии во второй половине 2024 года. ИНДИКАЦИЯ NEXLIZET и NEXLETOL указаны: Компонент бемпедоевой кислоты NEXLIZET и NEXLETOL показан для снижения риска инфаркта миокарда и коронарной реваскуляризации у взрослых, которые не могут принимать рекомендуемую статиновую терапию (включая тех, кто не принимает статин) с: установленное сердечно-сосудистое заболевание (ССС), или с высоким риском сердечно-сосудистого события, но без установленного ССС. В качестве дополнения к диете: NEXLIZET, отдельно или в сочетании с другими методами лечения, снижающим уровень ЛПНП, для снижения уровня ЛПНП у взрослых с первичной гиперлипидемией, включая HeFH. NEXLETOL, в сочетании с другими методами лечения снижения ЛПНП или в одиночку, когда сопутствующая терапия по снижению ЛПНП невозможна, для снижения ЛПНП-С у взрослых с первичной гиперлипидемией, включая HeFH.

Общая выручка составила 137,7 млн. долл. США по сравнению с 24,3 млн. долл. США за сопоставимый период 2023 года, что примерно на 467% больше. Чистая выручка от продукции в США составила 24,8 млн. долл. США по сравнению с 17,0 млн. долл. США за сопоставимый период в 2023 году, что примерно на 46% больше, обусловлено ростом розничных рецептов на 43%. Выручка от сотрудничества составила 113,0 млн. долл. США по сравнению с 7,3 млн. долл. США за аналогичный период 2023 года, что на 1 448%, что обусловлено увеличением продаж планшетов нашим международным партнерам и ростом продаж на территориях-партнерах наряду с выплатой, связанной с расчетами. Расходы на исследования и разработки составили 13,4 млн. долл. США по сравнению с 31,4 млн. долл. США за сопоставимый период в 2023 году, что на 57% меньше. Снижение в первую очередь связано с закрытием нашего исследования CLEAR Outcomes. Продажи, общие и административные расходы составили 42,0 млн. долл. США по сравнению с 29,9 млн. долл. США за сопоставимый период в 2023 году, что на 40% больше. Увеличение в первую очередь связано с увеличением нашего торгового сила в преддверии нашего коммерческого запуска в дополнение к бонусным платежам и рекламным расходам. Общая чистая прибыль за квартал составила 61,0 млн. долл. США по сравнению с чистым убытком в размере 61,7 млн. долл. США за сопоставимый период 2023 года. Базовый чистый доход на акцию составил 0,36 долл. США по сравнению с базовым и разводненным чистым убытком на акцию в размере 0,79 долл. США за сопоставимый период в 2023 году. Разбавленная чистая прибыль на акцию составила 0,34 доллара. По состоянию на 31 марта 2024 года денежные средства и их эквиваленты составили 226,6 млн. долл. США, включая наше юридическое урегулирование и 90,7 млн. долл. США чистой выручки от нашего гарантированного публичного размещения в январе 2024 года по сравнению с 82,2 млн. долл. США по состоянию на 31 декабря 2023 года. Компания завершила квартал с примерно 187,9 миллионами обыкновенных акций в обращении, исключая 2,0 миллиона казначейских акций, которые будут приобретены в рамках предоплаченной форвардной сделки в рамках конвертируемого долгового финансирования. Финансовые перспективы на 2024 год Компания по-прежнему ожидает, что операционные расходы за весь 2024 год составят примерно от 225 до 245 миллионов долларов, включая 20 миллионов долларов в виде неденежных расходов, связанных с компенсацией акций.

Общая выручка в первом квартале выросла на 46% в год до 137,7 миллионов долларов США, что отражает сильный рост в мире - – Q1 США Чистый доход от продукции вырос на 46% в годовом исчислении до 24,8 миллионов долларов США - - Эквиваленты розничных рецептов в первом квартале выросли на 43% в годовом и на 6% в квартале, что привело к увеличению импульса от расширения этикеток, ожидаемого в течение 2024 года - - Получено в США Утверждено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) широкого расширения новых ярлыков для таблеток NEXLETOL® (бемпедоевая кислота) и NEXLIZET® (бемпедоевая кислота и эземимиб), став первыми нестатинами, снижающими ЛПС для предотвращения сердечных приступов и снижения сердечно-сосудистого риска у пациентов с первичной и вторичной профилактикой профилактикой - - Получено положительное мнение от Комитета по медицинским продуктам для использования человеком (CHMP); Решение Европейской комиссии о расширенных этикетках, которое, как вы думаете, будет принято во втором квартале 2024 года - - Конференц-звонок и веб-трансляция сегодня в 8:00. ET - ANN ARBOR, Мичиган, 07 мая 2024 года (GLOBE NEWSWIRE) — Esperion (NASDAQ: ESPR) сегодня сообщил о финансовых результатах за первый квартал, закончившийся 31 марта 2024 года, и предоставил обновленную информацию о бизнесе. «Мы гордимся нашим сильным началом в 2024 году и продолжающимся импульсом и ростом, которые мы снова обеспечили в первом квартале», - сказал Шелдон Кёниг, президент и генеральный директор. «Мы опубликовали рост, эквивалентный розничных рецептов, на 43% в годовом исчислении, принесли наш самый высокий уровень выручки, и закончили квартал с денежным балансом, который позволяет нам извлечь выгоду из нашей новой этикетки и обеспечить долгосрочный рост стоимости». «Мы также получили одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) наших долгожданных расширений марок для NEXLETOL и NEXLIZET, что, по нашему мнению, ставит нас на значительный рост. Являясь единственным пероральным снижением уровня холестерина ЛПНП (ЛП-С), нестатинами, одобренным для снижения сердечно-сосудистого риска как у пациентов с первичной, так и у вторичной профилактикой, наши расширенные этикетки позволят нам потенциально охватить более 70 миллионов новых пациентов, нуждающихся в альтернативной терапии. Мы считаем, что это одобрение приближает нас к преодолению разрыва между статинами, который охватывает недостаточно обслуживаемую популяцию пациентов, которая не может достичь своей цели ЛПНП-С только по нынешним методам лечения». «Мы уделили приоритетное внимание инвестициям в нашу коммерческую стратегию, включая наращивание нашего отдела продаж, запуск нашей новой потребительской кампании Lipid Lurker, разработку набора новых рекламных материалов и инициирование партнерских отношений для обеспечения улучшения промежуточного доступа к сообществам плательщиков и пациентов. Мы также рады сообщить об обновлениях критериев управления использованием, которые будут сделаны двумя основными плательщиками в ближайшие два месяца, которые охватывают 40 миллионов жизней, и ожидаем, что дополнительные плательщики будут соответствовать нашим новым лейблам на еженедельной основе. Глядя на нашу глобальную экс-амерскую франшизу, наш партнер Daiichi Sankyo Europe (DSE) продолжал увеличивать продажи на недавно запущенных территориях, сигнализуя о потенциале роста этих продуктов во всем мире. Таким образом, с нашей усиленной коммерческой инфраструктурой и недавними выигрышами плательщиков мы готовы к значительному росту, и я с нетерпением жду возможности поделиться нашим прогрессом в ближайшие кварталы».

ANN ARBOR, Мичиган, 7 апреля 2024 года (GLOBE NEWSWIRE) -- Эсперион (Nasdaq: ESPR) сегодня объявил о презентации результатов трех заранее определенных подгрупп из CLEAR Outcomes на ежегодных научных сессиях Американского колледжа кардиологии 2024 года (ACC.24): женщины, латиноамериканцы/латинцы и пациенты с ожирением. Эти результаты соответствуют активным программам разнообразия, равенства и инклюзивности Американского колледжа кардиологии, чтобы стимулировать культурные изменения по всей профессии и гарантировать, что команда сердечно-сосудистой помощи будет такой же разнообразной, как и пациенты, за которыми они ухаживают, и чтобы все пациенты были представлены в сердечно-сосудистых исследованиях. Данные также подтверждают миссию ACC: преобразование сердечно-сосудистой помощи для всех. "Эти анализы демонстрируют пользу NEXLETOL и компонента бемпедовой кислоты таблеток NEXLIZET® (бемпедоиновая кислота и эзетимиб) в нескольких важных, но часто недостаточно изученных популяциях", - сказала ДжоЭнн Фуди, доктор медицины, FACC, FAHA, главный медицинский директор Esperion. "Бемпедоевая кислота является единственной одобренной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) нестатиновой терапией, снижающей ЛПНП, демонстрирующей снижение MACE как в первичной профилактике, так и во вторичной профилактике. У женщин и испаноязычных/латинок-пациентов с или подверженных риску сердечно-сосудистых заболеваний бемпедоевая кислота снизила уровень ЛПНП-холестерина (ЛПНП-С) и воспалительных маркеров, не ухудшила уровень глюкозы или веса и, в свою очередь, снизила риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE). Эти результаты продолжают усиливать важность раннего и агрессивного снижения ЛПНП-С, чтобы уменьшить сердечно-сосудистые события, подчеркивая парадигму «еще ниже, еще раньше - это еще лучше». Гарольд Бэйс, доктор медицины, FOMA, FTOS, FACC, FNLA, FASPC, Исследовательский центр метаболизма и атеросклероза в Луисвилле, Медицинский факультет Университета Луисвилля, представил «Бемпедоевая кислота для профилактики сердечно-сосудистых событий у пациентов с ожирением: анализ подмножества результатов CLEAR». Почти 45% пациентов в CLEAR Outcomes имели ожирение (индекс массы тела больше или равен 30 кг/м2) в начале исследования. В этом анализе пациенты с ожирением, получавшие лечение бемпедоевой кислотой, на 23% реже испытывали MACE-4 (смерть сердечно-сосудистой (CV), нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), нефатальный инсульт или коронарная реваскуляризация) по сравнению с плацебо. "Учитывая, что ожирение является эпидемией и фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, врачи и их пациенты могут принимать более обоснованные терапевтические решения, зная результаты СЗС среди пациентов с ожирением, которые получают специфическую кардиометаболическую терапию", - сказал доктор. Бухты. Фатима Родригес, доктор медицины, MPH, Stanford Medicine, представила «Характеристики и результаты для испаноязычных/латинок-участников с непереносимостью статинов, получающих бемпедоевую кислоту: результаты анализа предварительно заданной подгруппы CLEAR Results». Испаноязычные/латиноамериканские пациенты составляли почти 17% от тех, кто был включен в исследование CLEAR Outcomes. Испаноязычное население является крупнейшим этническим меньшинством в США, но исторически недопредставленным в клинических испытаниях. Этот анализ подгруппы показал аналогичное снижение ЛПНП-С с помощью бемпедоевой кислоты на 21% по сравнению с плацебо у испаноязычных/латинок, а также у неиспаноамериканцев/латинок, что подтверждает выгоду от снижения риска сердечно-сосудистой кислоты от снижения ЛПНП-С и высокую переносимость бемпедовой кислоты, независимо от этнической принадлежности. Этот анализ был опубликован в журнале Американского колледжа кардиологии (JACC).

Программа Американского колледжа кардиологии по увеличению скрининга холестерина 12 сентября 2023 года Программа повышения качества и образования, спонсируемая Amgen, Esperion, для улучшения соблюдения руководящих принципов по управлению LDL ВАШИНГТОН, 12 сентября 2023 года (GLOBE NEWSWIRE) -- Американский колледж кардиологии в рамках стратегического сотрудничества с Amgen и Esperion запускает новую кампанию по повышению качества «Срочность вождения при скрининге ЛПНП», чтобы увеличить скорость диагностического скрининга ЛПНП у пациентов без предыдущего сердечного события, а также у тех, у кого известно сердечно-сосудистые заболевания, чтобы помочь врачам определить тех, кто нуждается в лечении в соответствии с медицинскими рекомендациями. "Во многих случаях сердечно-сосудистые заболевания можно предотвратить, и раннее выявление риска имеет важное значение, особенно для людей с высоким риском", - сказал главный врач ACC Ричард Ковач, доктор медицины, MACC. «Благодаря этой программе мы трансформируем сердечно-сосудистую помощь и улучшаем здоровье сердца для всех, гарантируя, что клиницисты будут информированы о последних рекомендациях по скринингу и что пациенты имеют доступ к высококачественному уходу». Сердечно-сосудистые заболевания являются убийцей номер один среди мужчин и женщин во всем мире. Чем выше уровень ЛПНП или "плохого" холестерина у человека, тем выше вероятность развития сердечных заболеваний или сердечного приступа или инсульта. Данные показали, что снижение уровня ЛПНП за счет изменения образа жизни и/или лекарств может снизить риск атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания (ASCVD). В 2018 году ACC и Американская кардиологическая ассоциация выпустили руководство по управлению холестерином в крови, рекомендуюющее всем людям вести здоровый для сердца образ жизни для снижения риска ASCVD, некоторые люди с более высоким риском принимают терапию статинами для снижения уровня LDL, а врачи продолжают оценивать приверженность и реакцию на лекарства, снижающие уровень ЛПНП, и изменения образа жизни. Руководство также рекомендует использовать оценку риска ASCVD, которая была разработана в 2013 году и на сегодняшний день является наиболее широко используемым калькулятором риска. Калькулятор использует уровни ЛПНП, а также другие клинические факторы для информирования пациентов и клиницистов о риске сердечно-сосудистых заболеваний и благотворных эффектах изменения риска, таких как снижение уровня ЛПНП. Кроме того, в 2022 году ACC выпустила консенсусный путь принятия решения экспертов (ECDP) об использовании нестатиновых методов лечения для снижения уровня холестерина ЛПНП в управлении риском ASCVD, чтобы изложить рекомендации по управлению ЛПНП у пациентов, неспособных принимать статины, или у пациентов, которые нуждаются в дополнительном лечении для снижения уровня ЛПНП; однако соблюдение рекомендаций, ориентированных на рекомендации медицинской терапии, определяемой путем активного мониторинга и управления уровнями ЛПНП за пределами первоначального скрининга, сильно варьируется, оставляя многих пациентов недостаточно лечиться и подвергаться постоянному риску. "Нынешняя реальность такова, что недостаточное количество пациентов проверяется на повышенный уровень ЛПНП - это особенно тревожно для тех, кто создал ASCVD", - сказал Пол Бертон, доктор медицины, доктор философии, старший вице-президент и главный врач, Amgen. "Мы видим поставщиков медицинских услуг как важнейшую часть решения, но признаем, что сдвиг такого масштаба требует помощи. Мы гордимся тем, что объединили усилия с Американским колледжем кардиологии и Эсперионом в этих совместных усилиях по увеличению скрининга под управлением врача и, в конечном счете, по улучшению сердечно-сосудистой помощи и результатов лечения пациентов".

ПРЕСС-РЕЛИЗ Эсперион представляет результаты анализа первичной профилактики результатов CLEAR на 83-й научной сессии Американской диабетической ассоциации 24 июня 2023 года - 30% снижение риска смертности от сердечно-сосудистых заболеваний MACE-4 и снижение риска более чем на 25% в четырех ключевых вторичных конечных точках в первичной профилактике населения, включая снижение смертности от всех причин на 27% - - Бемпедоевая кислота является первой терапией снижения ЛПНП после статинов, которая демонстрирует снижение сердечно-сосудистого риска в первичной профилактике населения - - Из пациентов, включенных в первичную профилактику, почти две трети были диабетическими - - Результаты, одновременно опубликованные в Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA) - ЭНН-АРБОР, Мичиган, 24 июня 2023 года (GLOBE NEWSWIRE) -- Эсперион (NASDAQ: ESPR) объявил результаты предварительно определенного, первичного анализа подгруппы по профилактике CLEAR Outcomes на 83-й научной сессии Американской диабетической ассоциации (ADA). Результаты этого первичного профилактического анализа показывают значительное снижение сердечно-сосудистого риска, включая снижение риска MACE-3 на 36% (состав основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, включая нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт и сердечно-сосудистую смерть), а также снижение риска MACE-4 (состава основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, включая нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, коронарную реваскуляризацию и сердечно-сосудистую смерть) в популяции первичной профилактики. Данные были одновременно опубликованы в известном рецензируемом журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA). Статью, озаглавленную «Бемпедоевая кислота для первичной профилактики сердечно-сосудистых событий у статино-неущих пациентов», можно найти здесь. "Мы в восторге от результатов первичного профилактического анализа исследования CLEAR Outcomes, представленного на научных сессиях ADA и одновременно опубликованного в Журнале Американской медицинской ассоциации", - сказал Шелдон Кёниг, президент и генеральный директор Esperion. "Этот анализ представляет собой значительную возможность расширить, сколько людей могут извлечь выгоду из блемпедоиновой кислоты, до 70 миллионов пациентов. Этот большой подгрупповой анализ поддерживает использование бемпедоиновой кислоты, доступной в виде NEXLETOL® или в сочетании с эзетимибом как NEXLIZET®, в группе первичной профилактики для пациентов с высоким риском атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (ASCVD) или сердечно-сосудистых событий. Теперь, более чем когда-либо, мы считаем, что бемпедоевая кислота предлагает научно обоснованный вариант для пациентов, которые не принимают статины и тех, кто не может переносить статины, а также для тех, кто выиграет от первичных или вторичных стратегий профилактики сердечно-сосудистых событий". "Эти результаты демонстрируют важность снижения уровня холестерина ЛПНП у людей, которые подвержены высокому риску сердечного приступа, но у которых его до сих пор не было", - отметил Стивен Николс, доктор медицины, директор Викторианской кардиологической больницы и института и Университета Монаша, Мельбурн, Австралия. "Многие из этих пациентов не могли переносить статины и нуждались в новом варианте, и CLEAR Outcomes показали, что бемпедоевая кислота оказалась эффективной не только в снижении уровня холестерина ЛПНП, но и в снижении частоты сердечно-сосудистого риска у пациентов первичной профилактики". Джоанн Фуди, доктор медицины, FACC, FAHA, главный врач Esperion, прокомментировала: «Пациенты с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний без истории АСКВД, в том числе с диабетом, имеют мало доказанных методов снижения уровня липидов, которые снижают сердечно-сосудистый риск. Новое ингибирование цитратлиазы бемпедоевой кислоты является первым механизмом снижения ЛПНП-С после статинов, демонстрирующим снижение сердечно-сосудистого риск

Снижение сердечно-сосудистого риска с бемпедоиновой кислотой, показанное через конечную точку основных сосудистых событий испытаний холестерина (CTT), сопоставимо с нормализованным снижением риска со статинами, наблюдаемыми в мета-анализах CTT ЭНН-АРБОР, Мичиган, 15 июня 2023 года (GLOBE NEWSWIRE) — Эсперион (NASDAQ: ESPR) сегодня представил результаты анализа, сравнивающего преимущества снижения сердечно-сосудистого риска лечения бемпедовой кислоты со статиновой терапией на единицу снижения ЛПНП-С, как отмечается в исследовании CLEAR Outcomes на собрании эндокринного общества 2023 года (ENDO 2023), которое состоялось в Чикаго, штат Иллинойс, 15-18 июня 2023 года. «Мы рады представить этот анализ на ENDO 2023, демонстрируя, что польза снижения сердечно-сосудистого риска от лечения бемпедоиновой кислоты сопоставима со статинами на основе анализа снижения LDL-C на единицу», - сказал Шелдон Кёниг, президент и генеральный директор Esperion. «Как подчеркивается в нашей публикации в New England Journal of Medicine CLEAR Outcomes в начале этого года, польза лечения бемпедоиновой кислотой согласуется с сокращением событий, предсказанным анализом CTT, и в целом улучшается с течением времени, аналогично тому, что наблюдалось в испытаниях результатов статина, с большей пользой крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE-4) наблюдается у тех пациентов, которые остаются на исследуемом препарате в течение всего исследования. Пациенты, неспособные терпеть статины или достичь своих целей LDL-C только по статинам, составляют примерно одну треть всех пациентов первичной и вторичной профилактики, что делает значительные преимущества бемпедоиновой кислоты в этой популяции пациентов очевидными и важными».