Профиль инвестора K1dmaN | Тинькофф Инвестиции Пульс

{$BTAI} BioXcel Therapeutics EPS = -1.83 🆚 прогноз: -1.74 REV= $457 K🆚 прогноз: $420.56K Бизнес должен расставить приоритеты на высокопотенциальных рыночных возможностях агитации для BXCL501 при биполярных расстройствах, шизофрении и болезни Альцгеймера. Изменение коммерческих приоритетов с целью сокращения сопутствующих расходов на 80 % с упором на доступ к рынку за счет заключения контрактов с крупными больничными системами (IDN) Запрошена встреча с FDA для обсуждения TRANQUILITY II, плана аудита и пакета данных для поддержки возможной подачи sNDA для BXCL501 у пациентов с ажитацией, связанной с деменцией легкой и средней степени тяжести из-за вероятной болезни Альцгеймера. В процессе исследования SERENITY III фазы 3 (часть 2) вносятся поправки в протокол для оценки дозы 80 мкг BXCL501 для домашнего применения при биполярном расстройстве или шизофреническом возбуждении После всестороннего обзора бизнеса компания решила сосредоточиться на перспективных возможностях рынка агитации, используя свои инновационные платформы для разработки клинических лекарств на основе искусственного интеллекта. Компания намерена сократить более чем 50% своих денежных расходов примерно до 80 миллионов долларов США в годовом исчислении. Компания также сократит штат сотрудников примерно со 190 до 80 человек. Компания также планирует обсудить результаты исследования TRANQUILITY III с FDA и приняла решение приостановить дополнительный набор в это исследование фазы 3 пациентов с ажитацией, связанной с умеренной или тяжелой деменцией с вероятной болезнью Альцгеймера, находящихся в домах престарелых; зарегистрированные пациенты продолжают 12-недельный период лечения. У первоначально зарегистрированных пациентов наблюдались более частые эпизоды возбуждения, чем первоначально предполагалось, что позволяет предположить, что возбуждение может проявляться хронически в этой популяции. В связи с хроническим характером эпизодов возбуждения, наблюдаемых до сих пор, Компания считает, что продолжение оценки BXCL501 в этой популяции потребует другой программы развития, направленной на более частое или хроническое использование

Novavax EPS = -0.65 🆚 прогноз: -1.33 REV= $ 424.42 M🆚 прогноз: $ 264.16M В июне 2021 года мы заключили Соглашение о выпуске акций на рынке («Соглашение о продаже в июне 2021 года»), которое позволяет нам выпустить и продать до 500,0 млн долларов валовой выручки от продажи обыкновенных акций компании. В течение трех и шести месяцев, закончившихся 30 июня 2023 г., мы продали 7,9 млн наших обыкновенных акций в соответствии с заключенным в июне 2021 г. Соглашением о продаже, в результате чего чистая выручка составила приблизительно 68 млн долл. США, из которых 6 млн долл. США были включены в расходы предоплаты и прочие оборотные активы в качестве от 30 июня 2023 г. и получен наличными в июле 2023 г. По состоянию на 30 июня 2023 г. остаток, доступный по Соглашению о продаже от июня 2021 г., составлял приблизительно 249 млн долларов США. В течение шести месяцев, закончившихся 30 июня 2022 года, мы продали 2,2 миллиона наших обыкновенных акций, в результате чего чистая выручка составила около 179 миллионов долларов США в соответствии с Соглашением о продаже от июня 2021 года. По состоянию на 30 июня 2023 года у нас было 517,9 млн долларов США в виде денежных средств и их эквивалентов, а также ограниченных денежных средств по сравнению с 1,3 млрд долларов США по состоянию на 31 декабря 2022 года. За шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2023 г., мы понесли чистый убыток в размере 235,9 млн долларов США, а чистые денежные потоки, использованные в операционной деятельности, составили 497,5 млн долларов США. Несмотря на то, что наш текущий прогноз движения денежных средств на год непрерывного действия предполагает, что у нас есть достаточный капитал для финансирования операций, этот прогноз подвержен значительной неопределенности, в том числе в том, что касается доходов на следующие двенадцать месяцев, финансирования от правительством США, и нерешенный вопрос, подлежащий арбитражному разбирательству. Наши прогнозы доходов зависят от нашей способности успешно разрабатывать, производить, распространять или продавать обновленную моновалентную формулу вакцины-кандидата против COVID-19 для осеннего сезона вакцин против COVID 2023 года, который по своей природе является неопределенным и подвержен ряду рисков