Travere Therapeutics TVTX

Сектор
Здравоохранение
Логотип акции Travere Therapeutics, TVTX

Форум — Travere Therapeutics

Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
3 ноября 2023 в 15:04
$TVTX Travere Therapeutics объявляет о последних данных третьего этапа исследований спарсентана при IgAN и FSGS, опубликованных в журналах The Lancet и NEJM соответственно и представленных на Неделе почек Американского общества нефрологов (ASN) 2023 г. Двухлетние результаты основных исследований 3-й фазы PROTECT и DUPLEX демонстрируют, что лечение спарсентаном потенциально способно сохранить функцию почек и значительно отсрочить наступление почечной недостаточности, что предполагает долгосрочные преимущества при IgAN и FSGS В PROTECT единственное на сегодняшний день прямое исследование IgAN, FILSPARI® (спарсентан), показало один из самые медленные темпы снижения функции почек в исследованиях IgAN, стабильный эффект лечения в зависимости от исходного уровня рСКФ и протеинурии, а также более высокие показатели полной ремиссии по сравнению с максимально переносимой дозой ирбесартана в течение 110 недель лечения В DUPLEX, крупнейшем интервенционном исследовании ФСГС и единственном исследовании против максимально дозированного активного препарата сравнения, спарсентан продемонстрировал клинически значимый эффект через 108 недель со значительным снижением протеинурии, более высокими показателями частичной и полной ремиссии и более низкими показателями конечных результатов. стадия заболевания почек Спарсентан хорошо переносился, его профиль безопасности был сопоставим с максимально переносимой дозой ирбесартана в обоих исследованиях фазы 3, включая отсутствие лекарственного повреждения печени или перегрузки жидкостью Новости без задержки
2
Нравится
1
21 сентября 2023 в 13:39
🇪🇺 #ес $LGND $TVTX Партнер компании Ligand, компания Travere Therapeutics, объявляет о подтверждающих данных исследования PROTECT фазы 3 препарата FILSPARI®, демонстрирующих долгосрочное сохранение функции почек при IgA-нефропатии; Крайне недостаточная конечная точка общего наклона рСКФ по сравнению с активным контролем Компания Ligand Pharmaceuticals Incorporated объявила, что ее партнер Travere Therapeutics, Inc. («Travere») сегодня опубликовала основные двухлетние подтверждающие результаты вторичной конечной точки своего основного прямого исследования 3 фазы PROTECT FILSPARI. ® (спарсентан) при IgA-нефропатии (IgAN) по сравнению с ирбесартаном. FILSPARI продемонстрировал долгосрочное сохранение функции почек и достиг клинически значимой разницы в расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) в целом и хроническом наклоне по сравнению с ирбесартаном, почти не упуская статистическую значимость общего наклона рСКФ и достигая статистической значимости в хроническом наклоне рСКФ для целей нормативной проверки. в ЕС. FILSPARI в настоящее время доступен для ускоренного одобрения в США. Travere будет сотрудничать с регулирующими органами и планирует подать дополнительную заявку на новое лекарство (sNDA) в первом полугодии 2024 года для полного одобрения в США. Новости без задержки
2
Нравится
3
21 сентября 2023 в 11:32
🇪🇺 #ес $TVTX Компания Travere Therapeutics объявляет о подтверждающих данных 3-й фазы исследования PROTECT препарата FILSPARI®, демонстрирующих долгосрочное сохранение функции почек при IgA-нефропатии; Конечная точка общего наклона рСКФ с небольшим отклонением по сравнению с активным контролем, ирбесартаном • FILSPARI® (спарсентан) достиг клинически значимого различия по сравнению с ирбесартаном в общем наклоне рСКФ (1,0 мл/мин/1,73 м) 2 в год) [p= 0,058] и хронический наклон рСКФ (1,1 мл/мин/1,73 м2) в год) [p=0,037]. Пациенты, получавшие FILSPARI в течение двух лет, демонстрировали один из самых медленных годовых темпов снижения функции почек, наблюдаемых в клиническом исследовании пациентов с IgAN (от -2,7 до -2,9 мл/мин/1,73 м2< /em> в год) • Хронический наклон рСКФ был статистически значимым в отношении подтверждающей конечной точки для ЕС • Все конечные точки эффективности были в пользу FILSPARI • FILSPARI хорошо переносился и имел постоянный профиль безопасности, сравнимый с ирбесартаном во всех клинических исследованиях, проведенных на сегодняшний день, что подтверждает долгосрочное применение • Компания встретится с регулирующими органами и планирует подать дополнительную заявку на новое лекарство (sNDA) в первом полугодии 2024 года для полного одобрения в США. • Компания проведет конференц-связь и веб-трансляцию сегодня в 8:30 утра по восточному времени Новости без задержки
3
Нравится
3
17 июля 2023 в 14:31
$MIRM $TVTX Mirum Pharmaceuticals заключает соглашение о приобретении портфеля продуктов с желчными кислотами для лечения редких заболеваний печени у Travere Therapeutics • Mirum приобретает все права и активы Travere, связанные с Cholbam® и Chenodal®. • Travere получит до 445 млн долларов США, включая 210 млн аванса и до 235 млн долларов в виде потенциальных этапов продаж. • Mirum объявляет о закрытом размещении акций на сумму 210 млн долларов США с авансовым платежом. • Расширяет лидерство компании Mirum в области лечения редких заболеваний печени двумя коммерческими продуктами и возможностью расширения лейбла Фазы 3 в ближайшей перспективе • Развитие стратегии Travere по внедрению новых стандартов лечения из линейки инновационных препаратов для лечения редких заболеваний и укрепление финансовой базы • Mirum проведет телеконференцию сегодня, 17 июля 2023 г., в 8:30 по восточному/5:30 по тихоокеанскому времени Новости без задержки
31 мая 2023 в 11:28
❗️🔬 #результаты $TVTX Travere Therapeutics объявляет о положительных основных результатах когорты 6 в исследовании COMPOSE фазы 1/2 пегтибатиназы при классической гомоцистинурии Данные четырех пациентов, получавших самую высокую дозу пегтибатиназы, показали клинически значимое среднее относительное снижение общего гомоцистеина на 67,1% по сравнению с исходным уровнем На сегодняшний день пегтибатиназа в целом хорошо переносится Компания сотрудничает с регулирующими органами и планирует начать основное исследование Фазы 3 к концу 2023 г. Сегодня в 8:30 по восточному времени компания проведет телефонную конференцию и веб-трансляцию Новости без задержки
3
Нравится
1
10 апреля 2023 в 15:46
#ЧТО_ДУМАЮТ_АНАЛИТИКИ $TVTX Guggenheim Action - Buy (Reiterated) Price target - 40.0 $ Date - 2023-04-10 О аналитике: Vamil Divan ⭐⭐⭐⭐ Доходность за год: 5.3 % Получите акцию до 20.000 рублей за оформление ИИС по этой ссылке, даже если уже имеете брокерский счёт! Ссылка на оформление ИИС: https://www.tinkoff.ru/baf/AiarQBuQNqe Подарок в виде акции до 20.000 рублей приходит после пополнения ИИС на 20.000 рублей. Оформление ИИС займёт пару минут. За пару минут это отличные деньги, вряд-ли возможно заработать эти деньги где-то ещё за такой короткий срок. Также с ИИС вы сможете получать до 52.000 рублей в год в виде налогового вычета, либо не платить налоги с продажи акций! Чтоб Тинькофф увидел что Вы оформили ИИС по этой ссылке и получили бонус, открывайте ссылку в обычном режиме браузера, не инкогнито и не прерывайте регистрацию, оформляйте именно на той странице куда вы попали по этой ссылке и указывайте при подаче заявки на странице номер телефона на который оформлен Ваш Тинькофф (тогда ИИС оформится гораздо быстрее и не возникнет путаницы). Вы получите акцию до 20.000 рублей за оформление ИИС по этой ссылке даже если у Вас уже есть брокерский счёт в Тинькофф. Подарок за ИИС придёт на Ваш брокерский счёт, и если Вы более месяца держите от 20к рублей на брокерском счету то Вы сможете продать этот подарок сразу. Даже если у Вас уже есть ИИС в другом банке, Вы можете его там закрыть и открыть здесь по этой ссылке, и получить акцию до 20.000 рублей. Ссылка на оформление ИИС: https://www.tinkoff.ru/baf/AiarQBuQNqe Будь вкурсе - #NEWS_ROCKET Пост создан автоматически.
Нравится
2
Авторы стратегий
Их сделки копируют тысячи инвесторов
23 февраля 2023 в 10:43
Срез по биофарме на начало 2023 года📄: 🧪Лишь 6% кандидатов становятся лекарствами, причем число провалов на этапе второй фазы клиники растет. Хочу еще раз напомнить про риск инвестиций в БИО - 6% шанс успеха❗️ 🧪За последние 5ть лет было запущено 353 новых кандидата и лучшую относительную динамику в числе новых разработок здесь демонстрирует Китай 🇨🇳. 🧪Из 64 одобренных в мире лекарств почти половину составляют онкологические препараты. Третье место - неврология 🧠 🧪 Число клинических исследований в Китае показывает просто взрывной рост. 💥 🧪 Малая фарма продвигает 2/3 всех кандидатов в клинике. Выживет сильнейший, с высокой вероятностью будет выкуплен, так как коммерциализация - это уже совсем другая история. 💯 🧪 Биотерапевтические препараты нового поколения замедлили свое развитие с момента старта пандемии, но три лидера здесь - Клеточная, Генная и CAR-T/NK терапия. 🧬 По $ESPR в понедельник дам свое видение. Просто взглянем какие цели компания поставила доя себя по итогу Clear Outcomes и что можно считать их успешным достижение. (Часто не достижение рынок расценивает как провал, что контр-логично, как в недавнем примере с $TVTX )
Еще 5
64
Нравится
26
21 февраля 2023 в 13:07
Привет, у нас из ближайшего интересного - это возможно одобрение в $RETA до 28 февраля и развязка по затянувшейся истории с прочтением данных широкомасштабного исследования (14000 пациентов) Clear Outcomes для любимца отечественных инвесторов - $ESPR Имея сказочный процент шорта и 15 дней на его покрытие мы ждем утром (по Америке) 4 го марта оглашения «положительных данных»😉 клиники. Там все не так очевидно, как менеджмент пытается обрисовать в последних релизах. Если интересно - готов сделать краткий обзор ближе к дате катализатора. *картинка с экспрессивным рэпером ниже иллюстрирует ожидания львиной доли розничных инвесторов по этому тикеру на начало марта/сегодняшний квартальный отчет. Кстати, после аппрува по $TVTX и черному ящику в этикетке (см ниже черную сноску в аннотации к лекарству, на чем бумагу и пролили в пятницу) - энтузиасты в твиттере пишут что эти ограничения не должны сильно сказаться на будущих продажах препарата, учитывая острую необходимость в эффективной терапии Иммуноглобулин А нефропатии.
Еще 3
66
Нравится
24
19 февраля 2023 в 17:22
Традиционная рубрика - Итоги недели ✔️ Поделюсь событиями, которые запоминались мне больше всего 🙂 Начнем с {$GTHX} В понедельник вышла новость о сворачивание испытания Preserve 1. Котировки стремительно полетели вниз. На Тинькофф я отторговал только буквально первый импульс с публичного портфеля здесь. Заработал немного +400$. И сразу же переключился на другого брокера. Ибо торговать здесь уже было не удобно. Тинькофф, к сожалению, при сильном падении котировок не дает шортить в бид. Поэтому весь оставшийся день торговал в другом месте ) Там профит другого порядка 🙂 Еще один тикер давший хороший профит - это $FRHC В четверг вышла новость о приобретении ими Maxim Group. Быстро купил акции на самом старте и продал спустя всего несколько долларов. Моментальные +2500$ А акции полетели дальше 😅 Если бы просто подержал 10 минут, было бы раз в 5 больше 🥲 Но я придерживаюсь своих стратегий. У меня строгий риск менеджмент. Вижу профит - фиксирую 😌 Под конец недели был приятный бонус со стоп торгами по $APLS Вышло одобрение FDA по их препарату. Я на стоп торгах уже обжигался и тарить сразу не стал. Ибо понимаю, что одобрения - недостаточно для роста. Нужно еще понимать, что там с маркировками и какой рынок у препарата. Посмотри пример в тот же день с $TVTX . Их тоже одобрили. Куда сходили котировки?) По $APLS по итогу все новости были позитивными. Рынок хороший. Понимал, что должны открыться выше. Аккуратно набрал позу, соответствующую моему риску в этой бумаге. И ждал открытия. Открылись в итоге аж по 69-70$! (+25%) Я зафиксировал в районе 63-65. +900$ Пожалел, что не собрал весь стакан 😅 Но опят же, у меня есть свой риск менеджмент, который я стараюсь не нарушать ) На РФ рынке больше всего принесли горки на $LNZLP и $KZOS Торговал их чисто по стакану и обьемам. Позы были 100-200 лотов. Почти все сделки были в плюс. Всегда жалел, что брал так мало, НО опять же лучше жесткий риск менеджмент, чем лось на пол депо 🌚 Что по итогу? +819 тысяч рублей на публичном портфеле здесь (я не веду публичную деятельность по другим брокерам, но там тоже хороший плюс 😉) +9% к депо в пульсе На данный момент, с начала месяца +18% 😊 Один из учеников спросил меня: «Будут ли итоги недели с фотками снова? Интересно наблюдать и читать за этим.» Последнюю неделю живу в Бангкоке. Сегодня был в Храме рассвета 🌅 Правда пришел туда уже ближе к закату 😅 Фотки из-за этого самого храма не такие, как хотелось бы ) Понравились два великана, стоящие рядом с одним из строений на территории храма 🛕 Делюсь с вами 🙂 #итоги_недели
192
Нравится
57
19 февраля 2023 в 15:55
Коллеги, разберу вам, что произошло с $TVTX с моей точки зрения, как спекулянта, а также попробую ответить на несколько важных вопросов, но обо всем порядку! 🧐 Общая хронология событий (смотри график): 23:12 - Начинается движение вверх без каких-либо новостей (привет, инсайдеры, да, да, они есть и в Америке) 23:15 - Неофициальное объявление, без пресс-релиза компании (привет, информация дошла до сливов) (акция проторговывается и значение ее котировки устремляется вверх) 23:17 - Появляется этикетка, она же содержит в себе важные противопоказания и предупреждения (как люди дочитали этикетку - цена идет вниз) 23:26 - Стоп-торги на волатильности 23:34 - Стоп-торги на Насдаке 00:04 - Официальное объявление об ускоренном одобрении А как вообще это работает, если простым языком? 👀 Простым языком - все просто, ДО выхода новости на Насадке и смежных биржах объявляют стоп-торги, объявлять или нет решают, опираясь на мнение компании о предстоящей волатильности. Это делается, чтобы все инвесторы могли оценить новость и были в равных условиях (неплохая задумка, не так ли?). Объявляют стоп-торги, после - объявляют новость, затем открывают торги. А почему в этот раз было наоборот? 😤 Я не знаю, либо раздолбайство, либо инсайд. Движение по акции пошло еще ДО того, как появилось малейшее упоминание. Очень похоже на слив информации. Немного ошиблись с минутой, но уж как есть.🤬 Почему акция пошла вверх, а потом вниз? 🤯 Пошла вверх она, вероятно, на покупках физиков, которые увидев неофициальную новость - начали покупать. Пошла вниз она - на явных и не очень хороших противопоказаниях (десять раз подумай, прежде чем принимать лекарство, лишающее себя будущего потомства), одним словом, реестр противопоказаний такой, что нефрологи, назначая препарат, будут исходить из соотношения риск-польза, а не просто назначать лекарство, как препарат первой линии. Откуда появились стоп-торги на волатильности?🤪 Обычные стоп торги, перед новостью, именно для того и нужны, чтобы всесторонне оценить вышедшую информацию и сформировать конечное мнение. Сама по себе акция в США - классический 3й эшелон (по аналогии с нашим ММВБ), объем торгов - 80т акций в сутки, она скорее ходит по индексах и долгосрочным намерениям держателей, чем на спекулятивных новостях. А раз акция неликвидная - вот и эффект, сначала много купили на одобрении (читай аналогию - на хороше отчете Яндекса), затем начали заливать в стакан, когда не пошла дальше вверх (опять же - отчет Яндекса по этому поводу показателен). А зачем было объявлять стоп-торги уже после новости? 😖 Помните, новость была - неофициальная, я не часто видел, когда в сеть просачивалась такая информация, но как есть. Фонды и большие держатели действуют после официального объявления новости компанией (!), поэтому, несмотря на наличие такого дела, далее все пошло по стандартному сценарию - стоп-торги, объявление новости и поехали. Компании следовало бы отправить заявку на стоп-торги раньше, но уж как есть. Я купил акцию на одобрении и получил лося, что я сделал не так?🥵 Одобрение препарата у фармы, особенно когда вы чуть ли не первый раз слышите о компании - супер опасная вещь. Вы же не читали исследования, не считали сколько может принести прибыли и т.д. Вероятно, купили и держали, а она вниз. Не каждое одобрение идет вверх, не каждому одобренному препарату суждено захватить долю рынка и принести прибыль, а самое главное - не в каждый препарат верит общественность! Ну ладно, а как можно было заработать? 🕵💵 Сложно, но можно было пробовать отторговывать каждое подсобытие под отдельности - купить на объявлении новости, увидеть что не идет особо вверх и сдать. Можно было купить на стоп-торгах на официальном пресс-релизе (если посмотрите - акция пошла вверх после него). Ну и наконец можно было выкупить чрезмерный слив на СПб, купив сильно ниже цены закрытия в США. Но если вы даже средней руки спекулянт - держитесь подальше от таких движух. #какаятоаналитика
21
Нравится
3
Авторы стратегий
Их сделки копируют тысячи инвесторов
18 февраля 2023 в 9:52
Поскольку сегодня выходной, то пост будет отвлеченным от биржи. Обычно я писал о теплицах, мастерской или каких-то интересных вещах, но поскольку сейчас я от них далеко (хотя я бы с радостью посадил рассаду и поведал бы о том какие растения я выбрал на этот сезон), пост будет про хейт и зловонные реки поток которых регулярно течет в мою сторону по той или иной причине. В теплицы и мастерские, к слову, я надеюсь вернуться через месяцок-полтора, если конечно у нас ничего не выкинут в этом месяце. Так вот вчера у меня была занимательная дискуссия с человеком в комментариях на тему общения с людьми и потенциальным подписчиком. Смотрите, я сторонник радикальной терапии, представим я написал полезный, но сложный пост о биржевом механизме и 3 человека пишут в комментарии к посту: 1) Я не понял пункт 3 2) Опять Сосисыч втирает шляпу 3) Сосисыч, ты ***, опять засадил всех, бестолковый хомяк с папиными деньгами 1ый человек - это человек, открытый к знаниям, но требующий доп. внимания. Раскрыв непонятную для него тему и пункт, потратив на написание коммента/комментов на 5-10 минут можно приобрести благодарного подписчика. 2ой человек - это человек, который непонятно зачем на меня подписался. Просто все подписались и он заодно, он ничего не читает, он не поглощает информацию, он не пользуется парсером, не читает теоретические посты, ему интересно скриншоты сделок посмотреть, поюморить в комментах и поделиться своим крайне важным мнением. Такие попадают в бан, если мне надоедают, тем не менее никакой пользы они ни для меня, ни для коммьюнити не несут. Массовка. 3ий человек - бесполезно пытаться что-то объяснить. Поверьте, я пытался и даже не с одним. Ты человеку приведешь 100500 логичных доводов и фактов и все упрется все равно в то, что он или не поймет, или будет считать иначе, потому что не сможет принять тот факт, что человек, которого он оскорбил развалил его в пух и прах. Ты просто потратишь время и усилия, пытаясь объяснить обезьяне квантовую механику. Это гниль, рак, который надо вырезать сразу, такие едут в бан моментально и напоследок получают токсичный коммент вдогонку. Впрочем они тоже привносят свой вклад. Обиженные из-за бана и коммента персонажи потом плодят бесчисленные посты (вспомните ветку {$ASTR-US}, где каждый 5ый пост был про меня наверное год или больше) и поливают меня грязью, делая меня еще популярнее. Черный пиар работает и работает очень хорошо. Представьте сообщество, где только что забаненный одуван пишет «Меня САСИСКА ДУРАЦКАЯ ЗАБАНИЛА ТОКА ЧТО ОН ПЛАХОЙ», тут же подхватывает другой забаненный коллега «ДА ОН МИНЯ ТОЖЕ БАНИЛ, ОН ВАЩЕ ГАД». А 10 человек сидят и думают, а че за сосиска вообще? Идут искать и находят. Гнев - очень сильная мотивациия. 1) Вот вчера дурачок какой-то потерял денег на $TVTX по своей же вине, но он не может этого принять, ибо слабовольный и решил ответственность переложить на меня. Начал писать глупости, получил бан, понимаете, человек настолько обиделся, что накидал более 50 какашек ботами за 5 минут))) Это так нелепо было, но заставило улыбнуться. 2) Есть другой персонаж, который обижен за что-то на меня и он специально сделал !!отдельный аккаунт!!, которым ставит дизлайки уже больше года на каждый мой пост. Вы представьте насколько у человека унылая жизнь, что какой-то сосиска в интернете зацепил его настолько, что чел год уже этим занимается 🤣 Мне кажется если он пропадет я даже переживать начну не вышел ли он в окно))) 3) Были еще гении, которые пытались на моем имени выдумывая абсолютную чушь себе подписчиков состряпать (уже раза 3, вот вчера еще один вылез). Недалекие бЛОХеры наивно полагают что соберут таким образом больше паствы или же это дешевые попытки забайтить меня, но питону разве есть дело до мышей? По итогу опять же это лишь лишняя доп. реклама мне с их стороны. (с) Сосиска - продолжение ниже! Понравился пост? Зайди в профиль и подпишись, это мотивирует делать больше полезного и уникального контента!
78
Нравится
47
17 февраля 2023 в 22:39
$TVTX ближайшие значимые даты по препаратам: Во второй половине 2023 года Компания вместе со своим партнером CSL Vifor ожидает пересмотра решения со стороныЕвропейское агентство по лекарственным средствам(EMA) о потенциальном одобрении заявки на условное регистрационное удостоверение (CMA) для спарсентана для лечения IgAN уЕвропа. Во втором квартале 2023 г. компания планирует опубликовать основные результаты двухлетних подтверждающих конечных точек в продолжающемся исследовании 3 фазы DUPLEX спарсентана при фокально-сегментарном гломерулосклерозе (ФСГС). В ожидании подтверждающих данных Компания ожидает представления дополнительного NDA для традиционного утверждения показаний к ФСГС во второй половине 2023 г. и последующего изменения CMA спарсентана для лечения пациентов с ФСГС вЕвропадолжен быть представлен к концу 2023 года. Спарсентан получил статус орфанного препарата для лечения IgAN и ФСГС в США и Европе.
17 февраля 2023 в 21:12
$TVTX 😆😆😆 @T.me.SosisochnayaGazeta Вчера писал пост, предупреждал что там может быть побочка, думал ну если ободрят лонг, побочка шорт. Следит делает вещи, хорошо. И тут выходит пост, одобрено)) зашёл по 22)) и следующий пост, побочка 😆😆😆 Если ты ведёшь серьезное количество подписчиков, тут на тебе и ответственность, представляю других людей сейчас, «Одобрено», «Побочка» и цена в бездну) понятное дело что он не об вас вышел.., но скорее всего на эмоциях увидел пару строк и быстро написал, потом посмотрел внимательно. Думаю так. В общем будь внимательнее)) 🤝 P.S. Все мы не безгрешны и не роботы !
20
Нравится
29
17 февраля 2023 в 20:47
$TVTX Кровь идет из глаз когда читаешь всякую невнятную чепуху людей, которым не пойми каким чудом вообще дали квала. ТЫ НИГАДЯЙ ТЫ АП ПАДПИЩЕКАВ АБКЕШИЛСЯ!!!! 1) Я втарил вчера еще, самые внимательные вошли в сделку со мной 2) Весь день я сегодня сидел 3) Антон даже предупредил вас в постах, что есть существенный риск побочек, но одобрение вероятно всего будет (оно и произошло) 4) После моего выхода из позы еще было минут 5-10, чтобы не жадничать и выйти, профиль был открыт и сделки тоже 5) Я вышел на Америке, окститесь, мне 5 заявок по 5 штучек ваши даже бы 5% позы не помогли сдать (реально пора экзамен на квалов вводить, чтобы отсеивать таких элементов) Имхо ни капли не жаль алчных хомяков, которые начали впрыгивать в надежде попасть на рейс и не ставя стопы. Рынок их наказал. Моментальная карма. Даже до одобрения можно было взять вчера еще по 20-20.5 и сдать сегодня по 21.4-21.5. Достаю банхаммер и начинаю банить дураков. (с) Сосиска Понравился пост? Зайди в профиль и подпишись, это мотивирует делать больше полезного и уникального контента!
115
Нравится
66
17 февраля 2023 в 11:41
Привет, я детально не смотрел $TVTX но сегодня пятница, отсечка по PDUFA и весь твиттер просто раскалился в ожидании одобрения. Могу лишь успеть ретранслировать общий настрой и превести ниже краткий анализ от уважаемого отечественного инвестора в БИО – 👨🏻‍⚕️ Maryan (не имеет профиль в Пульсе), что любезно дал разрешение на цитирование: «Компания ждет сегодня одобрения Спарсентана - двойного эндотелинового антагонист ангиотензиновых рецепторов для лечения IgA-нефропатии (болезнь Бергера). Она представляет собой редкое заболевание почек, характеризующееся накоплением в почках иммуноглобулина A, что вызывает нарушение нормальных механизмов фильтрации в почках, и приводит к появлению крови в моче (гематурия) и белка в моче (протеинурия). ✅ После 36 недель лечения у пациентов, принимавших Спарсентан, наблюдалось среднее снижение протеинурии на ❗️49,8%❗️ по сравнению с исходным уровнем. Конкурент же (Тарпейо Каллидитаса), получивший одобрение в самом конце 21 года, был одобрен на основании “статистически значимого” снижения протеинурии лишь на ❗️34%❗️. Чистые продажи TARPEYO выросли на 94% по сравнению со 2 кварталом, в результате чего мы ждем чистые продажи TARPEYO составят $30-40М. Поквартально продажи в динамике почти под 100% кв к кв. ✅ Первоначальная дата PDUFA была назначена FDA на 17 ноября 2022 года. Однако, FDA🏛️отложило свое решение, поскольку обеспокоено токсичностью для печени, связанной с классом препаратов, являющихся агонистами рецепторов эндотелина. В ответ Travere представила обновленный план стратегии оценки рисков и смягчения их последствий (REMS) уже в октябре 2022 года, а FDA, в свою очередь, перенесла PDUFA на 17 февраля 2023 года. Для разработчиков лекарств при болезнях почек это обычная практика, срок для того же $CCXI Чемоцентрикс тоже продлевался. ✅ Аналитики предположили, что Sparsentan может достичь пика продаж в размере ~ $ 1,4В. только в IgAN, что выше, чем текущая рыночная капитализация $TVTX ✅ Они обсуждают этикетку после задержки. На основании моего опыта - практически неминуемое одобрение. Учитывая адресный рынок продукта и текущую капитализацию = цена акции прыгнет на X. $ 1,3B mc $200M rev. 500 миллионов долларов наличными + 100% - отличная возможность добавить. Еще одно sNDA в 2023 году. Я думаю нефрологи охотно перейдут на TVTX , учитывая куда лучшую эффективность, плюс устойчивый спрос и продажи конкурента говорят о сильном потенциальном положении после запуска. ✅ Бумагу держат многие профильные БИО фонды. Скриншот ниже 📎 .»
Еще 3
41
Нравится
28
16 февраля 2023 в 20:10
Всем привет! Я вам тут еще немного казино принёс:) $TVTX Завтра дедлайн по решению FDA на препарат Спарсентан от Travere Therapeutics. Решение было отложено ранее на 3 месяца. Спарсентан направлен на лечение редкого заболеваня почек - IgA-нефропатии (IgAN). В целом, почти все крупные аналитики и люди из мира фармы склоняются к тому, что препарат будет одобрен, но нужно смотреть на маркировку и ограничения. По данному препарату своего мнения, у меня увы нет, сейчас сильно занят немного другими вещами, но в целом, история кажется интересной, для короткой спекуляции. Пиковые продажи препарата ожидаются до миллиарда $ в год. Диапазон цены, который видится при одобрении от 23-27$. Опять же, в зависимости от того, насколько чистой будет этикетка. При отказе (все равно закладываем возможные сюрпризы от FDA) - 12-15$ Кто в игре? Делитесь в комментариях) Антон Аверин (с) Сосисочная фарма 💊 Понравился пост? Зайди в профиль и подпишись, это мотивирует делать больше полезного и уникального контента!
47
Нравится
22