Профиль инвестора SelezneV | Тинькофф Инвестиции Пульс

Всем привет! Многие инвесторы пульса и не только ждут взлет акции в диапазон от 4$ до 7$ и выше в ближайший квартал, а что же думает по этому поводу OpenAl GPT-4? Я задал это вопрос AI и вот что из этого получилось. Технический анализ от GPT-4: Акции BeyondSpring Inc. (BYSI) продемонстрировали заметную динамику на последней торговой сессии 19 марта 2024 года, закрывшись на отметке $3,01, что ознаменовало рост на 4,51% по сравнению с предыдущим днем. Этот восходящий тренд подчеркивается тем, что акции достигли максимума $3,33 после открытия на минимуме $2,8893, что свидетельствует о сильном покупательском интересе. Объем торгов за день был значительно выше - 478 081 по сравнению со средним объемом 194 266, что говорит о повышенной активности трейдеров и инвесторов. Технические индикаторы акций свидетельствуют о бычьих настроениях. Индекс относительной силы (RSI) находится на уровне 78, что указывает на приближение BYSI к зоне перекупленности, что традиционно предполагает потенциальный откат или консолидацию в ближайшей перспективе. Однако расхождение скользящих средних (MACD) на уровне 0,586517 указывает на положительный импульс, а значительный разрыв между 50-дневной скользящей средней (MA) на уровне 1,4703 и 200-дневной MA на уровне 1,10664 еще больше поддерживает текущий бычий тренд. Трейдерам следует обратить внимание на текущий уровень поддержки на $2,97 и уровень сопротивления на $3,42, которые будут иметь решающее значение в ближайшие торговые дни. Прогнозы на ближайшие торговые периоды по версии GPT-4: На следующий торговый день 20 марта 2024 года, учитывая значительный интерес, проявленный трейдерами на прошлой сессии, и бычьи технические индикаторы, BYSI может продолжить восходящий импульс. Однако перекупленность RSI указывает на возможность волатильности или небольшого отката. На предстоящей неделе, при отсутствии каких-либо негативных отраслевых или рыночных новостей, акции могут сохранить свой бычий импульс, но инвесторам следует следить за признаками консолидации или коррекции из-за перекупленности RSI. Внутренняя стоимость и долгосрочный инвестиционный потенциал по версии GPT-4: Учитывая отрицательную прибыль на акцию и сложные финансовые показатели, на которые указывает DCF, определить внутреннюю стоимость BYSI довольно сложно, а текущий импульс в большей степени обусловлен настроениями на рынке, чем фундаментальной ценностью. В долгосрочной перспективе потенциал компании стать прибыльной и улучшить свое финансовое состояние будет иметь решающее значение для устойчивого роста и инвестиционной привлекательности. Общая оценка по версии GPT-4: Учитывая текущие "бычьи" технические сигналы, контрастирующие со слабыми фундаментальными перспективами, я оцениваю акции BeyondSpring Inc. (BYSI) как "Держать". Потенциальным инвесторам следует подходить с осторожностью, учитывая высокую волатильность и отсутствие прибыльности компании. Существующие инвесторы могут рассмотреть возможность сохранения курса, чтобы воспользоваться краткосрочной выгодой, но должны сохранять бдительность при появлении признаков разворота тренда или ухудшения фундаментальных показателей. Консервативный подход пойдет на пользу тем, кто рассматривает BYSI, уравновешивая краткосрочный технический импульс с фундаментальными проблемами, с которыми сталкивается компания. Согласны с мнением AI?

BeyondSpring Inc. объявляет об уходе главного научного директора Дж. Кеннета Ллойда с 31 марта 2024 г. без каких-либо разногласий, названных в качестве причины его ухода. Его сменит Джун Лу, опытный специалист с почти 25-летним опытом работы в отрасли, который работает в BeyondSpring с октября 2021 года и недавно занимал должность исполнительного директора подразделения трансляционной медицины. Доктор Ллойд имеет более чем 45-летний опыт работы в фармацевтической промышленности, специализируясь на открытии и разработке новых лекарственных препаратов, работая как в крупных фармацевтических компаниях (F. Hoffman LaRoche, Synthelabo и Wyeth Ayerst), так и в начинающих биотехнологических компаниях (SIBIA, Nereus). Ранее он занимал такие должности, как вице-директор в Synthelabo (ныне Sanofi), директор по исследованиям в Wyeth U.K. и главный научный сотрудник в Nereus Pharmaceuticals, где он отвечал за открытие, выбор и разработку Плинабулина. Помимо Плинабулина, д-р Ллойд руководил разработкой маризомиба (ингибитора протеасомы для лечения множественной миеломы), прогабида, а также открытием и ранней разработкой золпидема. Доктор Ллойд получил высшее образование и степень магистра биохимии в Университете Макгилла и докторскую степень по фармакологии и токсикологии в Университете Торонто, после чего прошел постдокторскую стажировку в компании F. Hoffmann LaRoche в Базеле. На его счету более 300 публикаций в таких журналах, как Science, Nature и New England Journal of Medicine.

Первая публикация - 09 Apr 2021 Номер патента - EP4319751A1 (UPD+раскрытие данных от 14.02.2024!) Заявитель - Beyondspring Pharmaceuticals, Inc. (HUANG LAN; MOHANLAL RAMON; TONRA JAMES R) Терапевтические композиции и методы лечения опухолей. В настоящем документе раскрыты способы лечения, предотвращения или облегчения заболевания или состояния, связанного с раком или опухолью, способ включает введение соединения формулы субъекту, нуждающемуся в этом, при этом рак или опухоль являются или становятся устойчивыми к одному или нескольким ингибиторам иммунных контрольных точек. Настоящее раскрытие относится к композициям, содержащим плинабулин, и его применению в лечении. Пациенты получали ниволумаб (1 мг/кг), ипилимумаб (3 мг/кг) и плинабулин внутривенно в день 1 каждого 21-дневного цикла. После завершения 4 циклов пациенты продолжали терапию ниволумабом (240 мг) и плинабулином каждые 2 недели до прогрессирования или непереносимой токсичности. В исследование было включено 17 пациентов (1 пациент отозвал согласие до начала лечения, 16 пациентов были оценены по безопасности). Средний возраст составил 59 лет (43-78л.); 9 мужчин, 10 пациентов получали предшествующую терапию ингибиторами контрольных точек (CPI). Восемь пациентов (50%) получали лечение на уровне дозы плинабулина (20 мг/м2) и 8 пациентов - на уровне дозы 30 мг/м2плинабулина (уровень 2); уровень дозы 2 был определен как RP2D. Наблюдалось 2 нежелательных явления: 1 на уровне 1 (изменение психического статуса 3 степени продолжительностью более 24 часов) и 1 на уровне 2 (инфузионная реакция 3 степени). У восьми пациентов (50%) наблюдалось по крайней мере одно АЭ 3-го или более высокого класса. Наиболее распространенными АЭ, связанными с лечением, были тошнота (10; 63%), инфузионная реакция (8; 50%), рвота (7; 44%), диарея (7; 44%) и усталость (6, 32%). У семи пациентов (44%) было как минимум одно АЭ > 3 степени. У двух пациентов (13 %) наблюдались иррадиационные расстройства > 3 степени, потребовавшие применения стероидов (1 диарея, 1 трансаминит). На момент отсечения данных частичный ответ наблюдался у трех пациентов, не получавших ранее ингибиторы контрольных точек (ИЧТ) (3/6; 50%), и у трех пациентов из 7 оцениваемых пациентов, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после неудачной предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек (ИЧТ) (3/7; 43%). Эти три пациента продолжали лечение в течение 3 месяцев, 5 месяцев (все еще на лечении) и 18 месяцев. У трех пациентов, резистентных к CPI, уменьшение опухоли составило 52%, 75% и 78%. !!! Проведено рандомизированное активное слепое контролируемое исследование включающее две группы лечения: экспериментальную (доцетаксел + плинабулин [DP]) и контрольную (доцетаксел + плацебо [D]). В 1-й день 21-дневного цикла все пациенты (в группах DP и D) получали доцетаксел в дозе 75 мг/рм, который вводился внутривенно в течение 1 часа (± 10 минут). В дни 1 и 8 пациенты, рандомизированные в группу DP, получали терапию плинабулином (разведенным в D5W). В дни 1 и 8 пациенты, рандомизированные в группу D, получали D5W. Плинабулин и D5W вводились путем внутривенной инфузии в течение 60 минут (± 10 минут) в день 1, начиная через 2 часа (± 10 минут) после начала инфузии доцетаксела, и повторно в день. Один пациент в группе DP, который не прошел лечение платиновым дублетом и 13 циклами анти-PD-1 терапии, достиг "стабильной" болезни за 29 циклов терапии (21 день на цикл). Таким образом, удивительно, что терапия доцетаксел + плинабулин оказалась эффективной даже у пациентов, которые проявляли резистентность к терапии ингибиторами иммунных контрольных точек.

Погрузился в изучение и чтение патентов по Плинабулину (заявка - далее изобретение). Подготовил для Вас краткий перевод через DeepL по одному из свежих патентов. Номер патента - CN113613654B (от 26.01.2024) Номер заявки - 202080023728.Х Владелец - DALIAN WANCHUN BULIN PHARM CO LTD (China) Стандартизированный изобретатель - Раймонд Моханлал (USA); Лан Хуанг (China) CN113613654B - Композиции и методы лечения заболеваний, связанных с "железом и его снижением" в организме. Цель - Использование Плинабулина в приготовлении препарата для повышения гаптоглобина у больных неметастатическим раком молочной железы, получающих терапию ТАС Таксотер, доксорубицин и циклофосфамид. Немного хронологии: 13.10.2020 Первое упоминание. 05.11.2021 Публикация документа 23.11.2021 Вступление в силу запроса о проведении экспертизы по документу 29.12.2023 Уведомление об одобрении и выдаче патентного права на изобретение 26.01.2024 Выдача патента - публикация отчета 13.10.2040 Предполагаемая дата истечения срока действия патента Изобретение относится к области химии и медицины. В частности, оно относится к способу применения плинабулина для лечения, предотвращения и улучшения нарушений, связанных с железом. Железо важно для поддержания общей структуры и функций почти всех клеток организмов. Железо обычно хранится внутри клеток в форме ферритина, который синтезируется при индукции притока железа. Когда запасы железа в ферритине превышают его емкость, патологическое метаболически активное железо будет высвобождаться внутриклеточно в виде гемосидерина (полуразложившегося ферритина) и свободного железа. Это метаболически активное железо способствует образованию свободных радикалов, которые разрушают мембранные липиды и другие макромолекулы, что приводит к гибели клеток и даже недостаточности органов. Сердце более восприимчиво к токсичности железа, чем печень, поскольку печень производит больше ферритина. Повышение свободного гемоглобина и, как следствие, избыток железа в тканях (миокарде, печени, эндокринных органах и др.) является осложнением, вызываемым длительным переливанием крови у больных хронической анемией, что приведет к увеличению заболеваемости и сокращению продолжительности жизни больного примерно на 2 года. Многие заболевания, такие как серповидно-клеточная анемия, миелодиспластические синдромы, гематологические злокачественные новообразования, которые лечатся трансплантацией стволовых клеток, и хроническая почечная недостаточность, требуют частых переливаний крови. Свободный гемоглобин быстро и необратимо связывается с гаптоглобином посредством прочных нековалентных связей. Этот комплекс гаптоглобин-гемоглобин впоследствии удаляется макрофагами через рецептор клеточной поверхности (CD163), что приводит к истощению содержания гемоглобина. Поскольку железосодержащий гем в гемоглобине обладает окислительным и токсичным действием, эффективное удаление свободного гемоглобина крайне необходимо для здоровья. Для лечения избытка железа в настоящее время используется хелатная терапия железа, которую применяют только тогда, когда избыток железа в тканях достигает критического порогового уровня. Существующие методы лечения неэффективны для предотвращения перегрузки железом. Продолжение в следующем сообщении (лимит на символы):

NPMA? FDA Soon🤔? Клинические осложнения нейтропении (фебрильная нейтропения, инфекции, сепсис и смертность) возникают при нейтропении 4-й степени, по сравнению с нейтропенией 2-й или 3-й степени. Нейтропения. При одобрении препарата FDA и органы здравоохранения обращают особое внимание на данные о нейтропении 4-й степени. нейтропении. Нейтропения 4 степени/тяжелая нейтропения - это абсолютное число нейтрофилов <0,5х109/л. В исследованиях на животных моделях было показано, что Плинабулин предотвращает нейтропению вызванной рядом химиотерапевтических препаратов с различными механизмами: доцетаксел, цисплатин, адриамицином, циклофосфамидом, топотеканом и гемцитабином. В таблице 1 приведены многочисленные преимуществ плинабулина перед препаратом Г-КСФ для лечения или ослабления нейтропении. По сравнению с лечением только доцетакселом, добавление плаунабулина к доцетаксел значительно (p < 0,0003) снизил долю пациентов с нейтропенией 4-го класса с 33 3% до 4,6% в 1-м цикле. нейтропенией 4 степени с 33,3% до 4,6% в 1-м цикле. Данные показывают снижение доли пациентов с нейтропенией 4 степени (абсолютное число нейтрофилов [ANC] < 0,5x109 /л) на 8-й день, примерный день после введения доцетаксела, соответствующий наибольшему снижению количества нейтрофилов количества нейтрофилов. Плинабулин также уменьшил клинические проявления, связанные с доцетакселом индуцированной нейтропенией (сепсис, инфекции, госпитализации, необходимость снижения дозы доцетаксела, и использование Г-КСФ). Боли в костях отмечались у 4% пациентов, получавших плинабулин. Плинабулин имеет благоприятный профиль безопасности; наиболее выраженным проявлением была преходящая гипертензия 3-го класса у 20 и 5 % пациентов, получавших 30 мг/м2 и 20 мг/м2 плинабулина, соответственно. Внимание! В патентном релизе от 08.02.2024 заявлено Использование плинабулина для изготовления лекарственного средства для лечения доцетаксел-индуцированной нейтропении у субъекта, где лечение включает введение одной дозы плинабулина в 21-дневном цикле лечения доцетакселом и введение одного или нескольких препаратов G-CSF.

Композиции и способы облегчения нейтропении, вызванной химиотерапией, путем введения составов плинабулина и G-CSF! Плинабулин продемонстрировал эффективность против нейтропении, индуцированной доцетакселом, у людей и продемонстрировал благоприятное воздействие плинабулина в доклинических исследованиях с двумя другими компонентами схемы ТАС. Таким образом, плинабулин помог улучшить нейтропению, индуцированную ТАС. Пациентам, получающим комбинированную терапию плинабулином и G-CSF, реже требуется снижение дозы химиотерапии (например, доцетаксела, TAC или TC). Профиль безопасности плинабулина лучше, чем у других препаратов, используемых для лечения или облегчения нейтропении, вызванной доцетакселом (например, терапия G-CSF). По сравнению с терапией G-CSF (например, пегфилграстимом или филграстимом) лечение плинабулином приводит к более низкой частоте применения антибиотиков, меньшей частоте отсрочек введения доцетаксела, снижения дозы и/или перерывов в приеме препарата, а также побочных эффектов. В некоторых вариантах реализации плинабулин можно использовать для снижения иммуносупрессивного эффекта, вызванного препаратом G-CSF, во время химиотерапии или лучевой терапии. Мы провели многоцентровое рандомизированное исследование Г-КСФ и плинабулина. Часть фазы 2 была рандомизированной и открытой. Решение завершить часть фазы 2 исследования как открытую снижает сложность проведения исследования и позволяет оценить качество жизни при введении плинабулина в тот же день (т. е. в день введения химиотерапии) по сравнению с введением G-CSF на следующий день. В исследование были включены пациенты с раком молочной железы первой линии. Пациенты получали до 4 циклов химиотерапии на основе доцетаксела/доксорубицина/циклофосфамида каждые 3 недели (21 день). В первый день цикла 1 все пациенты получали доцетаксел (75 мг/м 2 ), доксорубицин (50 мг/м 2 ) и циклофосфамид (500 мг/м 2 )-таксотер, адриамицин и циклофосфамид (ТАС). Во время циклов 2-4 компонент доксорубицина может быть исключен по усмотрению исследователя, т.е. вместо ТАС можно назначать ТС. Пригодность всех пациентов определялась в течение 28-дневного периода скрининга. Поскольку плинабулин продемонстрировал эффективность против нейтропении, индуцированной доцетакселом, у людей и продемонстрировал благоприятное воздействие плинабулина в доклинических исследованиях с двумя другими компонентами схемы ТАС, было показано, что плинабулин эффективен против нейтропении, индуцированной ТАС. Это помогло обратить вспять нейтропению.

Способ снижения нейтропении! [0029] Плинабулин может быть эффективен для облегчения тяжелой нейтропении, связанной с доцетакселом (включая ФН), имеет лучший профиль безопасности (значительно уменьшая боль в костях) и более удобен для пациента за счет сокращения количества необходимых посещений пациента и потенциально также снижения нагрузка на систему здравоохранения. Самое главное, что плинабулин можно назначать. после курса доцетаксела (например, через 30 минут или 1 час), а не через 24 часа после завершения курса (как предписано для пегфилграстима, G-CSF и его биоаналогов). [0030] У пациентов с солидными опухолями, которые получали монотерапию плинабулином (в отсутствие химиотерапии), не наблюдалось каких-либо клинически значимых вредных изменений в гематологических или химических лабораторных показателях; однако частота нейтропении была значительно ниже у пациентов, получавших плинабулин плюс доцетаксел, по сравнению с группой монотерапии доцетакселом. Клинические осложнения нейтропении (фебрильная нейтропения, инфекции, сепсис и смертность) возникают при нейтропении 4 степени по сравнению с нейтропенией 2 или 3 степени. Для получения одобрения регулирующих органов FDA и органы здравоохранения ориентируются на данные о нейтропении 4 степени. Нейтропения 4 степени/тяжелая нейтропения – это абсолютное количество нейтрофилов <0,5x10% л. В исследованиях на животных было показано, что плинабулин предотвращает нейтропению, вызванную рядом химиотерапий с различными механизмами: доцетаксел, цисплатин, адриамицин, циклофосфамид, топотекан и гемцитабин. Плинабулин может быть эффективен для смягчения нейтропении, индуцированной доцетакселом. При внутривенном вливании в тот же день (приблизительно через 30 минут или 1 час после) введения доцетаксела плинабулин можно назначать в однократной дозе, определяемой за цикл. Плинабулин потенциально может стать эффективной, безопасной (с гораздо меньшей болью в костях), экономичной и удобной альтернативой Г-КСФ для профилактики нейтропении, вызванной доцетакселом. [0034] В некоторых вариантах реализации комбинация плинабулина и G-CSF (например, пегфилграстима или филграстима) может действовать синергически для лечения или предотвращения нейтропении, возникшей во время химиотерапии или лучевой терапии. Комбинация плинабулина и G-CSF (например, пегфилграстима или филграстима) может помочь справиться с тяжелой нейтропенией, вызванной химиотерапией, поддерживать заявленное количество нейтрофилов во время лечения и позволить проводить химиотерапию более эффективно.