Форум — TG Therapeutics

{$TGTX} 🔻#отчет Второй квартал 2023 г. Чистый объем продаж BRIUMVI® в США составил 16 миллионов долларов США, что представляет собой 100-процентный рост по сравнению с предыдущим кварталом; общий чистый доход около 24 миллионов долларов США с момента запуска Более 1200 рецептов BRIUMVI с момента запуска от 340+ поставщиков медицинских услуг в 225+ центрах по всей территории США. Покрытие плательщиков примерно для 80% покрываемых жизней для BRIUMVI Соглашение с «Нейраксфарм» о коммерциализации BRIUMVI в RMS за пределами США укрепляет бухгалтерский баланс за счет условного остатка денежных средств, включая авансовый платеж, в размере около 285 миллионов долларов США.

Да! Здравствуйте все! Я приобрел акцию TG therapеutics. Считаю эту идею перспективной. Помните, как стрельнула модерна? Здесь, конечно, охват пациентов не такой, но акцент на разработку лекарств от редких заболеваний. В своём роде "швейцарские часы" Среди лекарств. Исследования положительные, идеи тоже. Посмотрим. {$TGTX} #идея_на_миллион

Что такое парсер или как люди зарабатывают по 300-400% за год? Думаю все из вас видели тех лютых типов, которые залетают за 2-3-5-10 минут до того как вы выцепили новость о поглощении, выкупе акций, одобрении FDA или успешном полете. Я и сам так несколько раз показательно залетал, когда был свободен депозит и многие удивлялись “КАК?”. Ответ - парсер. Парсер - это новостной агрегатор. Почти все компании постят важные вещи в твиттер, но сидеть следить самому за тысячами постов каждый день - это попросту невозможно. Чтобы избавить вас от тысячи вкладок в вашем браузере люди придумали парсеры. Условно все новости всех компаний (твиты, одобрение ФДА, формы SEC и многое другое) концентрируется в одном месте, чаще всего используют мессенджеры типа телеграма. Речь идет о секундах, то что вы выцепите новость из пульса с опозданием в 10-15 минут ничего не даст, ракета улетит без вас, а что если вы узнаете на 5-10-30 секунд новость быстрее, чем остальные в других парсерах? Парсеры бывают разные, на любой вкус и цвет. Есть парсеры, которые следят за отчетами и их динамикой, более того даже пишут статистические прогнозы, но хорошие вещи в открытом доступе вы вряд ли найдете. Многие вообще пишут парсер чисто под себя и доят его, не выдавая доступ никому. Есть парсеры, которые просто подтягивают абсолютно все новости будь то политика или экономика. Там скорость не важна, скорее объем новостей и регулярность. Есть парсеры по статистике и данным ФРС США. В двух словах - их много! Большая часть парсеров платные. Но условная цена в 10-50-100$ - это ничто, если благодаря этому парсеру вы успеваете залететь в ракету/комету первым. Вот вам пример на акции {$TGTX} Ракета с 7.75$ до 12$ (у нас, в СПБ пуле даже выше). По 7.75$ залететь и не мечтайте, там зона инсайдеров или очень сильных типов, которые повернуты на скорости и за которых работает ИИ. Но вот по 8-9$ было уцепить ее вполне возможно, особенно с учетом запоздалой реакции СПБ). Для примера наша команда вывалила эту новость в 20:55 (Антон выложил, потому что он следит за ней, а в парсере у нас она была уже в 20:54), диапазон свечи минутной был 8.34-9.38$. После она сходила до 13.33$, но нам это даже и не нужно, оптимальным окном для сдачи позиции после завершения импульса была цена 10.7-11.5$. А теперь посчитайте сколько бы вы заработали имей вы доступ к этой информации одним из первых и крайне быстрые руки, чтоб успеть втарить? Не напрягайтесь - это +14-38% за 20 минут. Собственно мы трудимся над разработкой такого парсера с фильтром + заблаговременным уведомлением по отчетами по компаниям, и имеем намерение сделать его публичным. В режиме теста он сейчас показывает превосходство над конкурентами на 15-60 секунд. Кто помнит мой прошлый проект - не даст соврать что реализация была просто конфеткой. Планка была очень высокой и мы хотим не ударить в грязь лицом, более того, хотим сделать что-то еще лучше. Возможно проект появится и в пульсе, если ребята из пульса наконец начнут шевелиться (а не делать бесполезные турниры или достижения) и таки добавят сюда платную ленту. Но сначала есть мысль сделать 2 месяца доступа для всех в тест режиме и возможно даже настроить автопостинг, чтобы новости вываливались и в пульс. Принцип торговли по парсеру прост. Держи фулл кэш и сиди жди новости, можно весь день прождать и не поймать ракету (ну бывают дни, когда вообще нет нигде новостей), но если ты ее поймал - ты можешь закрывать терминал на месяц. В отличии от большинства мы не хотим забивать вам ленту мусором, а постить только потенциальные пушки (возможно часть будет упускаться, но это лучше, чем тысячи мусорных сообщений). Так же в планах проект не только по акциям имеющим листинг на {$NDAQ} но и по {$MOEX} Вот такая вот новогодняя новость у нас и раскрытие инсайда. #учу_в_пульсе (с) Сосиска 🌭📪 Понравился пост? Загляни в профиль и подпишись, это мотивирует писать больше уникального контента, не будем теряться. Тебе не сложно - мне приятно.

Морганы🏦 под конец года дали аналитику по сектору фармы и биотеха 🧬 . Давайте быстро пробежимся по наблюдением западных аналитиков, сложим картину на год грядущий, ведь этот уж наверняка будет второй красной годичной свечой по XBI кряду, чего не было за всю историю жизни этого столь любимого нами ETF. 💯 1️⃣ Что круче всего перформило в 2022? Фармгиганты вроде {$LLY} или {$MRK} с капой выше $10B., показав среднегодовую доходность в 19% за прошедшие 12 месяцев. В сегменте легковесов $200M.-$500M. снижение по больнице было в 58 процентов, мой же любимый мусор даже в список не включили, но цифры там еще куда краснее. Инфа сотка. 2️⃣ По итогу году из биотечных ETF денюжки вытекли, хотя четвертый квартал отметился солидным таким притоком. 3️⃣ Бинарные события – это типо недавнего прочтения в {$GOSS} или #MDGL . В среднем, негативные события давали амплитуду вниз куда краше, чем позитивные – вверх. Оно и понятно, сентимент паршивый, но третью картинку я настоятельно отрекомендую к ознакомлению 🔍 – инетесно как перед бинаркой себя обычно ведут акции с оглядкой на статистику. Кстати {$TGTX} вообще в последний месяц не шевелился перед сегодняшней PDUFA 🤝 , хотя обычно бумажки плюсуют на ожиданиях, знатоки тут точно припомнят {$BLUE} перед аппрувом. 4️⃣ Как биотех будет перформить в 2023? Конечно же, в этот раз, сто процентов – впереди нас ждет «год фармы» 💊 но про Перч по 50 уже не уверен 😝. 73% умников, опрошенных Морганами свято верят, что БИО даст прироста больше чем широкий рынок. Ну, за язык их ни кто тут не тянул. 5️⃣ Что будет полыхать в следующем году? Гематология, иммунология, онкология (лидер долгие годы подряд), заболевания центральной нервной системе. Кстати, по ЦНС на Economist вышел дельный видос по трендам на 2023 〽️и там ребята подсвечивают психоделики 🍄 в лечении разных недугов сознания. Посмотрим 6️⃣ Активность в IPO (первичных размещения на бирже) с января по декабрь – днище 💩 , что там дальше? 7️⃣ На сладкое 🍓 . Картинка, дающая надежду, пусть и от Guggenheim 🏦– СТАТИСТИКА как пухнет XBI на следующий год после внезапного своего похудения. Нас проколотило вниз на 27%, значит, с оглядкой на былое – имеем все шансы с этой точки дать +42% вверх🚀. Но, в 2008 было чуть иначе 🤪

«Если вы научитесь создавать такое состояние ума, которое не зависит от поведения рынка, борьба прекратится» — Марк Дуглас Что интересного? {$TSLA} целевые 820, 900. среднесрок-долгосрок 1450-1500. {$YY} целевые на продажу: 40, 50 (среднесрок), долгосрок: 67, 70, 73. {$LTHM} целевые 31, 33 (краткосрок-среднесрок), среднесрок-долгосрок 37-39 {$NVAX} долгосрок 56-68 (целевые на продажу), среднесрок: 48, 50, 53 (целевые) {$TGTX} долгосрок (7.6-7.7), среднесрок 5.5. Novavax. Что случилось? Бумаги Novavax потеряли 25% на фоне предостережений по вакцине от FDA Обвал бумаг произошел на фоне выхода ряда рекомендаций от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) касающихся вакцины от COVID-19. В частности управление обеспокоено четырьмя выявленными случаями миокардита в ходе испытаний. FDA признает вакцину Novavax от COVID-19 эффективной, но в то же время указывает на ее возможные серьезные побочные эффекты. JOYY. Что за компания? Какова детализация? JOYY Inc. – китайская компания, лидер рынка потокового вещания на территории Юго-Восточной Азии. Основана в 2005г., изначально это был онлайн-портал, на котором размещался игровой медиа-контент, популярный среди геймеров. В последующем функционал JOYY Inc. был расширен и дополнен функцией потокового видео и чата для таких областей как концерты, мода и спорт. На сегодня JOYY Inc. владеет и управляет глобальной платформой, которая предоставляет пользователям широкий ассортимент медиа-услуг. Платформы позволяют обмениваться информацией, генерировать и распространять контент, рекламировать продукты и услуги, вести бизнес и участвовать в различных других онлайн-мероприятиях. В четвертом квартале 2018г. сервисы JOYY Inc. стабильно возглавляли чарты самых популярных приложений в App Store и Google Play в Индонезии и Вьетнаме. Пользовательская база компании насчитывает свыше 300 млн. человек. JOYY Inc. владеет доменными именами YY.com, Huya.com, Duowan.com и 100.com. Компания стала «пионером» в распространенной на сегодня бизнес-модели прямой трансляции. Бизнес-модель компании оптимизирует плавную интеграцию генерации трафика, привлечения пользователей и монетизации. Основной источник дохода JOYY Inc. - онлайн-реклама. В то время как основное использование платформ JOYY Inc. бесплатно, монетизация пользовательской базы происходит за счет продажи виртуальных подарков для прямой трансляции. Другой не менее важный источник дохода - игровой токен (виртуальная валюта) для онлайн-игр и программа членства, в соответствии с которой пользователи платят фиксированную плату за определенные привилегии и обычные бонусные пакеты. JOYY Inc. имеет ограниченный опыт работы на международных рынках. Сервисы JOYY Inc. доступны в 33 странах и регионах на рынке Юго-Восточной Азии. Большая часть операций JOYY Inc. осуществляется на территории Китая. Глобальная экспансия является ключевой стратегией роста YY Inc. В начале 2019г. компания приобрела Bigo Inc., которая имеет международное присутствие в Юго-Восточной Азии, на Ближнем Востоке и в Южной Азии. За счет данной сделки JOYY Inc. рассчитывает на расширение операций на международных рынках. #аналитика #прогноз #акции #прояви_себя_в_пульсе #прояви_себя_с_бобби #прояви_себя_оргазмично #пишем_историю #сша #расскажу_что_купить #учу_в_пульсе Если не забыли поставить лайк, то спасли Солнечную Систему от пришествия красной Бабайки, рептилоидов с планеты Нибиру и всех прочих ;-) Они крайне заинтересованы в мировой финансовой нестабильности Что не запрещено, то разрешено, принимаются не только лайки ;-)

Английские пословицы и поговорки. Человека узнают по его компании ;-) Покупка трех бумаг в случае достижения целевых цен. Первые две имеют малые обороты (сложные компании), SNAP куда популярнее (финансовый фаст-фуд). {$MYGN} целевые на покупку: 16, 17, 18.5, 19 Целевые на продажу: 23, 26 Среднесрок {$TGTX} целевые на покупку: 4.4, 4, 3.4, 3.8 целевые на продажу: 4.8, 5.4 Среднесрок {$SNAP} целевые на покупку: 14, 13, 12.5, 11 Целевые на продажу: 19.5, 23 доллярчика. Среднесрок Что за компании? Snap Inc. – американская компания, работающая в сфере разработки онлайн-сервисов и высокотехнологичных устройств, владеющая мессенджером Snapchat. Первичное размещение акций компании в 2017 году стало самым крупным среди высокотехнологичных компаний. Что влияет на стоимость акций Snap Snap является высокотехнологичной IT-компанией, доходы которой, по большей части, зависят от популярности и пользовательской активности мессенджера Snapchat. Сегодня более 180 миллионов человек используют приложение, чтобы играть, учиться и общаться. Myriad Genetics, Inc. является одной из крупнейших специализированных лабораторий молекулярной диагностики в мире. Основана в 1992г., штаб-квартира находится в Солт-Лейк-Сити, штат Юта. С момента основании компании в ее лабораторных центрах было протестировано более 3 млн. пациентов. На сегодня Myriad Genetics, Inc. является одной из ведущих компанией в области точной медицины. Компания использует ряд запатентованных технологий, включая анализ ДНК, РНК и белков, помогающих понять генетическую основу заболеваний человека и роль, которую гены и связанные с ними белки могут играть в возникновении и прогрессировании заболевания. Компания использует эту информацию для руководства разработкой новых молекулярных диагностических и сопутствующих диагностических тестов, предназначенных для оценки индивидуального риска развития заболевания в пожилом возрасте (прогностическая медицина), выявления вероятности ответа пациента на лекарственную терапию и определения дозировки для пациента (персонализированная медицина), или оценить риск прогрессирования заболевания и рецидива заболевания (прогностическая медицина). Бизнес-единицы Myriad Genetics, Inc. объединены в два отчетные сегменты: Молекулярно-диагностическое тестирование (93 выручки компании). Тестирование и разработка тестов производится по 6 терапевтическим направлениям: онкология, гинекология, урология, дерматология, аутоиммунные и неврологические заболевания. Фармацевтические и клинические услуги (7% выручки). Через свои дочерние компании Myriad предоставляет фармацевтические и клинические услуги фармацевтической и биотехнологической промышленности и медицинским исследовательским учреждениям, используя свою технологию мультиплексного иммунологического анализа. Компания является стороной лицензионных соглашений, которые дают право использовать определенные технологии в исследованиях, разработках, процессах тестирования и коммерциализации собственных молекулярно-диагностических тестов, а также фармацевтических и клинических услуг. Соглашения заключены напрямую или через дочерние компании с Детским медицинским центром в Бостоне, с онкологическим центром им. Андерсона при Университете Техаса, с Медицинским центром детской больницы в Цинциннати, с Фондом медицинских исследований Оклахомы, с Фондом медицинского образования и исследований Mayo, с Institut Curie и INSERM, с Illumina, Inc. #аналитика #прогноз #акции #прояви_себя_в_пульсе #прояви_себя_с_бобби #прояви_себя_оргазмично #пишем_историю #сша #расскажу_что_купить #учу_в_пульсе Если не забыли поставить лайк, то спасли Солнечную Систему от пришествия красной Бабайки, рептилоидов с планеты Нибиру и всех прочих ;-) Они крайне заинтересованы в мировой финансовой нестабильности Что не запрещено, то разрешено, принимаются не только лайки ;-)

#ВНЕБИРЖЕВАЯ_ТОРГОВЛЯ #DARKPOOL #SHORT_VOLUME {$WEC} Объем внебиржевой торговли и Dark Pool составляет: 426,885, что является: 24.38% от общего объема за торговую сессию. Объем биржевой (stock exchange) торговли составляет: 1,324,417, что является: 75.62% За последние 30 дней средний объем внебиржевой торговли и Dark Pool составил: 27.78% Объем биржевой (stock exchange) торговли составил: 72.22% Объем коротких позиций, по итогам торговой сессии, составляет: 639,879, что является: 48.82% от общего объема за сессию За последниe 30 торговых сессий, объем коротких позиций составил 45.20% {$ARCT} Объем внебиржевой торговли и Dark Pool составляет: 127,121, что является: 28.39% от общего объема за торговую сессию. Объем биржевой (stock exchange) торговли составляет: 320,610, что является: 71.61% За последние 30 дней средний объем внебиржевой торговли и Dark Pool составил: 29.48% Объем биржевой (stock exchange) торговли составил: 70.52% Объем коротких позиций, по итогам торговой сессии, составляет: 159,655, что является: 65.43% от общего объема за сессию За последниe 30 торговых сессий, объем коротких позиций составил 64.65% {$SHOP} Объем внебиржевой торговли и Dark Pool составляет: 2,679,670, что является: 47.37% от общего объема за торговую сессию. Объем биржевой (stock exchange) торговли составляет: 2,977,245, что является: 52.63% За последние 30 дней средний объем внебиржевой торговли и Dark Pool составил: 48.03% Объем биржевой (stock exchange) торговли составил: 51.97% Объем коротких позиций, по итогам торговой сессии, составляет: 2,392,904, что является: 50.24% от общего объема за сессию За последниe 30 торговых сессий, объем коротких позиций составил 51.04% {$GOSS} Объем внебиржевой торговли и Dark Pool составляет: 270,620, что является: 34.33% от общего объема за торговую сессию. Объем биржевой (stock exchange) торговли составляет: 517,565, что является: 65.67% За последние 30 дней средний объем внебиржевой торговли и Dark Pool составил: 39.66% Объем биржевой (stock exchange) торговли составил: 60.34% Объем коротких позиций, по итогам торговой сессии, составляет: 188,367, что является: 46.93% от общего объема за сессию За последниe 30 торговых сессий, объем коротких позиций составил 53.11% {$LTHM} Объем внебиржевой торговли и Dark Pool составляет: 1,614,831, что является: 42.62% от общего объема за торговую сессию. Объем биржевой (stock exchange) торговли составляет: 2,173,965, что является: 57.38% За последние 30 дней средний объем внебиржевой торговли и Dark Pool составил: 42.02% Объем биржевой (stock exchange) торговли составил: 57.98% Объем коротких позиций, по итогам торговой сессии, составляет: 1,384,661, что является: 46.55% от общего объема за сессию За последниe 30 торговых сессий, объем коротких позиций составил 46.94% {$TGTX} Объем внебиржевой торговли и Dark Pool составляет: 1,534,914, что является: 31.39% от общего объема за торговую сессию. Объем биржевой (stock exchange) торговли составляет: 3,355,237, что является: 68.61% За последние 30 дней средний объем внебиржевой торговли и Dark Pool составил: 29.68% Объем биржевой (stock exchange) торговли составил: 70.32% Объем коротких позиций, по итогам торговой сессии, составляет: 1,208,571, что является: 41.29% от общего объема за сессию За последниe 30 торговых сессий, объем коротких позиций составил 43.00% Источники: NYSE, Nasdaq GSM, Cboe EDGX, Cboe BZX, MEMX, NYSE Arca, IEX, Cboe EDGA, MIAX Pearl, NYSE National, Cboe BYX, CHX, Nasdaq PHLX, NYSE American, Nasdaq BX, LTSE Будь вкурсе - #NEWS_ROCKET Пост создан автоматически.

💡Новички СПБ биржи 122 TG Therapeutics {$TGTX} (Часть 2) Вывод 📋 TG Therapeutics тратит огромное количество денежных средств на новые исследования и разработки. За 2021 год общие затраты составили 352 m$ (+30% г/г; +154% за аналогичный период по сравнению с 2019 годом). На фоне проблем с коммерциализацией нового препарата, а также вопросов со стороны FDA к общей выживаемости, причем не только по новой заявке, но и по уже одобренным показаниям, видим, что выхлоп пока что весьма незначительный. Что покрыть столь высокие расходы в ближайшее время TGTXнеобходимо будет провести доп эмиссию. Вторым тревожным фактором является показатель общей выживаемости, если терапия снижает его, то она никогда не будет одобрена со стороны FDA, поэтому событие, произошедшее осенью 2021 года, закономерно привело к обвалу котировок. Если у TG Therapeutics отзовут Ukoniq, в связи с безопасностью пациентов, то у компании останется только препарат от рассеянного склероза. Однако это очень конкурентный рынок, но котором TGTXпридется соревноваться с такими гигантами, как Johnson&Johnson, недавно получившим одобрение своего нового лекарства в этом направлении. Каких-либо явных триггеров для роста у TG – нет. Эффективность всех одобренных разработок – спорная. #новички

💡Новички СПБ биржи 122 TG Therapeutics {$TGTX} (Часть 1) Описание компании 🗒 TG Therapeutics, Inc. – биофармацевтическая компания, ориентированная на разработку и коммерциализацию методов лечения В-клеточныхзлокачественных опухолей и аутоиммунных заболеваний. Компания разработала два метода лечения, нацеленных на гематологические злокачественные новообразования: 📍 Ublituximab (TG-1101) – гликоинженерноемоноклональное антитело, разработанное для различных изнурительных состояний (в частности, при рассеянном склерозе). Адресный рынок препарата оценивается в 42 b$ с CAGR 6,3% до 2028 года. 📍 Umbralisib (TGR-1202 или Umbra) – в феврале 2021 год Umbra была одобрена для лечения рецидивирующей/рефлекторной лимфомымаргинальной зоны (MZL) и фолликулярной лимфомы (FL). Адресный рынок для данного препарата оценивается в 13,1 b$ с CAGR 8,1% до 2028 года. В портфеле TGTX есть и другие лекарства, направленные на лечение B-клеточных злокачественных новообразований, но все они находятся на начальной стадии исследований. После одобрения FDA, компания начала продажи Umbra под торговой маркой Ukoniq, которое было предназначено для пациентов, раннее проходивших лечение (в частности, пациенты с MZL должны были получить, как минимум 1 лечение). Данный препарат не является терапией первой линии, поэтому с момента запуска продажи составили всего 4,3 m$. Тем не менее существенным катализатором роста доходов может стать расширение маркировки одобренных препаратов. 25 мая 2021 года TGTX выпустила пресс-релиз, в котором объявила о принятии FDA заявки на получение лицензии на использование Ublituximabв комбинации с Ukoniq для лечения пациентов с хроническим лимфолейкозом и малой лимфоцитарной лимфомой. FDA перенесли дату рассмотрения на вторую половину 2022 года.Аналитики прогнозируют 65%-й шанс успехаодобрения данной терапии. Вторым важным направлением деятельности TGTXявляется рассеянный склероз. Он представляет собой изнурительное аутоиммунное заболевание, которое выявлено у 1 m жителей США, и у 2,3 mчеловек во всем мире. 16 апреля 2021 было объявлено о положительных результатах испытания Ublituximab (Ultimate). Данный препарат имеет ряд преимуществ перед своими аналогами, например, более короткое время инфузии и повышенная эффективность. 30 сентября 2021 TG Therapeuticsсообщили о подаче заявки на получение лицензии на этот препарат. На последнем заседании, посвященному онкологическим препаратам, которые находятся на стадии рассмотрения (sNDA) для лечения пациентов с хроническим лимфолейкозом и малой лимфоцитарной лимфой FDA заявило о повышенном риске смертности от использования данной комбинации. Суть приостановки - нельзя включать в программу новых пациентов, а старым можно продолжить курс лечения как минимум до апрельского собрания комитета по онкологии. Выручка (по итогам Q4 2021 года): 2,3 m$ (+6007,9% г/г) Выручка (по итогам 2021 года): 6,7 m$ (+4300,1% г/г) 📌 Финансовые показатели ❇️ Капитализация 1,4 b$ ❇️ CAGR выручки с 2018 года: 253% ❇️ Чистый убыток со 173,5 m$ в 2018 увеличился до 348,1 m$ ❇️ Прогнозный CAGR выручки до 2024 года: 49,7% ❇️ Прогнозный CAGR прибыли до 2024 года: 49,8% ❇️ Forward P/E (-4,36) – по отрасли 16,2; ForwardP/S (43,31) – по отрасли 4,4 ❇️ Долг 68,1 m$; Debt/Equity 28,7%; на счетах компании находится 314,7 m$ 🔜Продолжение #новички

Привет! Мы раньше упоминали ее вскользь, но пора познакомиться подробнее, так что, сегодня о компании {$TGTX}, TG Therapeutics. Терапевтическая область: онкология (онкогематология), аутоиммунные заболевания Капитализация (13.04.22): 1.35 млрд $ На 31 декабря 2021: кэш 350 млн $, траты на R&D 62.6 млн $/квартал (222.6 млн $ за год) Сотрудники: 286 Год основания: 1993 🅱️ Фокус компании: Разработка препаратов, способных тормозить чрезмерный рост В-лимфоцитов. Такие лекарства могут помочь при лечении заболеваний, которые сопровождаются усиленным ростом и активностью В-клеток - это лимфомы и, вероятно, рассеянный склероз. ✅ Есть продукт - умбралисиб (UKONIQ™, таблетки для приема внутрь) - препарат второй линии терапии некоторых B-клеточных лимфом. В пайплайне TG 10 программ, 9 (4 молекулы) из которых на клинической стадии. 💊 Основная разработка - ублитуксимаб (ublituximab, TG-1101, антитело класса IgG1 против CD20 на В-клетках). U2 - комбинация ублитуксимаба с умбралисибом (UKONIQ™) сейчас рассматривается FDA как лекарство второй линии для хронического лимфолейкоза и лимфоцитарной лимфомы, имеет статус Fast Track и орфанного лекарства. PDUFA была перенесена с 25 марта на 25 июня, так как в феврале 2022 года были запрошены данные по общей выживаемости (ОВ). Кроме того, на 22 апреля было назначено заседание Консультативного комитета по онкологическим лекарственным средствам (ODAC). Комитет намерен разобрать по косточкам не только U2 но и UKONIQ™. 📍 Основные вопросы будут касаться соотношения риск/польза U2 - то есть, профиль безопасности и ОВ. Также комитет беспокоят дозы препаратов, выбранные для комбинации. 📍 Заявка NDA для U2 основана на данных КИ 3 фазы UNITY-CLL. К сожалению, TG Therapeutics не поделилась данными по ОВ, предоставленными FDA, с инвесторами (видимо, они "не очень"), сообщила лишь, что смертность в лечебной группе оказалась несколько больше (статистически незначимо) и что дополнительные смерти могут быть связаны с COVID-19. Если их исключить, ОВ не отличается между группами. Стоит отметить, что отсутствие значимых различий указывает на отсутствие эффекта U2 на ОВ 🤷🏼. Что касается эффективности комбинации: ➕ Выживаемость без прогрессирования (PFS) была достигнута (медиана 31.9 мес против 17.9 мес в контрольной группе) при медиане наблюдения 36.7 мес. ➕ Общая частота ответа составила 83% (в контрольной группе - 68.7%, p<0.001), включая полный ответ у 5% ➖ Безопасность у обоих препаратов не радует: в нескольких КИ сообщается о частых нежелательных явлениях, при назначении UKONIQ™, например, они случаются у 99% участников, при этом у четверти пациентов - серьезные. ❗️ В настоящее время все КИ умбралисиба и ублитуксимаба с участием пациентов с хроническим лимфолейкозом и неходжкинской лимфомой частично приостановлены. 📍 Ублитуксимаб также разрабатывается для лечения рассеянного склероза. BLA на рассмотрении FDA и PDUFA назначена на 28 сентября. Рассмотрим ее отдельно, ближе к делу. ✅ Полный обзор здесь: https://telegra.ph/Obzor-TG-Therapeutics-04-08 Краткий вывод: У компании очень узкий фокус, но хорошая фундаментальная база научной идеи и широкий пайплайн. Тем не менее, ИМХО, тут страдает и финансовая часть (кэша - на год или даже меньше, а стоит компания дорого), и клиническая (невозможно оценить отношение риск/польза, проблемы с безопасностью). Так как мне не известны все данные, которые получили FDA, решение комитета предсказать не берусь. 💬 Среди вас есть те, кто держит акции {$TGTX}? Какие мысли? #фарма_для_чайников

​​Привет! Вторая половина марта богата на даты PDUFA (оглашение решения FDA о выпуске нового лекарства на рынок). При текущем режиме работы СПБ биржи крайне рискованно торговать на бинарных событиях. Тем не менее, тем, кто "застрял" в акциях компаний этого списка, думаю важно понимать риски и шансы на одобрение. Так что если такие есть среди вас - пишите 💬, сделаю обзор перспектив по данному препарату. 19 марта 2022 Фиксированная комбинация релатлимаба (relatlimab, антитело против LAG-3) и ниволумаба (nivolumab, OPDIVO®, антитело против PD-1) компании {$BMY}, Bristol Myers Squibb для лечения пациентов старше 12 лет с меланомой на поздних стадиях. 21 марта 2022 – отказ (CRL) получен в январе 2022 Гефапиксант (gefapixant, LYFNUA®, антагонист P2RX3 рецептора) компании {$MRK}, Merck для лечения рефрактерного или необъяснимого хронического кашля. 25 марта Расширение показаний фенфлурамина (FINTEPLA®, {$ZGNX}, Zogenix) для лечения судорог при синдроме Леннокса-Гасто у пациентов старше 2 лет. 27 марта 2022 Расширение показаний Reblozyl® ($BMY, Bristol Myers Squibb) для лечения анемии у пациентов взрослого возраста с бета-таласемией, которым не требуются регулярные переливания крови. 28 марта 2022 Расширение показаний пембролизумаба (pembrolizumab, KEYTRUDA® от {$MRK}, Merck, антитело против PD-1) для лечения эндометриального рака (MSI-H/dMMR) у женщин, которым не помогла ранее назначенная терапия, и которым не показано радикальное хирургическое вмешательство или лучевая терапия. 1 квартал 2022 Олапариб (olaparib, LYNPARZA®, разработанный {$MRK}, Merck и {$AZN}, AstraZeneca, блокатор ферментов PARP) в качестве вспомогательной терапии HER2-негативного рака груди с мутациями гена BRCA (расширение показаний). И есть один перенос даты PDUFA, если кто не в курсе и ждет: 25 марта -> 25 июня 2022 Ублитуксимаб (ublituximab, антитело против CD20) в комбинации с (umbralisib, UKONIQ®, ингибитор PI3K-delta and CK1-epsilon) компании {$TGTX}, TG Therapeutics для лечения хронического лимфолейкоза и лимфоцитарной лимфомы. #PDUFA

⚡️АКЦИИ С ПОТЕНЦИАЛОМ РОСТА НА 400% ЗА ГОД TG Therapeutics ( {$TGTX}) - биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке новых методов лечения пациентов с В-клеточными злокачественными новообразованиями и аутоиммунными заболеваниями. Акции компании были в минусе в течение всего 2021 года, из-за того что комиссия FDA частично приостановило клинические исследования препарата U2 —препарата для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза. Несмотря на недавнее запреты и плохой новостной фон, акции TG Therapeutics демонстрируют признаки восстановления. За 2021 год компания получила доход в размере $2 миллионов по сравнению с $38 тысячами за тот же период годом ранее. Продажи ведущего лекарство Ukoniq растут с высокой скоростью. С предстоящим расширением линейки препаратов и одобрение от FDA в 3 квартале 2022 года, можно ожидать стабильный рост продаж. Аналитики с Wall Street дают целевую цену в $59, что предполагает потенциал роста на 491% от текущих котировок. Самые прибыльные идеи нашего канала, которые мы совсем недавно закрыли это: 🧬 Endo( +131%) за 2 торговых месяца 🔬 iRhythm (+158%) за за 4 торговых месяца Всю информацию и пруфы можете найти сами по поиску на канале◀️ Если хочешь получать больше прибыльных инвест-идей каждый день ✅ Тогда подписывайся на канал #аналитика #акции #новости #инвестиции #прогноз #сша #новичкам #идея #пульс #россия