Форум — Sarepta Therapeutics Inc

Solid Biosciences — история в которую я влез и походу выберусь не скоро (и выберусь ли?) История рынка акций полна парадоксов. $AMZN, который почти два десятилетия работал в убыток, сделал ранних инвесторов миллионерами. Pets.com, стартап эпохи доткомов, стал символом провала. Сегодня Solid Biosciences $SLDB — биотех-компания с нулевой выручкой, но с амбициями изменить медицину, — балансирует между этими сценариями. Почему одни компании выживают, а другие исчезают? И куда движется $SLDB? Давайте совсем немного разберемся с этой компанией. 1️⃣ Финансовый резерв: На март 2025 года (отчёт опубликован в мае 2025) у Solid Biosciences было 307 млн долларов на счетах при отсутствии долгов. Для стартапа, разрабатывающего терапию мышечных заболеваний, это серьёзный ресурс. 2️⃣ Скорость сжигания бюджета: За последний год компания потратила 107 млн долларов на исследования и развитие. При таком темпе её запасов хватит на ~2.9 года. Это достаточный срок для прорыва, но есть нюансы. 3️⃣ Тревожные моменты: Расходы за год увеличились на 16% и если динамика сохранится, реальный срок жизни компании сократится. Как и мои надежды забрать хоть те крохи что остались 🥨 Почему инвесторы нервничают? Капитализация $SLDB — 201 млн $, но ежегодные траты составляют 53% от этой суммы. Для сравнения: даже Amazon на ранних этапах не демонстрировал таких пропорций. Это ставит вопрос: «не придётся ли компании экстренно выпускать новые акции, размывая доли текущих инвесторов?», а инвестиции в биотех — игра в русскую рулетку ведь разработка лекарств — долгий (10+ лет), дорогой ($2.6 млрд в среднем на одобренный препарат) и рискованный процесс. 90% экспериментальных терапий проваливаются на стадии клинических испытаний. У $SLDB пока нет одобренных продуктов, а её текущие проекты — в фазе доклинических и ранних клинических исследований. Что же по конкурентам? $SRPT и $PFE уже работают над терапией мышечной дистрофии Дюшенна — направление, на котором сосредоточена Solid Biosciences. В случае успеха конкурирующих компаний, $SLDB может остаться попросту ни с чем, как и инвесторы. И какие опции мы имеем на сегодня? 1️⃣ Оптимизм - Прорыв в разработках → партнёрство с фармагигантом → рост акций в 5–10 раз. 2️⃣ Реализм - Увеличение расходов → дополнительные раунды финансирования → волатильность акций. 3️⃣ Пессимизм - Провал клинических испытаний → падение капитализации → поглощение или банкротство. Solid Biosciences — ставка на будущее медицины. Её акции подходят только для тех, кто готов рисковать и терпеть долгое время убытки, ну или тех кто остался заперт и смотрит на это уже не испытывая никаких эмоций. #прояви_себя_в_пульсе

#отчетзамесяц (15.01.25 - 14.02.25) Кратко: 🇷🇺🚀🚀🚀, 🇨🇳🚀, 🇺🇸🟰 Доллар упал ниже уровней прошлого года… прям не месяц, а мечта патриота. Такие колебания не добавляют стабильности, а лучшему будущему нужна стабильность. За месяц несмотря на аномальное укрепление рубля получен доход 💰 = 1 228 844 ₽ или 3,9% от портфеля в рублях (или 18,7% в долларах, при этом мой портфель на 60% состоит из валютных активов). Детализация: * рост стоимости активов 🔼 = 1 311 769 ₽, ещё и валютная переоценка 💲= -1 837 707 ₽; * дивиденды и купоны 💸 = 93 295 ₽; * НДФЛ ✂️ = -91 244 ₽ (возврат за 24 год); * за счет спекуляций 🔄 = -267 464 ₽. //поторопился с продажей Новатэка по итогам прошлого месяца 💼 Итого по портфелю: 31 224 958 ₽, в т.ч. 20 863 354 ₽ заемных средств, включая набежавшие за все время проценты. Портфель за месяц почти не изменился, при этом я вывел 1 251 489 ₽ на погашение займов (по методике погашения через ОФЗ). Собственных средств в портфеле: 10 361 603 ₽, прибавилось. Заморожено 14 049 125 ₽ 🤕. Из всей заморозки 6 419 032,36 ₽ “зависло” на HKEX вне инфраструктуры СПб Биржи или Евроклира, так что эту часть по мере роста стоимости китайских активов и валютного курса продаю и вывожу. В контуре СПб биржи, соответственно, зависло порядка 7,6 млн. По стратегии, основанной на методе усреднения Майкла #эдлесон'а, на текущий момент акций в моем портфеле должно быть на 29,5 млн. руб. На текущий момент в портфеле акций на 29,8 млн, и почти 1,5 млн - это кэш, на который играюсь с фьючами да шорчу Америку. В целом всё четко. Динамика по портфелю за месяц по странам: - Акции 🇷🇺РФ продолжили взлет, показав 13,4% роста или +1 500 253 ₽; - Акции 🇨🇳Китая стрельнули, но в рублях динамика более скромная - рост 7% или + 584 072 ₽ (та же Алибиба за месяц выросла на 55% в валюте); - Акции 🇺🇸США из-за укрепления рубля потеряли 7% или 566 616₽. За месяц продал акции QIWI, ВК, 75% Новатэка, 43% Россети Центр и Приволжье, приобрел Sarepta Therapeutics $SRPT, так как по текущим уровням на рынке США не готов брать ничего кроме биотеха. 5 сделок за месяц. Дополню, что кроме плана по размеру портфеля акций моя стратегия подразумевает четкую диверсификацию по странам - 40% 🇷🇺РФ, 30% 🇨🇳Китай и прочие страны глобального "юга", 30% 🇺🇸США и прочие “западные” страны. Исходя из этого моя стратегия четко говорит, что мне нужно сделать до конца февраля, а именно: - На 882 593 ₽ продать акций 🇷🇺РФ, завтра буду смотреть у каких акций слабый потенциал роста и где стоит фиксировать прибыль. - На 726 047₽ купить акций 🇺🇸США, буду прежде всего смотреть на японские компании - такие как $SONY или $NTDOY - вслед за Китаем растет весь регион, жаль я месяц назад об этом не подумал, а сейчас техническая картина вряд ли в пользу покупки что Сони что Нинтендо. 👉 Может быть у вас есть идеи на какие компании 🇯🇵Японии стоит обратить внимание? - Объем акций Китая на текущий момент за счет укрепления рубля и роста цели по размеру портфеля полностью соответствует целям, так что фиксировать прибыль буду только в случае возврата валютного курса к уровню месячной давности. Продолжаю идти к цели с 10 до 100 млн, то есть уже до 200 млн за 10 лет (скорректировал цель из-за инфляции - хочу рост в 10 раз за 10 лет в реальности выражении). Планирую выйти на 100 млн по портфелю с учетом заемных средств на седьмой год, а затем ещё три года потратить на погашение займов, компенсацию замороженных активов и нейтрализовать влияние инфляции. Сейчас идет второй месяц четвертого года моего пути к этой цели, до 100 млн осталось три года и десять месяцев. Всё четко, даже есть небольшой запас, который позволяет мне играться с фьючерсами… увы, пока в этой части счет далеко не в мою пользу.

По 🇺🇸 американскому рынку предварительно остановился на том, чтобы нарастить долю в несколько забытом биотехе. За последние 5 лет биотех судя по фонду $BBH вырос всего на 11,6%, а не на 80% как S&P500 и не на 134% как NASDAQ - это наводит на мысль, что в биотехах пузырь вряд ли надут так сильно, как в ИТ-секторе. 1️⃣ У меня давно на прицеле $SRPT и вот уже год как они показывают безубыточную работу, сохраняя при этом 40% темп роста выручки. По мнению аналитиков уже через год компания покажет прибыль в размере 10% от своей капитализации, а если так - это приведет как минимум к двукратному росту стоимости акций. 2️⃣ Вторая компания - это $EXEL, которую добавил в портфель ещё в феврале и наращивал позицию в августе 21 года. С тех пор стоимость купленного пакета акций выросла уже в 3 раза (в рублях), а сама компания уже год как перешла от доп.эмиссий к обратному выкупу акций. Последние два квартала компания показывает просто великолепные показатели в отчётах по движению денежных средств, в результате чего и была переоценена рынком. В отличии от $SRPT каких то прям WOW эффектов ни кто не ждёт (рост прибыли на 36% за 2 года не в счёт), и, возможно будущие успехи уже в цене. Так что прежде чем определить какую именно долю брать - нужно глубже погрузиться в отчёты. Но разве в отчётах биотехов можно что то понять? Там ведь сплошная магия и кощунство... по крайней мере для меня. 👉 Есть идеи что можно купить на рынке США? Киньте в комменты, обязательно посмотрю. А пока что я и так уже 6 часов своего выходного потратил на этот вопрос...достаточно.

Заработала схема разблокировки иностранных акций до 100 т.р. У меня на "Финаме" заблокировано иностранных ценных бумаг на 584 т.р., общая стоимость портфеля - 1.227.000₽, доходность пока +19%, чуть выше депозитов. Самый большой плюс из бумаг, заблокированных с 23 февраля 2022 года, дали Sarepta и Axsome. $SRPT я покупал ещё в январе 2021 года по 85$, когда доллар был 76₽. Сейчас акция стоит 126$, общая прибыль с учётом валютной переоценки - 58000₽. Позиция в 15 бумаг оценивается в 177000₽, разблокировал 47000₽. Остаток держу, цель 160-180$. $AXSM покупал в ceнтябре 2021 года по 31$, сам доллар 💵 стоил тогда 73₽. Акция иксанула, торгуется по 72$, с учётом валютной переоценки прибыль 91000₽. Общая позиция в 20 бумаг оценивается в 150000₽, разблокировал 30000₽. Остаток держу, жду перехай в 100$ и полную разблокировку. Также решил зафиксировать маленькую часть $EXEL (Exelixis) - покупал в ноябре 2021 года по 18$, доллар тогда стоил 71₽. Просто чтобы добить до ровной суммы в 100.000₽. Компания хорошая 👍, с прицелом на детей, внуков и правнуков, ceйчас стоит 23$, шипами закалывала 27$ - это цели. Ещё среди доступных к разблокировке бумаг откуда-то взялась парижская компания Technip Energies - $FTI - 4 бумаги на 9500₽. Покупал их в январе 2021 по 8.5$, но в июне 2021 продал с прибылью 16%. Потом ещё дивиденды от них приходили. Может быть, это подарок 🎁 от недружественных структур? Или просто карма чрезвычайно чистая? Сейчас они стоят 23.8$, т.е. компания с тех пор сделала 2.5 икса. Также закрыл акции $ADAP - Adaptimmune Therapeutics. Это, если не ошибаюсь, бывшая компания TCR2. Брал их в октябре 2021 года, после блокировки перестал за ними следить, у них произошла какая-то реструктуризация, ребрендинг или слияние/поглощение. Было 50 акций, стало почему-то 68. Мистика. Вот так набралась целая сотня тысяч рублей. По срокам, если до 8 мая только заявки собираются, едва ли все они будут обработаны к сентябрю. Сентябрь обычно самый провальный месяц на ММВБ. Там можно будет на снижении что-нибудь подобрать. Письмо о разблокировке прислал также VTB-брокер, предлагают перевести к ним обратно из "Финама" иностранные ценные бумаги на сумму 100.000 и разблочить их. Схема перевода сложная, пока разбираюсь, скорее всего, до 8 мая они не успеют перевестись. Также зачем-то выполнил "норматив" квалифицированного инвестора, уже никому, видимо, не нужный. Американскими и китайскими акциями мы отторговались. Больше лезть туда не хочется. До прямого выхода на нью-йоркскую биржу NYSE ещё нужно морально дорасти. Мотивации дорастать до неё пока нет, поскольку и наш рынок неплохо прёт вверх. Летом на досуге, может быть, поэкспериментирую. Но уж очень доллар дорогой. И американским рынком нужно плотно заниматься. Норматив выполнился сам собой по обороту денежных средств и количеству сделок: 1й квартал 2023 - 37 сделок 2й квартал - 47 сделок 3й квартал - 1179 сделок (буйный трейдинг фьючерсами) 4й квартал - 311 сделок (уравновешенный трейдинг фьючерсами). А требовалось-то всего по 10+ сделок в квартал 4 квартала подряд. Оборот составил 117.4 млн. Finam-брокер должен быть доволен 😌 ! Сразу дали мне 300.000₽ маржиналки (могу на 300.000 в долг закупаться). Тогда как на ВТБ-брокере была маржиналка на ту же сумму и до получения квала. #разблокировка #ицб #финам #квал #sarepta #axsm #exel #маржиналка #fti #иностранные_акции

$SRPT За что люблю webull, так это за объёмы. Они позволяют часто принять хорошие решения. SRPT, выпустили какую-то плохую новость, читаю, что в целом она не значительная, но почему-то цену укатывают жёстко на пост маркете. На следующий день открываю webull и вижу громадный объём по самому низу, сразу начинаю думать, что похоже это кто-то слил на плохой новости (+ сегодня отчёт как оказывается был, т.е. за 2 дня до выхода отчёта!). Сейчас ещё взглянул на графики и видно, что цена пробила низинки 1-2-3 (линию 6), собрала под ними стопы, попала в следующий сильный уровень 4 (как раз объёмы там вылетели) и от него 5 пошла ракетой вверх + сегодня ещё вышел хороший и сильный отчёт, т.е. к текущим 38% ещё могут прибавить n% . Вот так в совокупности факторы могут дать хорошие точки входа. Время для анализа было достаточно.

Всем первое ноября и среда! Выпуск 322.1 НЕнаши В преддверии сегодняшней публикации процентной ставки от ФРС, наткнулся на достаточно интересный взгляд на то, как могут развиваться события основываясь на прошлом опыте. Доходность казначейских бондов и особенно 10ти леток, является неким мерилом стоимости пока еще главной и резервной валюты на планете американского доллара. Доходность 10ти леток и процентная ставка ФРС имеют достаточно высокую корреляцию и на примере нескольких ключевых событий американского фондового рынка, а именно середина 90х, 2000 год и кризис 2008, стоит отметить пару моментов. После достаточно сильного подъема ключевой ставки она обычно переходит в боковик, то есть ЦБ берет паузу и держит ставку высокой какое-то время, на что кстати сейчас все надеяться ибо вероятность повышения ставки сегодня вечером равна нулю. После этого обычно повышается интерес к государственным бондам, потому что доходность по ним подросла, и участники начинают их скупать. Доходность от этого снижается, что исторически вызывало рост индекса SnP, а потом еще и ФРС после паузы начинало ставку понижать, то есть удешевлять деньги, что давало дополнительный стимул росту акций и соответственно индексов. Справедливым будет отметить, что такая история сработала в районе 96 года, в 2000 и 2008 к моменту снижения ставки и развороту доходности вниз уже вовсю развернулись сильнейшие кризисы. Что касается текущей ситуации то, доходность трежерей растет достаточно стабильно и похоже пока разворачиваться не собирается. Так же ФРС еще только собирается взять паузу, но это неточно, и в случае наступления этой паузы и так называемого плато процентной ставки пока непонятно, сколько оно продержится. Поэтому в текущей ситуации американским индексам рост пока не грозит. Но есть и положительный момент, пока аналитики склоняются к тому, что когда и процентная ставка американского ЦБ и доходность трежерей пойдут вниз резкого кризиса и соответственно обвального падения индексов как ранее, не случится, а наоборот SnP должен вернуться к стабильному росту. НО все-таки, справедливости ради нужно отметить, что спрэд доходностей или инверсия кривой доходностей трежерей на очень пугающем уровне, выше была только в начале 80х, посему многие эксперты все еще топят за рецессию в следующем году. {$SFZ3} {$NAZ3} вчера очень вяленько подросли, перед объявлением ставки никто не хочет сильно рисковать. Важно что индексы закрыли третий месяц подряд снижением, аналитики указывают, что на данный момент на рынок больше всего давит высокая процентная ставка которая не собирается понижаться и геополитики, связанная с Украиной и Израилем которым вообще не видно конца. Среди отчетностей к недавним плохим отчетам нефтяных компаний добавились тяжелое машиностроение в виде $CAT, потому что у них сильно замедляется спрос, а это плохо не только для компании, но и сигнал для рынка. Бумагу вальнули более 6% на очень приличном объеме, думаю долларов 15 она еще скинет в ближайшее время. Для $NVDA корячатся непростые времена, ибо в их отчете говориться, что из-за решения правительства они могу лишиться миллиардных контрактов с Китаем. Бумага вчера ложно пробила свою 5 месячную поддержку в районе $405, но если этот рубеж будет преодолен, то падение может быть резким. НУ и еще 2 сильнейших движения за вчера. $PINS порадовал своим отчетом и акция взлетела почти на 20% и 2й раз в этом году поднялась над непроходимыми $29, может с этого захода ей удастся наконец выйти из боковика. Ну и факап дня это $SRPT их генная терапия провалилась блин на поздней стадии испытаний. Акцию просто вмочили на 37%, би кэрфул. А Всем радиослушателям я желаю согреваться и ловить тепло! Если вы не пропустили вчера, то сегодня будет еще более крутой день! Если пропустили, сполна насладитесь сегодняшним, нагуляйтесь и надышитесь! Сегодня будет тепло, и возможно снова увидим солнце! прекрасного дня и отличного настроения! Всем ПИС Йо!! #пульс_оцени #прояви_себя_в_пульсе #новости #обзор_рынков #пис_йо

Недавнее исследование EMBARK, проведенное $SRPT, породило вопросы и пошатнуло надежды в мире лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД). Хотя препарат Элевидис не достиг своей основной конечной цели, он продемонстрировал значительное улучшение важных вторичных конечных точек, что потенциально меняет ситуацию в лечении МДД и перспективы регулирования. Акцент на этих вторичных результатах согласуется с акцентом FDA на значимых функциональных улучшениях, которые жизненно важны для пациентов с МДД. Помимо клинических аспектов, сильные финансовые показатели Сарепты обеспечивают стабильность и пространство для маневра. Существенный рост выручки во втором квартале и 33,6-месячный резерв денежных средств снижают краткосрочные финансовые риски и операционные потери. Эта финансовая мощь ослабляет опасения среди инвесторов. Тем не менее, не следует игнорировать потенциальные задержки регулирования из-за сбоя первичной конечной точки. Финансы: Согласно последнему отчету о прибылях и убытках, закончившемуся 30 июня 2023 года, общая выручка увеличилась до $261,2 млн по сравнению с $233,5 млн в годовом сопоставлении. Компании удалось сократить коммерческие и административные расходы до $118,6 млн со $154,3 млн в годовом сопоставлении. Операционные убытки также сократились до $133,5 млн с $211,1 млн в годовом сопоставлении, чему способствовала прибыль в $102 млн от продажи ваучера приоритетного рассмотрения. Разводнение акций осталось минимальным. Сарепта должна отчитаться о прибыли за третий квартал завтра - 1 ноября, ее прогнозируемая выручка $286,64 млн. Мониторинг расходов компании и денежного потока имеет решающее значение для оценки ее финансового состояния. По состоянию на 30 июня компания владела 851,9 млн долларов США в виде денежных средств и их эквивалентов и 1,01 млрд долларов США в виде краткосрочных инвестиций, что обеспечивает прочное финансовое положение. Скорость сжигания денежных средств за последние шесть месяцев составила примерно 55,3 миллиона долларов США в месяц, исходя из прошлых показателей. Однако важно помнить, что эти цифры не гарантируют будущих результатов. Имея свободные активы в размере $ 1,86 млрд (наличные и краткосрочные инвестиции), Сарепта имеет комфортный запас денежных средств в размере около 33,6 месяцев, что указывает на низкую вероятность необходимости дополнительного финансирования в ближайшие 12 месяцев. Рыночная капитализация имеет некоторую неопределённость и сейчас составляет около 6 миллиардов долларов. Аналитики прогнозируют значительный рост доходов: с $ 1,14 млрд в 2023 году (PS =5,5) до $ 3,01 млрд к 2025 году (PS=2), что указывает на благоприятные долгосрочные перспективы, но кажется не в текущей макроэкономической ситуации, когда хорошие компании с хорошим продуктом торгуются на уровнях PS 2-4, плюс не идеальные показатели исследования могут толкнуть компанию к еще большему схлопыванию капитализации от 2х до 3х раз (по моим ожиданиям если не будет снижения ставок). Доля институциональной собственности составляет 87,4%, при этом значительные доли принадлежат Vanguard, BlackRock и Janus Henderson. Недавняя инсайдерская активность показывает чистое приобретение 53 532 и 68 606 акций за последние три и 12 месяцев, что отражает позитивные настроения внутри компании. Разрешение на применение Элевидиса для лечения МДД у педиатрических пациентов первоначально было получено посредством ускоренной процедуры одобрения. Хотя первичная конечная точка не была достигнута, исследование EMBARK продемонстрировало убедительные доказательства клинически значимых преимуществ лечения по ключевым вторичным функциональным конечным точкам. Несмотря на отсутствие первичных конечных точек, исследование EMBARK показало статистически значимые улучшения вторичных функциональных конечных точек, непосредственно направленных на сохранение двигательной функции, которая имеет решающее значение для качества жизни пациентов с МДД. (конкурент $SLDB)

$SRPT выпустила лекарство с одобрением FDA в июне, на этой новости основной конкурент $SLDB падал с 7$ до 2$ за бумагу. Последние несколько дней объёмы торгов резко возросли на солиде. Теперь понятно почему. Сарепте 3 фазу одобрили, а лекарство то и не работает нихрена! 🤣 Солид тем временем улучшил свою рабочую технологию sgt-001 до sgt-003 и собирается в 4 квартале этого года подать заявку в FDA на начало испытаний. Надеюсь мои вложенные 7400 {$USDRUB} в солид окупятся с лихвой. Скрины прилагаю, сарепта сейчас рухнула сразу на 40% на премаркете, с 100 до 60$ за бумагу.

$SRPT @T-Investments #приложение #версия614 Раздел "В ПОРТФЕЛЕ" идёт после "ЗАЯВКИ" хрен долистаешься до нужной информации (( Начиная с версии приложения для андроид 6.11 испоганили приложение. Версии 6.12./ 6.13/ 6.14. (сейчас 6.14.1 - ничего не исправлено) имеют измененный интерфейс. Настолько измененный, что это полностью ломает всю логику приложения придуманную командой Тинькова 5 лет назад. •Если вы ещё на старой версии приложения 6.10 и ниже.❗ •Ни в коем случае не обновляйтесь❗❗❗ Проблеме уже полгода. Решений новая команда брокера не видит и говорит что "так новым пользователям" удобнее. Если кто на "яблоке" подтвердите что на ваших смартфонах на новых версиях (6.14.+) интерфейс не изменился? 🙏 @T-Terminal @T-Technology @T-Capital @T-Trading @T-Journal @T-Analytics

$SRPT Вроде как на Насдак все еще стоп-торги. Это был еще один катализатор из шпаргалки (один из самых ожидаемых). Ребята завалили первичную конечную точку по улучшению подвижности больных детей против плацебо, но директор убежден что они легко подадутся на новое лекарство на базе достигнутых вторичных точек. Понятное дело, в мышечной дистрофии Дюшенна высокая медицинская потребность, ведь больные не доживабт даже до 30 лет, но блин… смысл было согласовывать конечную точку испытания чтобы позде ее игнорировать. Очень интересное как рынок рассудит сегодня. 🍿

$SRPT Sarepta сообщила, что у пациентов, принимавших ELEVIDYS, общий балл NSAA улучшился на 2,6 балла через 52 недели после лечения по сравнению с 1,9 баллов у пациентов, принимавших плацебо. Разница в 0,65 балла между группами, получавшими лечение, и группой плацебо не достигла статистической значимости (n=125; p=0,24).

$SRPT – Результаты подтверждают представление добавки по эффективности в BLA; FDA США заявило о своей готовности рассмотреть данные о расширении маркировки на основе совокупности доказательств EMBARK. – В исследовании EMBARK у участников, получавших ЭЛЕВИДИС (деландистроген моксепарвовек-рокл), наблюдалось увеличение показателей амбулаторной оценки North Star, показателя двигательной функции, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо, через 52 недели, хотя первичная конечная точка не была достигнута. – Надежные, статистически значимые результаты по всем ключевым заранее определенным вторичным конечным точкам, включая время подъема (p=0,0025) и тест ходьбы на 10 метров (p=0,0048), продемонстрировали доказательства клинически значимого преимущества лечения, которое было аналогичным по величине. и статистическая значимость во всех возрастных группах – Новых сигналов безопасности не наблюдалось

Обзор важных событий в Понедельник - 10 июля ❗ Подарки от Тинькофф внизу поста❗ Короткие проценты как на Coinbase Global $COIN, так и на Arhaus $ARHS составляют более 20% от общего количества в обращении. Объем торгов опционами на Nikola {$NKLA} и FingerMotion $FNGR снова увеличился. Судья на слушании по урегулированию плана AMC Entertainment $AMC по конвертации привилегированных акций $APE может вынести решение, которое может дать толчок акциям. Отчёты о доходах представят Helen of Troy $HELE, WD-40 Company $WDFC и PriceSmart $PSMT. Заметные события в секторе здравоохранения включают основные данные фазы 3, представленные Journey Medical Corporation $DERM, и данные фазы 4 PK от Fortress Biotech $FBIO о безопасности DFD-29. Во 2-м ежегодном саммите по РНК-терапии примут участие компании Sarepta Therapeutics $SRPT, Avidity Biosciences $RNA, ProQR Therapeutics NV $PRQR и Ionis Pharmaceuticals $IONS. Весь день — Аналитики со стороны продавцов могут начать публиковать рейтинги CAVA Group $CAVA после истечения периода затишья по акциям. 17:00мск — Вице-председатель Федеральной резервной системы по надзору Майкл Барр выступит с докладом о банковском надзоре и правиле капитала. Подарки от Tinkoff ниже👇 🎁ПРЕМИУМ от Тинькофф БЕСПЛАТНО Тариф🔥 https://www.tinkoff.ru/baf/1UzvYrkErNO 💰Все продукты Тинькофф с бонусами для Вас https://www.tinkoff.ru/baf/9ExNyJmxrrh

Обзор важных событий в Понедельник - 10 июля Короткие проценты как на Coinbase Global $COIN, так и на Arhaus $ARHS составляют более 20% от общего количества в обращении. Объем торгов опционами на Nikola {$NKLA} и FingerMotion $FNGR снова увеличился. Судья на слушании по урегулированию плана AMC Entertainment $AMC по конвертации привилегированных акций $APE может вынести решение, которое может дать толчок акциям. Отчёты о доходах представят Helen of Troy $HELE, WD-40 Company $WDFC и PriceSmart $PSMT. Заметные события в секторе здравоохранения включают основные данные фазы 3, представленные Journey Medical Corporation $DERM, и данные фазы 4 PK от Fortress Biotech $FBIO о безопасности DFD-29. Во 2-м ежегодном саммите по РНК-терапии примут участие компании Sarepta Therapeutics $SRPT, Avidity Biosciences $RNA, ProQR Therapeutics NV $PRQR и Ionis Pharmaceuticals $IONS. Весь день — Аналитики со стороны продавцов могут начать публиковать рейтинги CAVA Group $CAVA после истечения периода затишья по акциям. 17:00мск — Вице-председатель Федеральной резервной системы по надзору Майкл Барр выступит с докладом о банковском надзоре и правиле капитала.

$SRPT Получает одобрение FDA на первое в мире лечение мышечной дистрофии Дюшенна у мальчиков. Лечение одобрено с узкой маркировкой, только для детей в возрасте 4-5 лет, первоначально компания просила одобрение для 4-7 лет. В соответствии с ускоренным путем утверждения компания обязалась завершить подтверждающее испытание. EMBARK, глобальное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для ELEVIDYS, будет служить в качестве постмаркетингового подтверждающего исследования и полностью зачислено, а основные результаты ожидаются в конце 2023 года. P.S. пожалуйста не влетайте на хаях, поступайте разумно. Новость в первую очередь для тех, кто покупал под одобрение заранее. Антон Аверин (с) Сосисочная фарма 💊 Понравился пост? Зайди в профиль и подпишись, это мотивирует делать больше полезного и уникального контента!

$SRPT ✅ Sarepta Therapeutics объявляет об одобрении FDA ELEVIDYS, первой генной терапии для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. 📍ЭЛЕВИДИС (деландистроген моксепарвовек-рокл) одобрен для лечения амбулаторных педиатрических пациентов в возрасте от 4 до 5 лет с болезнью Дюшенна на основе экспрессии микродистрофина. ▶️ Заходи в профиль и подписывайся, чтобы получать больше актуальных новостей, обзоров и мнений

$SRPT | Sarepta Therapeutics объявляет об одобрении FDA ELEVIDYS, первой генной терапии для лечения мышечной дистрофии Дюшенна ЭЛЕВИДИС (деландистроген моксепарвовец-рокл) одобрен для амбулаторного лечения педиатрических пациентов в возрасте от 4 до 5 лет препаратом Дюшенна на основе экспрессии микродистрофина ЭЛЕВИДИС, наблюдаемой у пациентов 134.00$ | Sarepta Therapeutics Inc | BusinessWire 21:02:00

❗️💊 #FDA $SRPT Sarepta Therapeutics объявляет об одобрении FDA ELEVIDYS, первой генной терапии для лечения мышечной дистрофии Дюшенна • ЭЛЕВИДИС (деландистроген моксепарвовек-рокл) одобрен для лечения амбулаторных педиатрических пациентов в возрасте от 4 до 5 лет с болезнью Дюшенна на основе экспрессии микродистрофина ЭЛЕВИДИС, наблюдаемой у пациентов, получавших ЭЛЕВИДИС • ELEVIDYS — это одноразовый препарат, предназначенный для лечения основной генетической причины болезни Дюшенна • Конференц-связь в Сарепте состоится 22 июня в 16:30. ET Новости без задержки

Привет, сегодня последний день для $ICPT и $SRPT получить одобрение/отказ по своим заявкам на новые лекарства. Стоит ждать резкие движения (см. предыдущий пост) Также, до конца “первой половины года» обещался отчитаться наш старый знакомый $VIR по второй фазе своей терапии гепатита B 🦠. Кстати, прошлая неделя была рекордной по покупкам американских акций частными инвесторами (🐹) и основные притоки денег скопленных на школьных завтраках пришлись всего на три тикера. Угадаете❓

🇺🇸 Календарь важных экономических событий на эту неделю (время по МСК): 📆Понедельник ❎ Фондовые рынки США закрыты в связи с празднованием федерального праздника День эмансипации. ▪️В Париже пройдет шестидневный авиасалон, новости с которого могут повлиять на акции Boeing $BA, Airbus $AIR и Embraer $ERJ, General Electric $GE, Spirit AeroSystems {$SPR} и Dassault Aviation $AM 📆Вторник 15:30 - Объем разрешений на строительство в США (май) ▪️Истекают мартовские фьючерсы на нефть WTI. 📆Среда 17:00 - Председатель ФРС Джером Пауэлл выступает с полугодовым отчетом о денежно-кредитной политике в Комитете по финансовым услугам Палаты представителей. 17:00 - Слушания в банковском комитете Сената по выдвижению кандидатур заместителя председателя ФРС Филипа Джефферсона, главы ФРС Лизы Кук и кандидата на пост главы ФРС Адрианы Куглер 📆 Четверг 11:00 - Управляющий ФРС Кристофер Уоллер выступает в Дублине 15:30 - Первичные заявки на пособие по безработице 17:00 - Председатель ФРС Джером Пауэлл выступает с полугодовым отчетом по денежно-кредитной политике перед банковским комитетом Сената ▪️Ожидается принятие решения FDA по препарату SRP-9001 компании Sarepta Therapeutics $SRPT, первоначально предназначенному для использования у пациентов с болезнью Дюшенна в возрасте 4-5 лет. 📆 Пятница 16:45 - Композитный индекс деловой активности (PMI) от S&P Global (июнь) ▶️ Заходи в профиль и подписывайся, чтобы получать больше актуальных новостей, обзоров и мнений

Многие сегодня удивятся почему их портфель не снижается в стоимости, но тут все просто - в США празднуется День Независимости - выходной на американской бирже. Интересное закрытие недели было в прошлую пятницу - дневной объем торгов колами (ставка на рост цены) на американский рынок акций показал исторический максимум и стрелка барометра рыночного сентимента давно лежит в зоне «экстремальной жадности». Меж тем, другой важный индикатор настроения - индекс «волатильности» $VIX (тоже кстати опционная производная) ткнулся в минимальный уровень с момента ДО начала пандемии и лонг Викса кажется сейчас весьма популярным трендо - ну не лежит он так низко продолжительное время, взгляните сами на вторую картинку. Сам же американский рынок акций на фоне бурлящего оптимизма от перспектив искусственного интеллекта переписал годичный максимум и ушел в зону пульсирующей перепроданности. Свидетельством тому будет третья картинка, ребята из Голдманов верят что AI к 2025г толкнет выручку компаний индекса на 11% выше прежних расчетов, на том и рост. Посмотрим, что готовит нам вторая половина года и как это устойчиво это ралли, особенно в айти компаниях, но мы с вами здесь собрались как всегда не для этого. В четверг сразу две PDUFA - одна для Ocaliva 💊 от $ICPT (консультативный комитет проголосовал 1/15 против выдачи одобрения) и вторая для $SRPT и ее SRP-9001, где «совет старейшин» вынес позитивный вердикт перед днем икс в соотношении 8/6. Ждем, верим.

⚡ $SRPT ⚡ Дата принятия нового регулирующего постановления — 22 июня 2023 г. Прежняя дата была 29 мая. После обсуждения с FDA агентство указало, что, при условии завершения обзора BLA, оно работает над возможным ускоренным одобрением SRP-9001, первоначально для использования у пациентов с болезнью Дюшенна в возрасте 4-5 лет. EMBARK, глобальное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 SRP-9001, является предлагаемым подтверждающим исследованием. Агентство проинформировало Sarepta о том, что помимо подтверждения результатов первоначального одобрения BLA, если испытание будет соответствовать поставленным задачам, Агентство намерено принять без возрастных ограничений расширение этикетки SRP-9001 на основе обзора EMBARK. данные. EMBARK полностью зачислен, а основные результаты ожидаются в четвертом квартале 2023 года. FDA также проинформировало Sarepta о том, что требуется небольшое дополнительное время для завершения обзора, включая окончательные переговоры по этикетке и обсуждения постмаркетинговых обязательств, и что ожидается, что обзор будет завершен к 22 июня 2023 года. ——— Последний абзац, в целом, внушает позитив в итоговое одобрение и то, что цену уронили на премаркете - это отличная возможность докупить или открыть позицию. Большая вероятность того, что препарат будет одобрен, просто FDA попросит их предоставить дополнительные исследования. Это не критично. Это нормальная практика в последнее время. Главное учесть, что одобрение будет только для детей в возрасте 4-5 лет, тем кто старше препарат не будет показан, вероятнее всего. Антон Аверин (с) Сосисочная фарма 💊 Понравился пост? Зайди в профиль и подпишись, это мотивирует делать больше полезного и уникального контента!

⚡️ $SRPT ⚡️ Голосование началось. Комитет проголосовал ЗА по вопросу превышения пользы над риском За - 8 голосов Против - 6 голосов Воздержались -0 голосов Важно помнить, что это не окончательное решение, это лишь рекомендации комитета. Финальное решение остается за FDA, которое озвучат 29 мая. Новость выложена с задержкой сюда. (с) Антон Аверин Понравился пост? Зайди в профиль и подпишись, это мотивирует делать больше полезного и уникального контента!

{$NGK3} Газ пукнул наверх, встал в шорт в ожидании отката, сделка себя оправдала. Чувствую многим не хватает уведомлений, чтобы влетать за мной как раньше. +75к рублей. На очереди окончание собрания в $SRPT и голосование там. Результаты обязательно выложим, но до пульса очередь обычно доходит в последнюю очередь. Как думаете нас ждет комета или ракета? (с) Сосиска Понравился пост? Зайди в профиль и подпишись, это мотивирует делать больше полезного и уникального контента!

Внимание! Приостановка торгов (NASDAQ) $SRPT Sarepta Therapeutics, Inc. 12.05.2023 13:55:00 T1: Ожидаются новости. Как и предполагалось, торги в Америке по $SRPT остановлены. Через пару часов начинается заседание консультативного комитета. Решение (голосование) будет примерно после 22 по Москве. Мы обязательно сообщим первыми о результатах. В конечном итоге движение будет очень большим, но вот куда - это большой вопрос. Антон Аверин (с) Сосисочная фарма 💊 Понравился пост? Зайди в профиль и подпишись, это мотивирует делать больше полезного и уникального контента!

#Акции Sarepta Therapeutics ( NASDAQ: $SRPT ) упали примерно на 2% до выхода на рынок в среду после того, как FDA опубликовало краткие документы в преддверии заседания консультативного комитета 12 мая 2023 года, касающиеся маркетинговой заявки компании на генную терапию SRP-9001. В апреле акции Sarepta ( SRPT ) упали после того, как терапевтическое управление FDA решило созвать заседание AdCom перед датой принятия регулирующего постановления в конце мая по заявке компании на получение лицензии на биопрепарат SRP-9001, предназначенный для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Несколько дней спустя Sarepta ( SRPT ) и ее партнер по лечению Catalent ( CTLT ) оказались под давлением после сообщений СМИ о том, что некоторые сотрудники FDA изначально решили отказаться от терапии, если бы не вмешательство высокопоставленного чиновника. В информационных документах FDA подтвердило свою озабоченность по поводу SRP-9001 в отношении его эффективности и безопасности. «FDA отмечает, что клинические исследования, проведенные на сегодняшний день, не дают однозначных доказательств того, что SRP-9001, вероятно, полезен для амбулаторных пациентов с МДД», — написали официальные лица. Агентство «имеет опасения по поводу безопасности, связанные с возможностью применения неэффективной генной терапии», добавили они. Консультативные комитеты FDA выпускают необязательные рекомендации. Однако регулирующий орган обычно руководствуется ими, прежде чем принять окончательное решение о выдаче разрешений. Sarepta ( SRPT ) заключила партнерское соглашение с Roche ( OTCQX:RHHBY ) ( OTCQX:RHHBF ) в 2019 году для коммерциализации SRP-9001 на зарубежных рынках.

$SRPT 12 мая FDA проведет заседание консультативного комитета (PDUFA) для того, чтобы оценить экспериментальный генный препарат направленный на лечение дистрофии Дюшенна - серьезное генное заболевание, лечения от которого пока нет. Событие должно стать очень громким, вокруг которого уже было несколько скандалов. В последнем финансовом отчете $SRPT сообшало о том, что FDA не планирует проводить заседание, предполагая, что одобрение у них в кармане. Однако в середине марта FDA возразили компании, заявив, что встреча все-таки будет, что усильно уронило котировки Сарепты. Как сообщалось ранее, FDA были настроены на отказ, однако вмешался один высокопоставленный чиновник из агентства (Peter Marks), который является сторонником наиболее быстрого утверждения препаратов генной терапии. Таким образом на пятницу намечено это заседание и будет крайне интересно узнать результаты голосования по итогу. Для компании - это событие является бинарным и движение котировок будет крайне сильным, как в случае голосования ЗА, так и голосования ПРОТИВ. Буквально вчера FDA выложили брифинговые документы для заседания. Это краткий анонс и список вопросов, которые будут обсуждаться на заседании. В нем говорится, что сотрудники FDA сомневаются в том, что клинические исследования представляют однозначные доказательства пользы для амбулаторных пациентов. Есть опасения по поводу безопасности препарата, связанные с возможностью применения неэффективной генной терапии. В пятницу весь день по бумаге, в штатах, будут стоп-торги, имейте ввиду. Так как риск крайне высокий, призываю не покупать заранее (кроме отбитых лудоманов) и дождаться итогов голосования, которое я выложу в газету сразу по окончании. Антон Аверин (с) Сосисочная фарма 💊 Понравился пост? Зайди в профиль и подпишись, это мотивирует делать больше полезного и уникального контента!

$SRPT🧬 В отчете FDA высказываются опасения по поводу эффективности генной терапии Sarepta для лечения МДД для ее ускоренного утверждения. 📍В преддверии заседания консультативного комитета, которое состоится в пятницу, FDA выразило озабоченность по поводу эффективности и безопасности генной терапии Sarepta Therapeutics для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. 👉 В брифинговых документах, опубликованных в среду, FDA заявило об отсутствии «однозначных доказательств того, что SRP-9001, вероятно, полезен для амбулаторных пациентов с МДД», и что было «сложно сделать вывод с разумной уверенностью», что препарат, вероятно, будет эффективен для более молодых пациентов. В нем говорится, что данные об эффективности для пожилых пациентов также неясны. ▶️ Заходи в профиль и подписывайся, чтобы получать больше актуальных новостей, обзоров и мнений

$SLDB у $SRPT проблемы с одобрением лекарства от Дюшена. Solid может порасти. Акции Sarepta упали на 11% на премаркете после сообщения FDA о склонении отказаться от генной терапии мышечной дистрофии Дюшенна Опубликовано: 13 апреля 2023 г., 8:04 по восточному акции Sarepta Therapeutics Inc. SRPT, -11.69% подешевели на 11% на предрыночных торгах в четверг после того, как в отчете говорится, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США склоняется к отказу от экспериментальной генной терапии компании для лечения мышечной дистрофии Дюшенна, прежде чем вмешался высокопоставленный чиновник и приказал персоналу назначить заседание консультативного комитета. В начале марта Sarepta подбодрила инвесторов, заявив, что FDA не потребует консультативной встречи, предполагая, что лечение может быть одобрено. Этот восходящий тренд изменился в середине марта, когда FDA возразило биотехнологической компании и заявило, что она потребуется. Об этом в четверг сообщает STAT News.что отмена произошла по указанию Питера Маркса, высокопоставленного чиновника FDA, который является сторонником более быстрого утверждения генной терапии. Специализированный веб-сайт здравоохранения процитировал трех человек, знакомых с обсуждениями FDA. Мышечная дистрофия Дюшенна — наследственное заболевание с прогрессирующей мышечной слабостью, которое обычно поражает мальчиков. Компания уже продает три лекарства от этого заболевания. Заседание консультативного комитета запланировано на 12 мая. Акции выросли на 65% за последние 12 месяцев, в то время как S&P 500 SPX, 0.31% упал на 8%.

#ЧТО_ДУМАЮТ_АНАЛИТИКИ $SRPT Citigroup Action - Buy (Reiterated) Price target - 179.0 $ Date - 2023-04-10 О аналитике: Neena Bitritto-Garg ⭐ Доходность за год: -2.3 % Получите акцию до 20.000 рублей за оформление ИИС по этой ссылке, даже если уже имеете брокерский счёт! Ссылка на оформление ИИС: https://www.tinkoff.ru/baf/AiarQBuQNqe Подарок в виде акции до 20.000 рублей приходит после пополнения ИИС на 20.000 рублей. Оформление ИИС займёт пару минут. За пару минут это отличные деньги, вряд-ли возможно заработать эти деньги где-то ещё за такой короткий срок. Также с ИИС вы сможете получать до 52.000 рублей в год в виде налогового вычета, либо не платить налоги с продажи акций! Чтоб Тинькофф увидел что Вы оформили ИИС по этой ссылке и получили бонус, открывайте ссылку в обычном режиме браузера, не инкогнито и не прерывайте регистрацию, оформляйте именно на той странице куда вы попали по этой ссылке и указывайте при подаче заявки на странице номер телефона на который оформлен Ваш Тинькофф (тогда ИИС оформится гораздо быстрее и не возникнет путаницы). Вы получите акцию до 20.000 рублей за оформление ИИС по этой ссылке даже если у Вас уже есть брокерский счёт в Тинькофф. Подарок за ИИС придёт на Ваш брокерский счёт, и если Вы более месяца держите от 20к рублей на брокерском счету то Вы сможете продать этот подарок сразу. Даже если у Вас уже есть ИИС в другом банке, Вы можете его там закрыть и открыть здесь по этой ссылке, и получить акцию до 20.000 рублей. Ссылка на оформление ИИС: https://www.tinkoff.ru/baf/AiarQBuQNqe Будь вкурсе - #NEWS_ROCKET Пост создан автоматически.